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BPD 母亲支持计划 (PAM-B)

2014年7月28日 更新者:University Hospital, Toulouse

简短预防计划对关系的影响:务实试点随机对照试验。”- BPD 母亲的支持计划

边缘型人格障碍 (BPD) 的特征是人际关系、自我形象和情绪普遍不稳定,以及明显的冲动。 当患者有孩子时,他们很容易出现严重的情绪和关系障碍(退缩、自卑、抑郁、自杀念头)。 此外,研究支持家长指导小组在减少儿童情绪和行为困难方面的有效性。 据我们所知,没有针对接受对照评估的 BPD 母亲的计划。

根据父母指导的经验、对 BPD 患者儿​​童的观察数据以及针对 BPD 患者的社会心理计划,我们建立了预防性干预措施。 BPD 母亲支持计划 (SuPMother-B) 包括 10 个小组会议,提供信息(教育、儿童保育、BPD 特定护理)并促进母子互动(观察、游戏)。

目的:比较一个项目 (SuPMother-B) 组的 10 个疗程,除了最小干预(诊断公告和提供医疗保健资源)外,还提供给患有 BPD 的母亲对 6 个月时儿童行为退缩的影响给一组只接受最少干预的母亲。

主要结果:实验组和对照组在 6 个月时在评估量表戒断评分上的差异(Alarm Distress Baby (ADBB))。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

母亲:

  • 有孩子和至少一个 2 个月至 2 岁孩子的妇女,患有 SIDP 的边缘性人格障碍(DSM 人格障碍的结构化访谈)
  • 18岁以上
  • 书面同意

孩子:

  • 年龄在 2 个月到 2 岁之间,
  • 父母同意参与研究。

排除标准:

母亲:

  • 慢性精神病,重度抑郁症,当前躁狂或轻躁狂,
  • 法律保护,
  • 如果不能包括孩子,则不能包括母亲。

孩子 :

• 根据研究者的说法,主要精神运动发育障碍或精神障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:BPD预防
BPD 母亲支持计划 (SuPMother-B):BPD 母亲以小组或/和上门拜访的形式参加预防计划。

该项目的开发基于几个原则:小组过程、群件、心智化、父母价值观、行为策略和关于孩子需求的信息、BPD 知识和改善策略。 节目将持续10节课,每组约2小时。

最少的干预。 所有研究参与者都会接受与精神科医生约 45 分钟的个人访谈,目的是实现三个目标:有关 BPD 诊断的信息、有关医疗保健和教育辅助资源的信息。

无干预:BPD妈妈的日常护理
BPD 母亲不参加支持计划 (SuPMother-B)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
实验组和对照组在戒断评估量表(Alarm Distress Baby (ADBB))上的得分差异。
大体时间:6 个月访问 3 次
6 个月访问 3 次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Brunet-Lezine 量表
大体时间:第 2 次(纳入)、第 3 次(6 个月)和第 4 次(1 年)就诊
该量表可以评估儿童的心理运动发育。
第 2 次(纳入)、第 3 次(6 个月)和第 4 次(1 年)就诊
边缘性人格障碍严重程度指数 (BPDSI)
大体时间:第 2 次(纳入)、第 3 次(6 个月)和第 4 次(1 年)就诊
边缘性人格障碍严重程度指数 (BPDSI) 是一种半结构式访谈,用于评估母亲在约定的时间段(3 个月至 1 年)内表现出边缘性人格障碍的频率和严重程度。
第 2 次(纳入)、第 3 次(6 个月)和第 4 次(1 年)就诊
全球评估量表
大体时间:第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
该量表对应于《精神障碍诊断和统计手册》(DSM) 的第 5 轴,可以评估母亲的整体功能。
第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
实验组和对照组在戒断评估量表(Alarm Distress Baby (ADBB))上的得分差异。
大体时间:访问 2(包含)和访问 4(1 年)
访问 2(包含)和访问 4(1 年)
小型的。 5.0.0 法语版
大体时间:第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
结构化访谈评估 17 种疾病,例如实际或过去的抑郁症、躁狂症、虐待……
第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
育儿能力量表 (P.S.O.C)
大体时间:第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
该量表评估父母作为教育者角色的感知能力。
第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
社会和人口统计数据
大体时间:第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
婚姻状况、职业、社会经济水平、子女数量
第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
护理路径数据
大体时间:第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)
研究小组建立的问卷,用于评估母亲和儿童对护理服务的使用情况。
第 2 次访问(包含)、第 3 次访问(6 个月)、第 4 次访问(1 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHEYNIER、UTAMS PMI Empalot
  • 首席研究员:LATOUR、UTAMS PMI Reynerie
  • 首席研究员:BLEY-RIBET、UTAMS PMI Bonnefoy
  • 首席研究员:MULQUIN、UTAMS PMI Rangueil
  • 首席研究员:KOUBAA、UTAMS PMI Cazères
  • 首席研究员:BERTIN、UTAMS PMI Montauban

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月28日

首次发布 (估计)

2014年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月28日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11 199 08
  • Interregional PHRC 2011 (其他赠款/资助编号:French Ministry of Health)

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