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Insegnare l'uso dell'inalatore con il dispositivo INCA in un contesto di farmacia comunitaria

17 luglio 2019 aggiornato da: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Uno studio randomizzato, a gruppi paralleli e multicentrico che utilizza un nuovo dispositivo tracker INCA per misurare e monitorare la compliance e la tecnica dell'inalatore Seretide Diskus in un contesto di farmacia comunitaria

Lo scopo di questo studio è scoprire se fornire feedback ai pazienti da un dispositivo che registra quando e quanto bene un paziente utilizza un inalatore Seretide Diskus porterà a:

  • Migliore conformità con l'uso prescritto dell'inalatore
  • Tecnica migliorata di uso dell'inalatore
  • Una riduzione degli esiti relativi alla salute respiratoria causati da scarsa compliance e utilizzo dell'inalatore.
  • Un miglioramento dei punteggi della qualità della vita del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Boots Retail (Ireland) Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni
  • Capace di comprendere e disposto a fornire il consenso informato volontario prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica del protocollo
  • In grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo e dimostrare la disponibilità a partecipare a tutte le visite richieste.
  • In grado e disposto a prendere farmaci per via inalatoria.
  • Avere una prescrizione valida per l'uso di un inalatore Seretide diskus o che già utilizza un inalatore Seretide diskus.
  • Avere una storia di frequenza regolare nella farmacia in cui sono reclutati che sarà dimostrata dal soggetto che ha raccolto tre prescrizioni per qualsiasi farmaco in quella farmacia nei sei mesi precedenti la loro assunzione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente riferisce espressamente che il proprio medico ha indicato che non continuerà a ricevere Seretide nei prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback
Il feedback sull'uso dell'inalatore da parte del paziente, con informazioni personalizzate sulla tecnica del paziente e sui tempi di utilizzo dell'inalatore diskus come registrato sul dispositivo INCA, verrà fornito ai pazienti nel gruppo di feedback dopo 1, 2 e 6 mesi.
Dispositivo: Feedback
Il feedback sull'uso dell'inalatore da parte del paziente, con informazioni personalizzate sulla tecnica del paziente e sui tempi di utilizzo dell'inalatore diskus come registrato sul dispositivo INCA, verrà fornito ai pazienti nel gruppo di feedback dopo 1, 2 e 6 mesi.
Altri nomi:
  • Dispositivo INCA
Comparatore attivo: Dimostrazione
Best practice attuale: educazione alla tecnica dell'inalatore
Comportamentale: Formazione scolastica
Ai pazienti del gruppo di dimostrazione dopo 1, 2 e 6 mesi verrà fornito un feedback sulla tecnica di inalazione del paziente osservata dal farmacista e l'istruzione per supportare il miglior utilizzo.
Nessun intervento: Controllo
Assistenza abituale nell'ambiente della farmacia comunitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aderenza
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi
Il tasso di aderenza è la proporzione di farmaci assunti correttamente al momento giusto rispetto all'intervallo prescritto.
2 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soccorrere l'uso di farmaci inalati
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi
Soccorrere l'uso di antibiotici e/o farmaci steroidei
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi
2 mesi e 6 mesi
Aderenza nel dominio del tempo
Lasso di tempo: Due mesi e sei mesi
Due mesi e sei mesi
Aderenza alla tecnica
Lasso di tempo: Due mesi e sei mesi
Due mesi e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beaumont Hospital

Collaboratori

Royal College of Surgeons, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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