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BPDの母親のための支援プログラム (PAM-B)

2014年7月28日 更新者:University Hospital, Toulouse

簡単な予防プログラムの関係に対する効果: 実用的なパイロット無作為化対照試験." - BPD を持つ母親のための支援プログラム

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、対人関係、自己像、感情の不安定性、および顕著な衝動性の広範なパターンを特徴としています。 患者に子供がいる場合、重度の情緒障害および対人関係障害(引きこもり、低い自尊心、抑うつ、自殺願望)のリスクが高くなります。 さらに、研究は、子供の感情的および行動上の困難を軽減するための親の指導グループの有効性をサポートしています. 私たちの知る限り、管理された評価を受けたBPDの母親を対象としたプログラムはありません.

親の指導の経験、BPD患者の子供の観察からのデータ、およびBPD患者に向けられた心理社会的プログラムから、予防的介入のために構築しました。 BPD を持つ母親のためのサポーティブ プログラム (SuPMother-B) は、情報 (教育、育児、BPD に固有のケア) を提供する 10 のグループ セッションで構成され、母子の相互作用 (観察、ゲーム) を促進します。

目的: プログラム (SuPMother-B) グループ (10 セッション) の効果を、BPD を持つ母親に提供され、さらに 6 か月の子供の離脱行動に対する最小限の介入 (診断の発表と医療リソースの提供) の効果を比較します。最小限の介入しか受けていない母親のグループに。

主要な結果: 実験群と対照群の間の 6 か月の時点での、離脱評価スケール (Alarm Distress Baby (ADBB)) のスコアの差。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

母親:

  • 子供がいて、生後 2 か月から 2 歳の子供が少なくとも 1 人いる女性、SIDP を伴う境界性人格障害 (DSM 人格障害の構造化面接)
  • 18歳以上
  • 書面による同意

子供:

  • 2ヶ月から2歳までの年齢、
  • 研究参加に対する保護者の同意。

除外基準:

母親:

  • 慢性精神病性障害、大うつ病性障害、現在の躁病または軽躁病、
  • 法的保護、
  • 子供を含めることができない場合、母親を含めることはできません。

子供 :

•研究者によると、主要な精神運動発達障害または精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:BPDの予防
BPD の母親のための支援プログラム (SuPMother-B) : BPD の母親は、グループまたは往診で予防プログラムに参加します。

プログラムの開発は、グループプロセス、グループウェア、メンタライゼーション、親の価値観、行動戦略と子供のニーズに関する情報、BPD の知識と改善戦略など、いくつかの原則に基づいています。 プログラムは、約 2 時間のグループの 10 セッションを継続します。

最小限の介入。 すべての研究参加者は、BPD の診断に関する情報、ヘルスケアおよび教育援助のためのリソースに関する情報という 3 つの目的のために、精神科医との約 45 分間の個別インタビューを受けます。

介入なし:BPDの母親の通常のケア
BPD の母親は、サポーティブ プログラム (SuPMother-B) に参加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実験群と対照群との間の、離脱評価スケールのスコアの差 (Alarm Distress Baby (ADBB))。
時間枠:6ヶ月で3回訪問
6ヶ月で3回訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brunet-Lezineスケール
時間枠:訪問 2 (包含)、3 (6 か月)、および 4 (1 年)
このスケールは、子供の精神運動発達を評価することを可能にします。
訪問 2 (包含)、3 (6 か月)、および 4 (1 年)
境界性パーソナリティ障害重症度指数 (BPDSI)
時間枠:訪問 2 (包含)、3 (6 か月)、および 4 (1 年)
境界性パーソナリティ障害重症度指数 (BPDSI) は、合意された期間 (3 か月から 1 年) における母親の境界性パーソナリティ障害の発現の頻度と重症度を評価する半構造化面接です。
訪問 2 (包含)、3 (6 か月)、および 4 (1 年)
グローバル評価スケール
時間枠:訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
このスケールは、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) の第 5 軸に対応し、母親の全体的な機能を評価することができます。
訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
実験群と対照群との間の、離脱評価スケールのスコアの差 (Alarm Distress Baby (ADBB))。
時間枠:訪問 2 (包含) および訪問 4 (1 年)
訪問 2 (包含) および訪問 4 (1 年)
ミニ。 5.0.0 フランス語版
時間枠:訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
実際のまたは過去のうつ病、躁病、虐待などの 17 の障害を評価するための構造化された面接...
訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
子育て感覚尺度 (P.S.O.C)
時間枠:訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
この尺度は、教育者としての親の役割について認識されている能力を評価します。
訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
社会的および人口統計データ
時間枠:訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
婚姻状況、職業、社会経済的レベル、子供の数
訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
ケアパスに関するデータ
時間枠:訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)
母親と子供によるケアサービスの利用を評価するために研究チームが作成したアンケート。
訪問 2 (包含)、訪問 3 (6 か月)、訪問 4 (1 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CHEYNIER、UTAMS PMI Empalot
  • 主任研究者:LATOUR、UTAMS PMI Reynerie
  • 主任研究者:BLEY-RIBET、UTAMS PMI Bonnefoy
  • 主任研究者:MULQUIN、UTAMS PMI Rangueil
  • 主任研究者:KOUBAA、UTAMS PMI Cazères
  • 主任研究者:BERTIN、UTAMS PMI Montauban

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月28日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11 199 08
  • Interregional PHRC 2011 (その他の助成金/資金番号:French Ministry of Health)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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