Lär ut inhalatoranvändning med INCA-enheten i en lokal apoteksmiljö
17 juli 2019 uppdaterad av: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
En slumpmässig, parallellgrupps, multicenterförsök med en ny INCA-spårningsenhet för att mäta och övervaka efterlevnaden och tekniken för Seretide Diskus-inhalatorn i en lokal apoteksmiljö
Syftet med denna studie är att ta reda på om det att ge feedback till patienter från en enhet som registrerar när och hur väl en patient använder en Seretide Diskus-inhalator kommer att leda till:
- Förbättrad överensstämmelse med föreskriven inhalatoranvändning
- Förbättrad teknik för användning av inhalator
- En minskning av andningshälsorelaterade resultat orsakade av dålig inhalatorkompatibilitet och användning.
- En förbättring av patienternas livskvalitetspoäng
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre
- Kan förstå och är villig att ge frivilligt informerat samtycke innan några protokollspecifika procedurer utförs
- Kan förstå och uppfylla kraven i protokollet och visa en vilja att närvara vid alla erforderliga besök.
- Kan och vill ta inhalationsmedicin.
- Ha ett giltigt recept för användning av en Seretide diskus-inhalator eller redan använder en Seretide diskus-inhalator.
- Ha en historik av regelbunden närvaro på apoteket där de rekryteras, vilket kommer att visas genom att försökspersonen har samlat in tre recept på vilken medicin som helst på det apoteket under de sex månaderna före rekryteringen till studien.
Exklusions kriterier:
- Patienten rapporterar uttryckligen att deras läkare har indikerat att de inte kommer att fortsätta att ta Seretide under de kommande 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Respons
Feedback om patientens egen inhalatoranvändning, med personlig information om patientens teknik och tidpunkt för användning av diskusinhalatorn som registrerats på INCA-enheten kommer att ges till patienter i feedbackgruppen efter 1, 2 och 6 månader.
|
Feedback om patientens egen inhalatoranvändning, med personlig information om patientens teknik och tidpunkt för användning av diskusinhalatorn som registrerats på INCA-enheten kommer att ges till patienter i feedbackgruppen efter 1, 2 och 6 månader.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Demonstration
Aktuell bästa praxis - utbildning i inhalatorteknik
|
Feedback om patientens egen inhalatorteknik som observerats av farmaceuten och utbildning för att stödja bästa användning kommer att ges till patienter i demonstrationsgruppen efter 1,2 och 6 månader.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård i samhällets apoteksmiljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutningsgrad
Tidsram: 2 månader och 6 månader
|
Adherensgraden är andelen korrekt tagna läkemedel vid rätt tidpunkt i förhållande till det föreskrivna intervallet.
|
2 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rädda inhalationsmedicinering
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
|
Räddningsanvändning av antibiotika och/eller steroidmedicin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 2 månader och 6 månader
|
2 månader och 6 månader
|
|
Följsamhet i tidsdomänen
Tidsram: Två månader och sex månader
|
Två månader och sex månader
|
|
Teknik följsamhet
Tidsram: Två månader och sex månader
|
Två månader och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .