Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laparoskopische assoziierte Leberpartition und Pfortaderligatur für die stufenweise Hepatektomie

13. Januar 2022 aktualisiert von: Shuguo Zheng, MD
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Ergebnisse des laparoskopischen ALPPS-Verfahrens in einem einzigen Zentrum auszuwerten. Die Gültigkeit, Durchführbarkeit und Einschränkungen wurden durch unsere klinische prospektive Studie objektiv bewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass die laparoskopische ALPPS sicher, effektiv und machbar ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Verbindung von Leberteilung und Pfortaderligatur für die stufenweise Hepatektomie (ALPPS) ist in den letzten Jahren ein Durchbruch auf dem Gebiet der hepatobiliären Chirurgie, der dazu führt, dass das verbleibende Lebervolumen (RLV) in 9 bis 13 Tagen um 74 % bis 87,2 % ansteigt. In der veröffentlichten Literatur wurde berichtet, dass die beiden Stadien von ALPPS die konventionelle Laparotomie-Operation sind. Patienten müssen sich in kurzer Zeit der Verletzung zweier offener Operationen unterziehen. Die Inzidenz postoperativer Komplikationen und die Sterblichkeitsrate liegen bei 53–73 % bzw. 12–27 %. Ziel dieser Studie war es, die Ergebnisse des laparoskopischen ALPPS-Verfahrens in einem einzigen Zentrum zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf Validität und Durchführbarkeit und Einschränkungen.

Ergebnisse:

Zu den klinischen Daten gehören: Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, Bluttransfusionsvolumen, Komplikationen und Mortalität, postoperative Leberfunktion, langfristige Heilwirkung und Überlebenszeit wurden gesammelt und analysiert.

Statistische Methode: Gruppen-T-Test, univariate/multivariate Analyse, logistische Regressionsanalyse, gemischte lineare Regression, Cox-Überlebensanalyse, Kaplan-Meier-Überlebensanalyse, Log-Rank-Überlebenskurven wurden verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit marginal resezierbaren oder primär nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen Lebertumoren
  • Unzureichende zukünftige Leberreste (FLR) hinsichtlich Volumen oder Qualität

Ausschlusskriterien:

  • Nicht resezierbare Lebermetastasen im zukünftigen Leberrest oder inoperable extrahepatische Metastasen
  • Schwere portale Hypertonie
  • Hohes anästhesiologisches Risiko
  • Nicht resezierbarer Primärtumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopische ALPPS-Gruppe
Patienten mit kleinen zukünftigen Leberresten, die mit dem Ansatz „Assoziierende Lebertrennung und Pfortaderligatur zur stufenweisen Hepatektomie“ operiert werden
Verfahren: Laparoskopische ALPPS
Laparoskopische assoziierte Lebertrennung und Pfortaderligatur für die zweizeitige Hepatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sicherheit des Verfahrens wird als Inzidenz postoperativer Komplikationen und Mortalität definiert
Zeitfenster: innerhalb der ersten 90 Tage nach der ersten Stufe
innerhalb der ersten 90 Tage nach der ersten Stufe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Follow-up nach der Operation alle 3 Monate, um Rückfall, Tod, Statistiken 1-Jahres-, 3-Jahres-Gesamtüberlebensraten, krankheitsfreie Überlebensraten, Rezidiv- und Metastasierungsrate zu verstehen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shuguo Zheng, MD

Ermittler

  • Studienleiter: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWHZSG005
  • 30972948 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebertumor

Klinische Studien zur Laparoskopische ALPPS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren