Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia dla matki z BPD (PAM-B)

28 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ na związek krótkiego programu zapobiegawczego: pragmatyczna, pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba." - Program wspomagający dla matki z BPD

Zaburzenie osobowości borderline (BPD) charakteryzuje się wszechobecnym wzorcem niestabilności relacji międzyludzkich, obrazu siebie i emocji, a także wyraźną impulsywnością. Gdy pacjenci mają dzieci, są narażeni na duże ryzyko poważnych zaburzeń emocjonalnych i relacyjnych (wycofanie, niska samoocena, depresja, myśli samobójcze). Ponadto badania potwierdzają skuteczność grupy poradnictwa rodzicielskiego w zmniejszaniu trudności emocjonalnych i behawioralnych dzieci. Według naszej wiedzy nie ma programów skierowanych do matek z BPD, które przeszły ewaluację kontrolną.

Z doświadczenia z poradnictwem rodzicielskim, danych z obserwacji dzieci pacjentów z BPD oraz programów psychospołecznych skierowanych do pacjentów z BPD, zbudowaliśmy działania profilaktyczne. Program wsparcia dla matek z BPD (SuPMother-B) składa się z 10 sesji grupowych dostarczających informacji (edukacja, opieka nad dzieckiem, opieka specyficzna dla BPD) oraz promujących interakcje matka-dziecko (obserwacja, gry).

Cel: Porównanie wpływu programu grupowego (SuPMother-B), składającego się z 10 sesji, oferowanego matkom z BPD oprócz minimalnej interwencji (ogłoszenie diagnozy i zapewnienie środków opieki zdrowotnej) na zachowanie wycofujące się dzieci w wieku 6 miesięcy w porównaniu do grupy matek otrzymujących jedynie minimalną interwencję.

Pierwotny wynik: Różnica po 6 miesiącach między grupą eksperymentalną i kontrolną w wynikach wycofania skali oceny (Alarm Distress Baby (ADBB)).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Matka:

  • Kobiety z dziećmi i co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 2 miesięcy do 2 lat, zaburzenie osobowości typu borderline z SIDP (ustrukturyzowany wywiad dotyczący zaburzeń osobowości DSM)
  • wiek powyżej 18 lat
  • pisemna zgoda

Dziecko:

  • wiek od 2 miesięcy do 2 lat,
  • zgodę rodziców na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

Matka:

  • przewlekłe zaburzenie psychotyczne, duże zaburzenie depresyjne, obecna mania lub hipomania,
  • legalna ochrona,
  • jeśli nie można uwzględnić żadnego dziecka, nie można uwzględnić matki.

Dziecko :

•poważne zaburzenie rozwoju psychomotorycznego lub zaburzenie psychiczne według badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zapobieganie BPD
Program wsparcia dla matek z BPD (SuPMother-B): Matki z BPD uczestniczą w programie profilaktycznym w grupach lub/i na wizytach domowych.
Inny: Program wsparcia dla matki z BPD (SuPMother-B).

Rozwój programu opiera się na kilku zasadach: proces grupowy, praca zespołowa, mentalizacja, wartości rodzicielskie, strategie behawioralne i informacje o potrzebach dziecka, znajomość BPD i strategie poprawy. Program obejmie 10 spotkań grupowych po ok. 2h.

Minimalna interwencja. Wszyscy uczestnicy badania otrzymują indywidualną około 45-minutową rozmowę z lekarzem psychiatrą w trzech celach: informacji na temat diagnozy BPD, informacji o środkach na opiekę zdrowotną oraz pomocach edukacyjnych.
Brak interwencji: Zwykła opieka nad matkami z BPD
Matki z BPD nie uczestniczą w Programie Wspierającym (SuPMother-B).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między grupą eksperymentalną i kontrolną w wynikach wycofania skali oceny (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Ramy czasowe: Wizyta 3 w wieku 6 miesięcy
Wizyta 3 w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Bruneta-Lezine'a
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie), 3 (6 miesięcy) i 4 (1 rok)
Skala ta pozwala na ocenę rozwoju psychomotorycznego dziecka.
Wizyta 2 (włączenie), 3 (6 miesięcy) i 4 (1 rok)
Indeks ciężkości zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie), 3 (6 miesięcy) i 4 (1 rok)
Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) to częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający częstość i nasilenie objawów zaburzeń osobowości typu borderline u matki w uzgodnionym okresie (od 3 miesięcy do 1 roku).
Wizyta 2 (włączenie), 3 (6 miesięcy) i 4 (1 rok)
Globalna Skala Oceny
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
Skala ta odpowiada piątej osi Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM) i pozwala ocenić ogólne funkcjonowanie matki.
Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
Różnica między grupą eksperymentalną i kontrolną w wynikach wycofania skali oceny (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie) i wizyta 4 (1 rok)
Wizyta 2 (włączenie) i wizyta 4 (1 rok)
M.I.N.I. 5.0.0 Wersja francuska
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
Ustrukturyzowany wywiad w celu oceny 17 zaburzeń, takich jak rzeczywista lub przebyta depresja, mania, nadużycia...
Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
Ta skala ocenia postrzeganą kompetencję roli rodzica jako wychowawcy.
Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
dane społeczne i demograficzne
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
stan cywilny, zawód, poziom społeczno-ekonomiczny, liczba dzieci
Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
Dane dotyczące ścieżek opieki
Ramy czasowe: Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)
Kwestionariusz opracowany przez zespół badawczy do oceny korzystania z usług opiekuńczych przez matki i dzieci.
Wizyta 2 (włączenie), Wizyta 3 (6 miesięcy), Wizyta 4 (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
  • Główny śledczy: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
  • Główny śledczy: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
  • Główny śledczy: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
  • Główny śledczy: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
  • Główny śledczy: BERTIN, UTAMS PMI Montauban

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11 199 08
  • Interregional PHRC 2011 (Inny numer grantu/finansowania: French Ministry of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj