Enseñanza del uso del inhalador con el dispositivo INCA en un entorno de farmacia comunitaria
17 de julio de 2019 actualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Un ensayo aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico que utiliza un nuevo dispositivo de seguimiento INCA para medir y monitorear el cumplimiento y la técnica del inhalador Seretide Diskus en un entorno de farmacia comunitaria
El propósito de este ensayo es descubrir si proporcionar retroalimentación a los pacientes desde un dispositivo que registra cuándo y qué tan bien un paciente usa un inhalador Seretide Diskus conducirá a:
- Cumplimiento mejorado con el uso de inhaladores prescritos
- Técnica mejorada de uso de inhaladores.
- Una reducción en los resultados relacionados con la salud respiratoria causados por el cumplimiento y el uso deficientes del inhalador.
- Una mejora en las puntuaciones de calidad de vida de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más
- Capaz de comprender y dispuesto a dar su consentimiento informado voluntario antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo.
- Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo, y demostrar voluntad de asistir a todas las visitas requeridas.
- Capaz y dispuesto a tomar medicamentos inhalados.
- Tener una receta válida para el uso de un inhalador Seretide diskus o ya está usando un inhalador Seretide diskus.
- Contar con un historial de asistencia regular a la farmacia en la que se le incorpore, lo que demostrará el hecho de que el sujeto haya recogido tres recetas de cualquier medicamento en dicha farmacia en los seis meses anteriores a su incorporación al estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente informa expresamente que su médico le ha indicado que no continuará recibiendo Seretide durante los próximos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comentario
Se proporcionarán comentarios sobre el uso del propio inhalador del paciente, con información personalizada sobre la técnica del paciente y el tiempo de uso del inhalador diskus según lo registrado en el dispositivo INCA, a los pacientes del grupo de comentarios después de 1, 2 y 6 meses.
|
Se proporcionarán comentarios sobre el uso del propio inhalador del paciente, con información personalizada sobre la técnica del paciente y el tiempo de uso del inhalador diskus según lo registrado en el dispositivo INCA, a los pacientes del grupo de comentarios después de 1, 2 y 6 meses.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Demostración
Mejores prácticas actuales: educación sobre la técnica del inhalador
|
Se proporcionará a los pacientes del grupo de demostración comentarios sobre la técnica de inhalación del propio paciente observada por el farmacéutico y educación para respaldar el mejor uso después de 1, 2 y 6 meses.
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Sin intervención: Control
Atención habitual en el entorno de la farmacia comunitaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses
|
La tasa de adherencia es la proporción de medicamentos tomados correctamente en el momento correcto en relación con el intervalo prescrito.
|
2 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de medicamentos inhalados de rescate
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
|
|
Uso de medicamentos de rescate con antibióticos y/o esteroides
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses
|
2 meses y 6 meses
|
|
Adherencia en el dominio del tiempo
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses
|
Dos meses y seis meses
|
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Adherencia a la técnica
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses
|
Dos meses y seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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