Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe powiązanie przegrody wątroby i podwiązanie żyły wrotnej do etapowej hepatektomii

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Shuguo Zheng, MD
Celem pracy jest ocena wyników laparoskopowego zabiegu ALPPS w jednym ośrodku. Ważność, wykonalność i ograniczenia zostały ocenione obiektywnie w naszym prospektywnym badaniu klinicznym. Badacze oczekują, że laparoskopowa metoda ALPPS jest bezpieczna, skuteczna i wykonalna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Skojarzenie podziału wątroby i podwiązania żyły wrotnej w przypadku etapowej hepatektomii (ALPPS) jest przełomem w chirurgii wątroby i dróg żółciowych ostatnich lat, który stymuluje wzrost objętości resztkowej wątroby (RLV) o 74%-87,2% w ciągu 9 do 13 dni. W opublikowanej literaturze podano, że dwa etapy ALPPS to konwencjonalna operacja laparotomii, pacjenci muszą przejść uraz dwóch otwartych operacji w krótkim czasie. Częstość powikłań pooperacyjnych i śmiertelność sięgają 53%-73% i 12%-27%. Celem pracy była ocena wyników laparoskopowej procedury ALPPS w jednym ośrodku, ze szczególnym uwzględnieniem trafności, wykonalności i ograniczenia.

Wyniki:

Zebrano i przeanalizowano dane kliniczne obejmujące: czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi, objętość przetoczonej krwi, powikłania i śmiertelność, pooperacyjną czynność wątroby, odległy efekt leczniczy oraz czas przeżycia.

Metoda statystyczna: grupowy test t, analiza jednoczynnikowa/wieloczynnikowa, analiza regresji logistycznej, mieszana regresja liniowa, analiza przeżycia Coxa, analiza przeżycia Kaplana-Meiera, krzywe przeżycia log-rank.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z miejscowo zaawansowanymi nowotworami wątroby, które są marginalnie resekcyjne lub głównie nieoperacyjne
  • Niewystarczająca ilość przyszłej pozostałości wątroby (FLR) pod względem objętości lub jakości

Kryteria wyłączenia:

  • Nieoperacyjne przerzuty do wątroby w przyszłości przerzuty resztkowe do wątroby lub nieoperacyjne przerzuty pozawątrobowe
  • Ciężkie nadciśnienie wrotne
  • Wysokie ryzyko anestezjologiczne
  • Nieoperacyjny guz pierwotny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopowa grupa ALPPS
Pacjenci z małą przyszłą pozostałością wątroby, którzy są operowani metodą „Associating Liver Partition and Portal ligation for Staged hepatektomia”
Procedura: Laparoskopowe ALPPS
Laparoskopowe powiązanie przegrody wątroby i podwiązanie żyły wrotnej do dwuetapowej hepatektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo zabiegu definiowane jako występowanie powikłań pooperacyjnych i śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 90 dni po pierwszym etapie
w ciągu pierwszych 90 dni po pierwszym etapie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
obserwacja po operacji co 3 miesiące, aby zrozumieć nawrót, śmierć, statystyki 1-roczne, 3-letnie całkowite przeżycie, wskaźniki przeżycia wolnego od choroby, wskaźnik nawrotów i przerzutów.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shuguo Zheng, MD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWHZSG005
  • 30972948 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz wątroby

Badania kliniczne na Laparoskopowe ALPPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj