Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen yhdistävä maksan jako ja portaalilaskimon ligaation vaiheittaista hepatektomiaa varten

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Shuguo Zheng, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuloksia laparoskooppisella ALPPS-toimenpiteellä yhdessä keskustassa. Pätevyys, toteutettavuus ja rajoitukset arvioitiin objektiivisesti kliinisen prospektiivisen tutkimuksemme kautta. Tutkijat odottavat, että laparoskooppinen ALPPS on turvallinen, tehokas ja toteuttamiskelpoinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Maksan väliseinän ja porttilaskimon ligaation yhdistäminen vaiheittaiseen hepatektomiaan (ALPPS) on viime vuosien läpimurto maksa-sappileikkauksen alalla, mikä stimuloi maksan jäännöstilavuuden (RLV) kasvua 74–87,2 % 9–13 päivässä. Julkaistussa kirjallisuudessa kerrottiin, että ALPPS:n kaksi vaihetta ovat tavanomainen laparotomialeikkaus. Potilaiden on suoritettava vamma kahdessa avoimessa leikkauksessa lyhyessä ajassa. Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus on peräti 53 % -73 % ja 12 % - 27 %. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tuloksia laparoskooppisella ALPPS-toimenpiteellä yhdessä keskustassa painottaen erityisesti validiteettia ja toteutettavuutta. ja rajoituksia.

Tulokset:

Kliinisiä tietoja ovat: leikkausaika, intraoperatiivinen verenhukka, verensiirtomäärä, komplikaatiot ja kuolleisuus, leikkauksen jälkeinen maksan toiminta, pitkäaikainen parantava vaikutus ja eloonjäämisaika kerättiin ja analysoitiin.

Tilastollinen menetelmä: ryhmien t-testi, yksimuuttuja/monimuuttuja-analyysi, logistinen regressioanalyysi, sekoitettu lineaarinen regressio, Coxin eloonjäämisanalyysi, Kaplan-Meier-eloonjäämisanalyysi, log-rank eloonjäämiskäyriä käytettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • Southwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on marginaalisesti resekoitavissa olevia tai pääasiassa ei-leikkauskelpoisia paikallisesti edenneitä maksakasvareita
  • Riittämätön tulevaisuuden maksajäännös (FLR) joko määrän tai laadun suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauskelvottomia maksaetästaaseja tulevissa maksajäännöksissä tai ei-leikkaavat maksan ulkopuoliset etäpesäkkeet
  • Vaikea portaaliverenpaine
  • Korkea anestesiologinen riski
  • Primaarikasvain, jota ei voida leikata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laparoskooppinen ALPPS-ryhmä
Potilaat, joilla on pieni tuleva maksajäännös ja joita leikataan "Associating Liver Partition and Portal suonligation for Staged hepaectomy" -menetelmällä
Menettely: Laparoskooppinen ALPPS
Laparoskooppinen maksan osio ja portaalilaskimon ligaation kaksivaiheista hepatektomiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen turvallisuus määritellään postoperatiivisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden ilmaantuvuuden mukaan
Aikaikkuna: ensimmäisten 90 päivän aikana ensimmäisen vaiheen jälkeen
ensimmäisten 90 päivän aikana ensimmäisen vaiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
seuranta leikkauksen jälkeen 3 kuukauden välein, jotta voidaan ymmärtää uusiutuminen, kuolema, tilastot 1 vuoden, 3 vuoden kokonaiseloonjäämisluvuista, taudista vapaat eloonjäämisluvut, uusiutuminen ja etäpesäkkeiden määrä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shuguo Zheng, MD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWHZSG005
  • 30972948 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakasvain

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen ALPPS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa