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段階的肝切除術のための腹腔鏡下関連肝臓区画および門脈結紮術

2022年1月13日 更新者：Shuguo Zheng, MD
この研究の目的は、単一施設における腹腔鏡下 ALPPS 手術の結果を評価することです。 有効性、実現可能性、限界は、臨床前向き研究を通じて客観的に評価されました。研究者らは、腹腔鏡下ALPPSが安全で、効果的で、実現可能であると期待しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 段階的肝切除術 (ALPPS) のための肝分割と門脈結紮の関連付けは、近年の肝胆道手術の分野における画期的な進歩であり、9 ～ 13 日間で残肝容積 (RLV) が 74% ～ 87.2% 増加します。出版された文献によると、ALPPS の 2 段階は従来の開腹手術であり、患者は短期間に 2 回の開腹手術を受ける必要があると報告されています。 術後合併症の発生率と死亡率は53%～73%、12%～27%と高い。この研究の目的は、妥当性と実現可能性に特に重点を置き、単一施設での腹腔鏡下ALPPS手術の結果を評価することであった。そして限界。

結果：

臨床データには、手術時間、術中の失血、輸血量、合併症と死亡率、術後の肝機能、長期の治療効果、生存期間が収集および分析されました。

統計的方法:群t検定、一変量/多変量解析、ロジスティック回帰分析、混合線形回帰、コックス生存分析、カプランマイヤー生存分析、ログランク生存曲線を使用した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Chongqing、中国、400038
        • 募集
        • Southwest Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30

説明

包含基準:

  • わずかに切除可能または主に切除不能な局所進行性肝腫瘍を有する患者
  • 将来の肝残存物（FLR）の量または質が不十分

除外基準:

  • 将来の肝遺残または切除不能な肝外転移における切除不能な肝転移
  • 重度の門脈圧亢進症
  • 高い麻酔リスク
  • 切除不能な原発腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔鏡下ALPPSグループ
「段階的肝切除術のための肝分割と門脈結紮術の併用」アプローチで手術を受けた、将来肝残存が小さい患者
手順：腹腔鏡ALPPS
二段階肝切除術のための腹腔鏡下関連肝臓区画および門脈結紮術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術の安全性は術後合併症の発生率と死亡率として定義されます
時間枠：最初の段階から最初の90日以内
最初の段階から最初の90日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠：3年
再発、死亡、統計 1 年、3 年全生存率、無病生存率、再発および転移率を理解するために、手術後 3 か月ごとにフォローアップします。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shuguo Zheng, MD

捜査官

  • スタディディレクター：Shuguo Zheng、Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SWHZSG005
  • 30972948 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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