Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk associerande leverpartition och portalvenligering för stegvis hepatektomi

13 januari 2022 uppdaterad av: Shuguo Zheng, MD
Syftet med denna forskning är att utvärdera resultaten med laparoskopisk ALPS-procedur i ett enda center. Giltigheten, genomförbarheten och begränsningarna utvärderades objektivt genom vår kliniska prospektiva studie. Utredarna förväntar sig att laparoskopisk ALPS är säker, effektiv och genomförbar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Att associera leverpartition och portalvenligation för stegrad hepatektomi (ALPPS) är ett genombrott inom området för lever- och gallkirurgi under de senaste åren, vilket stimulerar den kvarvarande levervolymen (RLV) ökade med 74%-87,2% på 9 till 13 dagar. Den publicerade litteraturen rapporterade att de två stadierna av ALPS är den konventionella laparotomikirurgin, patienter måste genomgå skadan av två öppna operationer på kort tid. Incidensen av postoperativa komplikationer och dödligheten är så hög som 53% -73% och 12%-27%. Syftet med denna studie var att utvärdera resultaten med laparoskopisk ALPPS-procedur i ett enda centrum, med särskild tonvikt på validitet, genomförbarhet och begränsningar.

Resultat:

Kliniska data inkluderar: operationstid, intraoperativ blodförlust, blodtransfusionsvolym, komplikationer och mortalitet, postoperativ leverfunktion, långtidskurativ effekt och överlevnadstid samlades in och analyserades.

Statistisk metod: grupper t-test, univariat/multivariat analys, logistisk regressionsanalys, blandad linjär regression, Cox överlevnadsanalys ，Kaplan-Meier överlevnadsanalys，Log-rank överlevnadskurvor användes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med marginellt resekterbara eller primärt icke-resekterbara lokalt avancerade levertumörer
  • Otillräcklig framtida leverrester (FLR) antingen i volym eller kvalitet

Exklusions kriterier:

  • Inopererbara levermetastaser i framtida leverrester eller inopererbara extrahepatiska metastaser
  • Svår portal hypertoni
  • Hög anestesiologisk risk
  • Ooperbar primär tumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk ALPS-grupp
Patienter med små framtida leverrester som opereras med tillvägagångssättet "Associating Liver Partition and Portal ven ligation for staged hepatectomy"
Procedur: Laparoskopiska ALPSER
Laparoskopisk associerande leverpartition och portalvenligering för tvåstegs hepatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerheten för proceduren definieras som förekomsten av postoperativa komplikationer och mortalitet
Tidsram: inom de första 90 dagarna efter det första steget
inom de första 90 dagarna efter det första steget

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
uppföljning efter operationen var tredje månad, för att förstå återfall, dödsfall, statistik 1-års, 3-års total överlevnad, sjukdomsfria överlevnadsfrekvenser, återfall och metastaser.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shuguo Zheng, MD

Utredare

  • Studierektor: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWHZSG005
  • 30972948 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera