在社区药房环境中使用 INCA 设备教授吸入器的使用
2019年7月17日 更新者：Professor Richard Costello、Beaumont Hospital
一项随机、平行组、多中心试验，使用新型 INCA 跟踪装置在社区药房环境中测量和监测 Seretide Diskus 吸入器的依从性和技术
该试验的目的是发现通过记录患者何时以及如何使用 Seretide Diskus 吸入器的设备向患者提供反馈是否会导致：
- 提高对规定吸入器使用的依从性
- 改进的吸入器使用技术
- 因吸入器依从性和使用不当而导致的呼吸健康相关结果减少。
- 患者生活质量评分的改善
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dublin、爱尔兰
- Boots Retail (Ireland) Limited
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满18岁
- 在执行任何协议特定程序之前能够理解并愿意提供自愿知情同意
- 能够理解并遵守协议的要求，并表现出愿意参加所有必要的访问。
- 能够并愿意服用吸入药物。
- 拥有使用 Seretide diskus 吸入器或已经使用 Seretide diskus 吸入器的有效处方。
- 有定期去他们被招募的药房的历史，这将由受试者在他们被招募到研究之前的六个月内为该药房的任何药物收集了三个处方来证明。
排除标准：
- 患者明确报告说他们的医生表示他们在接下来的 6 个月内不会继续接受 Seretide
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反馈
在 1、2 和 6 个月后，将向反馈组的患者提供关于患者自己使用吸入器的反馈，以及 INCA 设备上记录的关于患者技术和圆饼吸入器使用时间的个性化信息。
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在 1、2 和 6 个月后，将向反馈组的患者提供关于患者自己使用吸入器的反馈，以及 INCA 设备上记录的关于患者技术和圆饼吸入器使用时间的个性化信息。
其他名称：
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有源比较器：示范
当前最佳实践 - 吸入器技术教育
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在 1、2 和 6 个月后，将向示范组的患者提供药剂师观察到的患者自己的吸入器技术的反馈和支持最佳使用的教育。
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无干预：控制
社区药房环境中的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从率
大体时间：2个月和6个月
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依从率是指在正确的时间正确服用药物相对于规定间隔时间的比例。
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2个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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救援吸入药物的使用
大体时间：六个月
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六个月
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救援抗生素和/或类固醇药物的使用
大体时间：6个月
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6个月
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生活质量
大体时间：2个月和6个月
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2个月和6个月
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在时域中的遵守
大体时间：两个月六个月
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两个月六个月
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技术坚持
大体时间：两个月六个月
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两个月六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Costello, Professor、Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月27日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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