Nauczanie używania inhalatora z urządzeniem INCA w aptece
17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Randomizowana, równoległa grupa, wieloośrodkowa próba z wykorzystaniem nowatorskiego urządzenia INCA Tracker do pomiaru i monitorowania zgodności i techniki stosowania inhalatora Seretide Diskus w warunkach aptecznych
Celem tego badania jest ustalenie, czy przekazywanie pacjentom informacji zwrotnych z urządzenia, które rejestruje, kiedy i jak dobrze pacjent używa inhalatora Seretide Diskus, doprowadzi do:
- Poprawiona zgodność z zalecanym stosowaniem inhalatora
- Poprawiona technika użycia inhalatora
- Zmniejszenie skutków związanych ze zdrowiem układu oddechowego spowodowanych złym przestrzeganiem zaleceń i stosowaniem inhalatora.
- Poprawa jakości życia pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
- Zdolny do zrozumienia i chętny do udzielenia dobrowolnej, świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur określonych w protokole
- Zdolny do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu oraz wykazania chęci uczestniczenia we wszystkich wymaganych wizytach.
- Zdolny i chętny do przyjmowania leków wziewnych.
- Mieć ważną receptę na stosowanie inhalatora Seretide diskus lub już używać inhalatora Seretide diskus.
- Mieć historię regularnego odwiedzania apteki, w której są rekrutowani, co zostanie wykazane przez osobę, która zebrała trzy recepty na jakiekolwiek leki w tej aptece w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rekrutację do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wyraźnie informuje, że jego lekarz zalecił, aby nie kontynuował przyjmowania leku Seretide przez następne 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacja zwrotna
Informacja zwrotna na temat własnego użycia inhalatora przez pacjenta, ze spersonalizowanymi informacjami na temat techniki pacjenta i czasu użycia inhalatora discus, zapisana na urządzeniu INCA, zostanie przekazana pacjentom z grupy informacji zwrotnej po 1,2 i 6 miesiącach.
|
Informacja zwrotna na temat własnego użycia inhalatora przez pacjenta, ze spersonalizowanymi informacjami na temat techniki pacjenta i czasu użycia inhalatora discus, zapisana na urządzeniu INCA, zostanie przekazana pacjentom z grupy informacji zwrotnej po 1,2 i 6 miesiącach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Demonstracja
Aktualna najlepsza praktyka – edukacja w zakresie techniki inhalacji
|
Po 1, 2 i 6 miesiącach pacjentom z grupy demonstracyjnej zostanie przekazana informacja zwrotna na temat własnej techniki inhalacji pacjenta, zaobserwowanej przez farmaceutę i edukacji w celu wsparcia najlepszego stosowania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka w aptece ogólnodostępnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy
|
Współczynnik przestrzegania zaleceń to proporcja prawidłowo przyjętych leków we właściwym czasie w stosunku do przepisanego odstępu czasu.
|
2 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ratunkowe stosowanie leków wziewnych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
|
Ratunkowe stosowanie antybiotyków i/lub sterydów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy
|
2 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Adhezja w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: Dwa miesiące i sześć miesięcy
|
Dwa miesiące i sześć miesięcy
|
|
Przestrzeganie techniki
Ramy czasowe: Dwa miesiące i sześć miesięcy
|
Dwa miesiące i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .