Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая ассоциированная перегородка печени и лигирование воротной вены для поэтапной гепатэктомии

13 января 2022 г. обновлено: Shuguo Zheng, MD
Целью данного исследования является оценка результатов лапароскопической процедуры ALPPS в одном центре. Валидность, осуществимость и ограничения были объективно оценены в ходе нашего клинического проспективного исследования. Исследователи ожидают, что лапароскопический ALPPS безопасен, эффективен и осуществим.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: сочетание перегородки печени и лигирования воротной вены для поэтапной гепатэктомии (ALPPS) является прорывом в области гепатобилиарной хирургии за последние годы, который стимулирует увеличение остаточного объема печени (RLV) на 74–87,2% за 9–13 дней. В опубликованной литературе сообщается, что два этапа ALPPS представляют собой обычную лапаротомную операцию. Пациенты должны пройти через две открытые операции за короткое время. Частота послеоперационных осложнений и смертность достигает 53%-73% и 12%-27%. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить результаты лапароскопической процедуры ALPPS в одном центре, с особым акцентом на достоверность, выполнимость и ограничения.

Полученные результаты:

Были собраны и проанализированы клинические данные: время операции, интраоперационная кровопотеря, объем переливания крови, осложнения и смертность, послеоперационная функция печени, долгосрочный лечебный эффект и время выживания.

Статистический метод: групповой t-критерий, одномерный/многомерный анализ, логистический регрессионный анализ, смешанная линейная регрессия, анализ выживаемости Кокса, анализ выживаемости Каплана-Мейера, кривые выживаемости логарифмического ранга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shuguo Zheng
  • Номер телефона: 86-13508308676
  • Электронная почта: shuguozh@gmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Chongqing, Китай, 400038
        • Рекрутинг
        • Southwest Hospital
        • Контакт:
          • Shuguo Zheng, Professor
          • Номер телефона: 86-13508308676
          • Электронная почта: shuguozh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

30

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с маргинально операбельными или первично нерезектабельными местнораспространенными опухолями печени
  • Недостаточный будущий остаток печени (FLR) либо по объему, либо по качеству

Критерий исключения:

  • Нерезектабельные метастазы в печени в будущем остатке печени или нерезектабельные внепеченочные метастазы
  • Тяжелая портальная гипертензия
  • Высокий анестезиологический риск
  • Неоперабельная первичная опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лапароскопическая группа ALPPS
Пациенты с небольшими остатками печени в будущем, оперированные с использованием подхода «ассоциированная перегородка печени и лигирование воротной вены для поэтапной гепатэктомии».
Процедура: Лапароскопический АЛППС
Лапароскопическая ассоциированная перегородка печени и лигирование воротной вены для двухэтапной гепатэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность процедуры определяется частотой послеоперационных осложнений и летальностью.
Временное ограничение: в течение первых 90 дней после первого этапа
в течение первых 90 дней после первого этапа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: 3 года
последующее наблюдение после операции каждые 3 месяца, чтобы понять рецидивы, смерть, статистику 1-летняя, 3-летняя общая выживаемость, показатели безрецидивной выживаемости, частота рецидивов и метастазов.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shuguo Zheng, MD

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SWHZSG005
  • 30972948 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопический АЛППС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться