커뮤니티 약국 환경에서 INCA 장치로 흡입기 사용 교육
2019년 7월 17일 업데이트: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
커뮤니티 약국 환경에서 Seretide Diskus 흡입기의 준수 및 기술을 측정하고 모니터링하기 위해 새로운 INCA 추적 장치를 사용하는 무작위, 병렬 그룹, 다중 센터 시험
이 시험의 목적은 환자가 Seretide Diskus 흡입기를 언제 얼마나 잘 사용하는지 기록하는 장치에서 환자에게 피드백을 제공하면 다음과 같은 결과를 얻을 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
- 처방된 흡입기 사용에 대한 순응도 향상
- 흡입기 사용 기술 개선
- 흡입기 순응도 및 사용 불량으로 인한 호흡기 건강 관련 결과 감소.
- 환자 삶의 질 점수 향상
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Dublin, 아일랜드
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 프로토콜별 절차를 수행하기 전에 자발적인 정보에 입각한 동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있음
- 의정서의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있으며 필요한 모든 방문에 기꺼이 참석할 의사가 있음을 입증해야 합니다.
- 흡입 약물을 복용할 수 있고 기꺼이 복용할 수 있습니다.
- Seretide diskus 흡입기 사용에 대한 유효한 처방전이 있거나 이미 Seretide diskus 흡입기를 사용 중입니다.
- 피험자가 연구에 모집하기 전 6개월 동안 해당 약국에서 임의의 약물에 대해 3개의 처방전을 수집한 것으로 입증될, 모집된 약국에 정기적으로 출석한 이력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 의사가 향후 6개월 동안 Seretide를 계속 투여받지 않을 것이라고 명시적으로 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백
환자 자신의 흡입기 사용에 대한 피드백은 INCA 장치에 기록된 환자 기술 및 디스커스 흡입기 사용 시간에 대한 개인화된 정보와 함께 피드백 그룹의 환자에게 1, 2, 6개월 후에 제공됩니다.
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환자 자신의 흡입기 사용에 대한 피드백은 INCA 장치에 기록된 환자 기술 및 디스커스 흡입기 사용 시간에 대한 개인화된 정보와 함께 피드백 그룹의 환자에게 1, 2, 6개월 후에 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 데모
현재 모범 사례 - 흡입기 기술 교육
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약사가 관찰한 환자 자신의 흡입기 기술에 대한 피드백과 최상의 사용을 지원하기 위한 교육이 1, 2, 6개월 후에 시범 그룹의 환자에게 제공될 것입니다.
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간섭 없음: 제어
지역사회 약국 환경에서의 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 2개월 6개월
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복약 순응도는 처방된 간격에 대한 정확한 시간에 올바르게 복용한 약물의 비율입니다.
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2개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구조 흡입 약물 사용
기간: 6개월
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6개월
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구제 항생제 및/또는 스테로이드 약물 사용
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질
기간: 2개월 6개월
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2개월 6개월
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시간 영역에서의 준수
기간: 2개월 6개월
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2개월 6개월
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기술 준수
기간: 2개월 6개월
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2개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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