Inhalaattorin käytön opettaminen INCA-laitteen kanssa yhteisön apteekissa
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, monikeskuskoe, jossa käytetään uutta INCA-seurantalaitetta Seretide Diskus -inhalaattorin vaatimustenmukaisuuden ja tekniikan mittaamiseen ja seurantaan yhteisön apteekkiympäristössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako palautteen antaminen potilaille laitteesta, joka tallentaa, milloin ja kuinka hyvin potilas käyttää Seretide Diskus -inhalaattoria:
- Parempi noudattaminen määrätyn inhalaattorin käytön kanssa
- Parannettu inhalaattorin käyttötekniikka
- Hengitysteiden terveyteen liittyvien seurausten väheneminen, joka johtuu inhalaattorin huonosta noudattamisesta ja käytöstä.
- Potilaiden elämänlaatupisteiden paraneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia ja osoittamaan halukkuutta osallistua kaikkiin vaadittuihin vierailuihin.
- Pystyy ja haluaa ottaa inhaloitavia lääkkeitä.
- Sinulla on voimassa oleva resepti Seretide diskus -inhalaattorin käyttöön tai jo käytössä oleva Seretide diskus -inhalaattori.
- Heillä on säännöllinen käynti apteekissa, johon heidät on värvätty, minkä osoittaa tutkittava, joka on kerännyt kolme reseptiä mille tahansa lääkkeelle kyseisestä apteekista kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen ottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilmoittaa nimenomaisesti, että hänen lääkärinsä on ilmoittanut, että hän ei jatka Seretide-hoitoa seuraavien 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palaute
Palaute potilaan omasta inhalaattorin käytöstä sekä henkilökohtaista tietoa potilaiden tekniikasta ja diskus-inhalaattorin käyttöajasta INCA-laitteeseen tallennettuna annetaan palauteryhmän potilaille 1, 2 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Palaute potilaan omasta inhalaattorin käytöstä sekä henkilökohtaista tietoa potilaiden tekniikasta ja diskus-inhalaattorin käyttöajasta INCA-laitteeseen tallennettuna annetaan palauteryhmän potilaille 1, 2 ja 6 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Esittely
Nykyinen paras käytäntö - inhalaattoritekniikan koulutus
|
Palautetta potilaan omasta inhalaattoritekniikasta farmaseutin havaitsemalla ja parasta käyttöä tukevalla koulutuksella annetaan demonstraatioryhmän potilaille 1, 2 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito yhteisön apteekin ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Sitoutumisaste on oikein otettujen lääkkeiden osuus oikeaan aikaan suhteessa määrättyyn väliin.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pelasta hengitettyjen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Pelasta antibioottien ja/tai steroidien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen aika-alueella
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Tekniikan noudattaminen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .