Programme de soutien pour les mères atteintes de BPD (PAM-B)
Effet sur la relation d'un bref programme préventif : essai contrôlé randomisé pilote pragmatique." - Programme de soutien pour les mères atteintes de trouble borderline
Le trouble de la personnalité limite (TPL) se caractérise par un schéma généralisé d'instabilité des relations interpersonnelles, de l'image de soi et des émotions ainsi qu'une impulsivité marquée. Lorsque les patients ont des enfants, ils présentent un risque élevé de troubles émotionnels et relationnels sévères (retrait, faible estime de soi, dépression, pensées suicidaires). De plus, des études confirment l'efficacité du groupe d'orientation parentale pour réduire les difficultés émotionnelles et comportementales des enfants. À notre connaissance, il n'existe aucun programme destiné aux mères atteintes de trouble borderline ayant reçu une évaluation contrôlée.
À partir de l'expérience de l'orientation parentale, des données de l'observation des enfants de patients atteints de BPD et des programmes psychosociaux destinés aux patients BPD, nous avons construit une intervention préventive. Le Programme d'Accompagnement des Mères TPL (SuPMother-B) consiste en 10 séances collectives d'information (éducation, garde d'enfants, soins spécifiques au TPL) et favorise les interactions mère-enfant (observation, jeux).
Objectif : Comparer l'effet d'un groupe programme (SuPMother-B), de 10 séances, offert aux mères atteintes d'un trouble borderline en plus d'une intervention minimale (annonce diagnostique et mise à disposition de ressources de soins) sur les comportements de retrait des enfants à 6 mois par rapport à un groupe de mères ne recevant qu'une intervention minimale.
Critère de jugement principal : Différence à 6 mois entre les groupes expérimental et témoin sur les scores à l'échelle d'évaluation du sevrage (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Mère:
- Femmes avec enfants et au moins un enfant âgé de 2 mois à 2 ans, trouble de la personnalité borderline avec SIDP (Entretien Structuré pour les Troubles de la Personnalité du DSM)
- âge supérieur à 18 ans
- consentement écrit
Enfant:
- entre 2 mois et 2 ans,
- consentement parental pour la participation à la recherche.
Critère d'exclusion:
Mère:
- trouble psychotique chronique, trouble dépressif majeur, manie ou hypomanie actuelle,
- Protection légale,
- si aucun enfant ne peut être inclus, la mère ne peut pas être incluse.
Enfant :
• trouble majeur du développement psychomoteur ou trouble psychiatrique selon l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prévention du trouble borderline
Programme de soutien pour les mères atteintes de TPL (SuPMother-B) : Les mères TPL participent au programme de prévention en groupe ou/et en visites à domicile.
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L'élaboration du programme repose sur plusieurs principes : processus de groupe, groupware, mentalisation, valeurs parentales, stratégies comportementales et information sur les besoins de l'enfant, connaissance du TPL et des stratégies d'amélioration. Le programme durera 10 séances de groupe d'environ 2h. Intervention minime. Tous les participants à l'étude reçoivent un entretien individuel d'environ 45 minutes avec un psychiatre pour trois objectifs : information sur le diagnostic de TPL, information sur les ressources pour les soins de santé et les aides pédagogiques. |
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Aucune intervention: Soins habituels des mères borderlines
Les mères borderlines ne participent pas au programme de soutien (SuPMother-B).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre les groupes expérimentaux et témoins sur les scores à l'échelle d'évaluation du retrait (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Délai: Visite 3 à 6 mois
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Visite 3 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Brunet-Lézine
Délai: Visite 2 (inclusion), 3 (6 mois) et 4 (1 an)
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Cette échelle permet d'évaluer le développement psychomoteur de l'enfant.
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Visite 2 (inclusion), 3 (6 mois) et 4 (1 an)
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Indice de gravité du trouble de la personnalité limite (BPDSI)
Délai: Visite 2 (inclusion), 3 (6 mois) et 4 (1 an)
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Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) est un entretien semi-structuré évaluant la fréquence et la sévérité des manifestations des troubles de la personnalité borderline de la mère pendant une période convenue (3 mois à 1 an).
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Visite 2 (inclusion), 3 (6 mois) et 4 (1 an)
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Échelle d'évaluation globale
Délai: Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Cette échelle correspond au 5e axe du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) et permet d'évaluer le fonctionnement global de la mère.
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Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Différence entre les groupes expérimentaux et témoins sur les scores à l'échelle d'évaluation du retrait (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Délai: Visite 2 (inclusion) et visite 4 (1 an)
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Visite 2 (inclusion) et visite 4 (1 an)
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M.I.N.I. 5.0.0 version française
Délai: Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Entretien structuré pour évaluer 17 troubles tels que la dépression actuelle ou passée, la manie, la maltraitance...
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Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Échelle de sentiment de compétence parentale (P.S.O.C)
Délai: Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Cette échelle évalue la compétence perçue du rôle du parent en tant qu'éducateur.
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Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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données sociales et démographiques
Délai: Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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état civil, profession, niveau socio-économique, nombre d'enfants
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Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Données sur les parcours de soins
Délai: Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Questionnaire établi par l'équipe de recherche pour évaluer l'utilisation des services de soins par les mères et les enfants.
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Visite 2 (inclusion), Visite 3 (6 mois), Visite 4 (1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
- Chercheur principal: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
- Chercheur principal: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
- Chercheur principal: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
- Chercheur principal: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
- Chercheur principal: BERTIN, UTAMS PMI Montauban
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11 199 08
- Interregional PHRC 2011 (Autre subvention/numéro de financement: French Ministry of Health)
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