Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk assosierende leverpartisjon og portalveneligering for trinnvis hepatektomi

13. januar 2022 oppdatert av: Shuguo Zheng, MD
Formålet med denne forskningen er å evaluere resultatene med laparoskopisk ALPS-prosedyre i et enkelt senter. Validiteten, gjennomførbarheten og begrensningene ble vurdert objektivt gjennom vår kliniske prospektive studie. Etterforskerne forventer at laparoskopisk ALPS er trygt, effektivt og gjennomførbart.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Å assosiere leverpartisjon og portalveneligering for stadievis hepatektomi (ALPPS) er et gjennombrudd innen hepatobiliær kirurgi de siste årene, som stimulerer restlevervolumet (RLV) vokste med 74 %-87,2 % på 9 til 13 dager. Den publiserte litteraturen rapporterte at de to stadiene av ALPPS er den konvensjonelle laparotomikirurgien, Pasienter må gjennomgå skaden ved to åpne operasjoner på kort tid. Forekomsten av postoperative komplikasjoner og dødelighet er så høy som 53 % -73 % og 12 % -27 %. Målet med denne studien var å evaluere resultatene med laparoskopisk ALPS prosedyre i et enkelt senter, med spesiell vekt på validitet, gjennomførbarhet og begrensninger.

Resultater:

Kliniske data inkluderer: operasjonstid, intraoperativt blodtap, blodtransfusjonsvolum, komplikasjoner og dødelighet, postoperativ leverfunksjon, langtidskurativ effekt og overlevelsestid ble samlet inn og analysert.

Statistisk metode: grupper t-test ，univariat/multivariat analyse, logistisk regresjonsanalyse, blandet lineær regresjon, Cox overlevelsesanalyse ，Kaplan-Meier overlevelsesanalyse，Log-rang overlevelseskurver ble brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med marginalt resekterbare eller primært ikke-resektable lokalt avanserte levertumorer
  • Utilstrekkelig fremtidig leverrester (FLR) enten i volum eller kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-opererbare levermetastaser i fremtidige leverrester eller ikke-opererbare ekstrahepatiske metastaser
  • Alvorlig portal hypertensjon
  • Høy anestesiologisk risiko
  • Ikke-opererbar primærtumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laparoskopisk ALPS gruppe
Pasienter med liten fremtidig leverrester som opereres med "Associating Liver Partition and Portal vene ligation for staged hepatectomy"-tilnærmingen
Fremgangsmåte: Laparoskopiske ALPS
Laparoskopisk assosierende leverpartisjon og portalveneligering for to-trinns hepatektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet ved prosedyren definert som forekomsten av postoperative komplikasjoner og dødelighet
Tidsramme: innen de første 90 dagene etter den første fasen
innen de første 90 dagene etter den første fasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
oppfølging etter operasjonen hver 3. måned, for å forstå tilbakefall, død, statistikk 1-års, 3-års samlede overlevelsesrater, sykdomsfri overlevelse, tilbakefall og metastasering.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shuguo Zheng, MD

Etterforskere

  • Studieleder: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWHZSG005
  • 30972948 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvulst

Kliniske studier på Laparoskopiske ALPS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere