Undervisning av inhalatorbruk med INCA-enheten i et lokalt apotek
17. juli 2019 oppdatert av: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
En randomisert, parallell-gruppe, multisenterforsøk med en ny INCA-sporingsenhet for å måle og overvåke samsvar og teknikk for Seretide Diskus-inhalator i et lokalt apotek
Formålet med denne studien er å finne ut om det å gi tilbakemelding til pasienter fra en enhet som registrerer når og hvor godt en pasient bruker en Seretide Diskus-inhalator vil føre til:
- Forbedret samsvar med foreskrevet inhalatorbruk
- Forbedret teknikk for bruk av inhalator
- En reduksjon i respiratoriske helserelaterte utfall forårsaket av dårlig inhalatorkompatibilitet og bruk.
- En forbedring i pasientens livskvalitetsscore
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre
- Er i stand til å forstå og villig til å gi frivillig informert samtykke før noen protokollspesifikke prosedyrer utføres
- I stand til å forstå og etterkomme kravene i protokollen, og demonstrere vilje til å delta på alle nødvendige besøk.
- Kan og er villig til å ta inhalasjonsmedisin.
- Ha en gyldig resept for bruk av en Seretide diskus inhalator eller allerede bruker en Seretide diskus inhalator.
- Ha en historie med regelmessig oppmøte i apoteket de rekrutteres til, noe som vil vises ved at forsøkspersonen har samlet inn tre resepter for alle medisiner i det apoteket i løpet av de seks månedene før rekrutteringen til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten rapporterer uttrykkelig at legen deres har indikert at de ikke vil fortsette å få Seretide i løpet av de neste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding
Tilbakemelding om pasientens egen inhalatorbruk, med personlig tilpasset informasjon om pasientens teknikk og tidspunkt for bruk av diskusinhalatoren som registrert på INCA-apparatet vil bli gitt til pasienter i tilbakemeldingsgruppen etter 1,2 og 6 måneder.
|
Tilbakemelding om pasientens egen inhalatorbruk, med personlig tilpasset informasjon om pasientens teknikk og tidspunkt for bruk av diskusinhalatoren som registrert på INCA-apparatet vil bli gitt til pasienter i tilbakemeldingsgruppen etter 1,2 og 6 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Demonstrasjon
Gjeldende beste praksis - utdanning i inhalatorteknikk
|
Tilbakemelding på pasientens egen inhalatorteknikk som observert av farmasøyt og utdanning for å støtte best mulig bruk vil bli gitt til pasienter i demonstrasjonsgruppen etter 1,2 og 6 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig pleie i samfunnet apotek
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
|
Overholdelseshastigheten er andelen korrekt tatt medikamenter på riktig tidspunkt i forhold til det foreskrevne intervallet.
|
2 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redd bruk av inhalert medisin
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Rescue antibiotika og/eller steroid medisinering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
|
2 måneder og 6 måneder
|
|
Overholdelse i tidsdomenet
Tidsramme: To måneder og seks måneder
|
To måneder og seks måneder
|
|
Overholdelse av teknikk
Tidsramme: To måneder og seks måneder
|
To måneder og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakemelding
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Frank ScharnowskiUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversitySuspendertSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSuspendertArtroplastikk | Kne | ErstatningCanada