Ensinando o uso do inalador com o dispositivo INCA em um ambiente de farmácia comunitária
17 de julho de 2019 atualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Um estudo randomizado, de grupos paralelos e multicêntrico usando um novo dispositivo rastreador INCA para medir e monitorar a conformidade e a técnica do inalador Seretide Diskus em um ambiente de farmácia comunitária
O objetivo deste estudo é descobrir se fornecer feedback aos pacientes a partir de um dispositivo que registra quando e quão bem um paciente usa um inalador Seretide Diskus levará a:
- Melhor adesão ao uso prescrito do inalador
- Técnica aprimorada de uso do inalador
- Uma redução nos resultados relacionados à saúde respiratória causada pela baixa adesão e uso do inalador.
- Uma melhora nos escores de qualidade de vida do paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Capaz de entender e disposto a fornecer consentimento informado voluntário antes que qualquer procedimento específico do protocolo seja realizado
- Capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo e demonstrar disposição para comparecer a todas as visitas necessárias.
- Capaz e disposto a tomar medicação inalatória.
- Tenha uma receita válida para uso de um inalador Seretide diskus ou já esteja usando um inalador Seretide diskus.
- Ter um histórico de atendimento regular na farmácia em que são recrutados, o que será demonstrado pelo sujeito ter coletado três prescrições de qualquer medicamento naquela farmácia nos seis meses anteriores ao recrutamento para o estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente relata expressamente que seu médico indicou que não continuará a receber Seretide nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Opinião
O feedback sobre o uso do inalador pelo próprio paciente, com informações personalizadas sobre a técnica do paciente e o tempo de uso do inalador de disco conforme registrado no dispositivo INCA, será fornecido aos pacientes do grupo de feedback após 1,2 e 6 meses.
|
O feedback sobre o uso do inalador pelo próprio paciente, com informações personalizadas sobre a técnica do paciente e o tempo de uso do inalador de disco conforme registrado no dispositivo INCA, será fornecido aos pacientes do grupo de feedback após 1,2 e 6 meses.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Demonstração
Melhores práticas atuais - educação técnica de inalação
|
O feedback sobre a técnica de inalação do próprio paciente, conforme observado pelo farmacêutico, e a educação para apoiar o melhor uso serão fornecidos aos pacientes do grupo de demonstração após 1,2 e 6 meses.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais no contexto da farmácia comunitária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de adesão
Prazo: 2 meses e 6 meses
|
A taxa de adesão é a proporção de medicamentos tomados corretamente no horário correto em relação ao intervalo prescrito.
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2 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de medicamentos inalatórios de resgate
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
|
Uso de antibióticos de resgate e/ou medicamentos esteróides
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 2 meses e 6 meses
|
2 meses e 6 meses
|
|
Adesão no domínio do tempo
Prazo: Dois meses e seis meses
|
Dois meses e seis meses
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|
Adesão técnica
Prazo: Dois meses e seis meses
|
Dois meses e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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