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Unterrichten der Verwendung von Inhalatoren mit dem INCA-Gerät in einer Gemeinschaftsapotheke

17. Juli 2019 aktualisiert von: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Eine randomisierte, multizentrische Parallelgruppenstudie mit einem neuartigen INCA-Tracker-Gerät zur Messung und Überwachung der Compliance und Technik des Seretide-Diskus-Inhalators in einer Gemeinschaftsapotheke

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Bereitstellung von Feedback an Patienten über ein Gerät, das aufzeichnet, wann und wie gut ein Patient einen Seretide Diskus-Inhalator verwendet, zu Folgendem führt:

  • Verbesserte Einhaltung der vorgeschriebenen Inhalationsanwendung
  • Verbesserte Technik der Inhalationsanwendung
  • Eine Verringerung der Folgen für die Atemwegsgesundheit, die durch schlechte Compliance und Verwendung des Inhalators verursacht werden.
  • Eine Verbesserung der Lebensqualitätswerte der Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Boots Retail (Ireland) Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Verstehensfähig und bereit, eine freiwillige Einverständniserklärung abzugeben, bevor protokollspezifische Verfahren durchgeführt werden
  • Fähig, die Anforderungen des Protokolls zu verstehen und einzuhalten und die Bereitschaft zu zeigen, an allen erforderlichen Besuchen teilzunehmen.
  • Kann und willens, inhalative Medikamente einzunehmen.
  • Sie müssen über ein gültiges Rezept für die Verwendung eines Seretide-Diskusinhalators verfügen oder bereits einen Seretide-Diskusinhalator verwenden.
  • Sie müssen in der Vergangenheit regelmäßig die Apotheke besucht haben, in der sie rekrutiert werden. Dies wird dadurch nachgewiesen, dass der Proband in den sechs Monaten vor seiner Rekrutierung für die Studie drei Rezepte für ein beliebiges Medikament in dieser Apotheke gesammelt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient berichtet ausdrücklich, dass sein Arzt ihm mitgeteilt hat, dass er Seretide in den nächsten 6 Monaten nicht weiter erhalten wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückmeldung
Den Patienten in der Feedback-Gruppe wird nach 1, 2 und 6 Monaten Feedback zur eigenen Inhalationsanwendung des Patienten mit personalisierten Informationen zur Technik des Patienten und zum Zeitpunkt der Verwendung des Diskus-Inhalators, wie auf dem INCA-Gerät aufgezeichnet, zur Verfügung gestellt.
Gerät: Rückmeldung
Den Patienten in der Feedback-Gruppe wird nach 1, 2 und 6 Monaten Feedback zur eigenen Inhalationsanwendung des Patienten mit personalisierten Informationen zur Technik des Patienten und zum Zeitpunkt der Verwendung des Diskus-Inhalators, wie auf dem INCA-Gerät aufgezeichnet, zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • INCA-Gerät
Aktiver Komparator: Demonstration
Aktuelle Best Practice – Schulung zur Inhalationstechnik
Verhalten: Ausbildung
Den Patienten in der Demonstrationsgruppe wird nach 1,2 und 6 Monaten Feedback zur vom Apotheker beobachteten Inhalationstechnik des Patienten und zur Schulung zur Unterstützung einer optimalen Anwendung gegeben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Betreuung in der Gemeinschaftsapotheke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltungsrate
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate
Die Adhärenzrate ist der Anteil korrekt eingenommener Medikamente zum richtigen Zeitpunkt im Verhältnis zum vorgeschriebenen Intervall.
2 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rettung durch inhalative Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate
Notfalleinsatz von Antibiotika und/oder Steroidmedikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate
2 Monate und 6 Monate
Einhaltung im Zeitbereich
Zeitfenster: Zwei Monate und sechs Monate
Zwei Monate und sechs Monate
Einhaltung der Technik
Zeitfenster: Zwei Monate und sechs Monate
Zwei Monate und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beaumont Hospital

Mitarbeiter

Royal College of Surgeons, Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC004

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