Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka používání inhalátoru se zařízením INCA v prostředí komunitní lékárny

17. července 2019 aktualizováno: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Randomizovaná, paralelní skupina, multicentrická studie využívající nové sledovací zařízení INCA k měření a sledování souladu a techniky inhalátoru Seretide Diskus v prostředí komunitní lékárny

Účelem této studie je zjistit, zda poskytování zpětné vazby pacientům ze zařízení, které zaznamenává, kdy a jak dobře pacient používá inhalátor Seretide Diskus, povede k:

  • Lepší dodržování předepsaného používání inhalátoru
  • Vylepšená technika použití inhalátoru
  • Snížení výsledků souvisejících se zdravím dýchacích cest způsobených špatnou poddajností a používáním inhalátoru.
  • Zlepšení skóre kvality života pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Boots Retail (Ireland) Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Schopní porozumět a ochotni poskytnout dobrovolný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro protokol
  • Schopný porozumět a dodržovat požadavky protokolu a prokázat ochotu zúčastnit se všech požadovaných návštěv.
  • Schopný a ochotný užívat inhalační léky.
  • Mít platný předpis pro použití inhalátoru Seretide diskus nebo již používáte inhalátor Seretide diskus.
  • Mít v minulosti pravidelnou docházku do lékárny, do které byli přijati, což bude prokázáno tím, že subjekt shromáždil tři recepty na jakýkoli lék v této lékárně během šesti měsíců předcházejících jejich náboru do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient výslovně uvádí, že jeho lékař uvedl, že nebude pokračovat v léčbě přípravkem Seretide v průběhu následujících 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná vazba
Zpětná vazba o používání inhalátoru samotným pacientem s personalizovanými informacemi o pacientově technice a načasování použití inhalátoru diskus zaznamenaná na zařízení INCA bude poskytnuta pacientům ve skupině zpětné vazby po 1, 2 a 6 měsících.
Přístroj: Zpětná vazba
Zpětná vazba o používání inhalátoru samotným pacientem s personalizovanými informacemi o pacientově technice a načasování použití inhalátoru diskus zaznamenaná na zařízení INCA bude poskytnuta pacientům ve skupině zpětné vazby po 1, 2 a 6 měsících.
Ostatní jména:
  • Zařízení INCA
Aktivní komparátor: Demonstrace
Současná osvědčená praxe - vzdělávání techniky inhalátoru
Behaviorální: Vzdělání
Po 1, 2 a 6 měsících bude pacientům v demonstrační skupině poskytnuta zpětná vazba k pacientově vlastní technice inhalátoru, jak ji pozoroval lékárník, a edukace na podporu nejlepšího použití.
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče v prostředí komunitní lékárny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců
Míra adherence je podíl správně užívaných léků ve správný čas vzhledem k předepsanému intervalu.
2 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záchranné použití inhalačních léků
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Záchranné použití antibiotik a/nebo steroidních léků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců
2 měsíce a 6 měsíců
Adherence v časové oblasti
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců
Dva měsíce a šest měsíců
Dodržování techniky
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců
Dva měsíce a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beaumont Hospital

Spolupracovníci

Royal College of Surgeons, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit