Enseigner l'utilisation de l'inhalateur avec le dispositif INCA dans une pharmacie communautaire
17 juillet 2019 mis à jour par: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Un essai multicentrique randomisé en groupes parallèles utilisant un nouveau dispositif de suivi INCA pour mesurer et surveiller la conformité et la technique de l'inhalateur Seretide Diskus dans une pharmacie communautaire
Le but de cet essai est de découvrir si le fait de fournir une rétroaction aux patients à partir d'un appareil qui enregistre quand et dans quelle mesure un patient utilise un inhalateur Seretide Diskus conduira à :
- Meilleure observance de l'utilisation prescrite de l'inhalateur
- Amélioration de la technique d'utilisation de l'inhalateur
- Une réduction des résultats liés à la santé respiratoire causée par une mauvaise conformité et utilisation de l'inhalateur.
- Une amélioration des scores de qualité de vie des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dublin, Irlande
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé volontaire avant que toute procédure spécifique au protocole ne soit effectuée
- Capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole, et de démontrer une volonté d'assister à toutes les visites requises.
- Capable et disposé à prendre des médicaments inhalés.
- Avoir une ordonnance valide pour l'utilisation d'un inhalateur Seretide diskus ou utiliser déjà un inhalateur Seretide diskus.
- Avoir des antécédents de fréquentation régulière de la pharmacie dans laquelle ils sont recrutés, ce qui sera démontré par le fait que le sujet aura recueilli trois ordonnances pour n'importe quel médicament dans cette pharmacie au cours des six mois précédant son recrutement dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient signale expressément que son médecin lui a indiqué qu'il ne continuerait pas à recevoir Seretide au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retour
Un retour d'information sur l'utilisation de l'inhalateur par le patient, avec des informations personnalisées sur la technique du patient et le moment d'utilisation de l'inhalateur diskus tel qu'enregistré sur l'appareil INCA, sera fourni aux patients du groupe de retour d'information après 1, 2 et 6 mois.
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Un retour d'information sur l'utilisation de l'inhalateur par le patient, avec des informations personnalisées sur la technique du patient et le moment d'utilisation de l'inhalateur diskus tel qu'enregistré sur l'appareil INCA, sera fourni aux patients du groupe de retour d'information après 1, 2 et 6 mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Manifestation
Pratiques exemplaires actuelles - enseignement des techniques d'inhalation
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Une rétroaction sur la propre technique d'inhalation du patient telle qu'observée par le pharmacien et une formation pour soutenir une meilleure utilisation seront fournies aux patients du groupe de démonstration après 1, 2 et 6 mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels en pharmacie communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion
Délai: 2 mois et 6 mois
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Le taux d'observance est la proportion de médicaments correctement pris au bon moment par rapport à l'intervalle prescrit.
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2 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sauvez l'utilisation de médicaments inhalés
Délai: Six mois
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Six mois
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Utiliser des antibiotiques et/ou des stéroïdes de secours
Délai: 6 mois
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6 mois
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Qualité de vie
Délai: 2 mois et 6 mois
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2 mois et 6 mois
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Adhérence dans le domaine temporel
Délai: Deux mois et six mois
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Deux mois et six mois
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Respect de la technique
Délai: Deux mois et six mois
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Deux mois et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2014
Première publication (Estimation)
29 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .