Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af inhalatorbrug med INCA-enheden i et lokalt apotek

17. juli 2019 opdateret af: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Et randomiseret, parallelgruppe, multicenterforsøg med brug af en ny INCA-tracker-enhed til at måle og overvåge overensstemmelse og teknik af Seretide Diskus-inhalator i et lokalt apotek

Formålet med dette forsøg er at opdage, om det at give feedback til patienter fra en enhed, der registrerer, hvornår og hvor godt en patient bruger en Seretide Diskus-inhalator, vil føre til:

  • Forbedret overholdelse af ordineret inhalatorbrug
  • Forbedret teknik til brug af inhalator
  • En reduktion i respiratoriske sundhedsrelaterede resultater forårsaget af dårlig inhalator-compliance og brug.
  • En forbedring af patienternes livskvalitetsscore

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Boots Retail (Ireland) Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller derover
  • Er i stand til at forstå og villig til at give frivilligt informeret samtykke, før nogen protokolspecifikke procedurer udføres
  • I stand til at forstå og overholde kravene i protokollen og demonstrere villighed til at deltage i alle påkrævede besøg.
  • Kan og er villig til at tage inhalationsmedicin.
  • Har en gyldig recept til brug af en Seretide diskus inhalator eller allerede bruger en Seretide diskus inhalator.
  • Har en historie med regelmæssig deltagelse i det apotek, hvor de er rekrutteret, hvilket vil blive demonstreret ved, at forsøgspersonen har indsamlet tre recepter på enhver medicin på det pågældende apotek i de seks måneder, der går forud for deres rekruttering til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient rapporterer udtrykkeligt, at deres læge har indikeret, at de ikke vil fortsætte med at modtage Seretide i løbet af de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedback
Feedback om patientens egen inhalatorbrug, med personlig information om patientens teknik og tidspunkt for brug af diskusinhalatoren som registreret på INCA-apparatet vil blive givet til patienter i feedbackgruppen efter 1, 2 og 6 måneder.
Enhed: Feedback
Feedback om patientens egen inhalatorbrug, med personlig information om patientens teknik og tidspunkt for brug af diskusinhalatoren som registreret på INCA-apparatet vil blive givet til patienter i feedbackgruppen efter 1, 2 og 6 måneder.
Andre navne:
  • INCA-enhed
Aktiv komparator: Demonstration
Aktuel bedste praksis - undervisning i inhalatorteknik
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Feedback på patientens egen inhalatorteknik som observeret af farmaceut og uddannelse for at understøtte bedst mulig brug vil blive givet til patienter i demonstrationsgruppen efter 1, 2 og 6 måneder.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje i samfundsapoteket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Adhærenshastigheden er andelen af ​​korrekt indtaget medicin på det korrekte tidspunkt i forhold til det foreskrevne interval.
2 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redde brug af inhaleret medicin
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Redningsbrug af antibiotika og/eller steroidmedicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
2 måneder og 6 måneder
Overholdelse i tidsdomænet
Tidsramme: To måneder og seks måneder
To måneder og seks måneder
Teknik overholdelse
Tidsramme: To måneder og seks måneder
To måneder og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beaumont Hospital

Samarbejdspartnere

Royal College of Surgeons, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner