Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk associerende leverpartition og portalveneligering til stadieinddelt hepatektomi

13. januar 2022 opdateret af: Shuguo Zheng, MD
Formålet med denne forskning er at evaluere resultaterne med laparoskopisk ALPS-procedure i et enkelt center. Validiteten, gennemførligheden og begrænsningerne blev vurderet objektivt gennem vores kliniske prospektive undersøgelse. Efterforskerne forventer, at laparoskopisk ALPS er sikker, effektiv og gennemførlig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Associering af leverpartition og portalveneligation til stadiebestemt hepatektomi (ALPPS) er et gennembrud inden for hepatobiliær kirurgi i de seneste år, som stimulerer restlevervolumen (RLV) voksede med 74%-87,2% på 9 til 13 dage. Den offentliggjorte litteratur rapporterede, at de to stadier af ALPPS er den konventionelle laparotomikirurgi, Patienter skal gennemgå skaden af ​​to åbne operationer på kort tid. Hyppigheden af ​​postoperative komplikationer og dødelighed er så høj som 53% -73% og 12%-27%. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere resultaterne med laparoskopisk ALPPS procedure i et enkelt center, med særlig vægt på validitet, gennemførlighed og begrænsninger.

Resultater:

Kliniske data omfatter: operationstid, intraoperativt blodtab, volumen af ​​blodtransfusion, komplikationer og dødelighed, postoperativ leverfunktion, langsigtet helbredende effekt og overlevelsestid blev indsamlet og analyseret.

Statistisk metode: grupper t-test, univariat/multivariat analyse, logistisk regressionsanalyse, blandet lineær regression, Cox overlevelsesanalyse ，Kaplan-Meier overlevelsesanalyse，Log-rang overlevelseskurver blev brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med marginalt resekterbare eller primært ikke-resekterbare lokalt fremskredne levertumorer
  • Utilstrækkelig fremtidig leverrester (FLR) enten i volumen eller kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-operable levermetastaser i den fremtidige leverrest eller inoperable ekstrahepatiske metastaser
  • Alvorlig portal hypertension
  • Høj anæstesiologisk risiko
  • Ikke-operabel primær tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk ALPS gruppe
Patienter med en lille fremtidig leverrest, som opereres med "Associating Liver Partition and Portal vene ligation for staged hepatectomy" tilgangen
Procedure: Laparoskopiske ALP'er
Laparoskopisk associeret leverpartition og portalveneligation til to-trins hepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed ved proceduren defineret som forekomsten af ​​postoperative komplikationer og dødelighed
Tidsramme: inden for de første 90 dage efter den første fase
inden for de første 90 dage efter den første fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
opfølgning efter operationen hver 3. måned, for at forstå tilbagefald, død, statistik 1-års, 3-års samlede overlevelsesrater, sygdomsfri overlevelsesrater, recidiv og metastaser.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shuguo Zheng, MD

Efterforskere

  • Studieleder: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWHZSG005
  • 30972948 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertumor

Kliniske forsøg med Laparoskopiske ALP'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner