Обучение использованию ингалятора с устройством INCA в условиях общественной аптеки
17 июля 2019 г. обновлено: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Рандомизированное, параллельное групповое, многоцентровое исследование с использованием нового устройства INCA Tracker для измерения и мониторинга соблюдения и техники применения ингалятора Seretide Diskus в условиях общественной аптеки
Цель этого испытания — выяснить, приведет ли предоставление пациентам обратной связи с помощью устройства, которое записывает, когда и насколько хорошо пациент использует ингалятор Seretide Diskus:
- Улучшение соблюдения назначенного использования ингалятора
- Усовершенствованная техника использования ингалятора
- Снижение исходов, связанных со здоровьем органов дыхания, вызванных несоблюдением режима использования ингаляторов и их неправильным использованием.
- Улучшение показателей качества жизни пациентов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше
- Способен понимать и готов дать добровольное информированное согласие до выполнения каких-либо процедур, специфичных для протокола
- Способный понимать и соблюдать требования протокола, а также демонстрировать готовность присутствовать на всех необходимых посещениях.
- Может и хочет принимать ингаляционные лекарства.
- Иметь действующий рецепт на использование ингалятора Seretide diskus или уже использовать ингалятор Seretide diskus.
- Иметь историю регулярного посещения аптеки, в которой они были набраны, что будет продемонстрировано тем, что субъект получил три рецепта на любое лекарство в этой аптеке за шесть месяцев, предшествующих его набору в исследование.
Критерий исключения:
- Пациент прямо сообщает, что его врач указал, что он не будет продолжать принимать Серетид в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная связь
Обратная связь об использовании ингалятора пациентом с персонализированной информацией о технике и времени использования дискового ингалятора, записанная на устройстве INCA, будет предоставлена пациентам в группе обратной связи через 1, 2 и 6 месяцев.
|
Обратная связь об использовании ингалятора пациентом с персонализированной информацией о технике и времени использования дискового ингалятора, записанная на устройстве INCA, будет предоставлена пациентам в группе обратной связи через 1, 2 и 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Демонстрация
Текущая передовая практика - обучение технике ингаляции
|
Через 1, 2 и 6 месяцев пациентам в демонстрационной группе будет предоставлена обратная связь о собственной технике ингаляции пациента, которую наблюдает фармацевт, и обучение для поддержки наилучшего использования.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход в условиях внебольничной аптеки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость приверженности
Временное ограничение: 2 месяца и 6 месяцев
|
Показатель приверженности — это доля правильно принятых препаратов в нужное время по отношению к предписанному интервалу.
|
2 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование спасательных ингаляционных лекарств
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
|
Использование антибиотиков и/или стероидных препаратов для спасения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца и 6 месяцев
|
2 месяца и 6 месяцев
|
|
Приверженность во временной области
Временное ограничение: Два месяца и шесть месяцев
|
Два месяца и шесть месяцев
|
|
Соблюдение техники
Временное ограничение: Два месяца и шесть месяцев
|
Два месяца и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .