Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukiohjelma äidille, jolla on BPD (PAM-B)

maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Vaikutus lyhyen ennaltaehkäisevän ohjelman suhteeseen: käytännöllinen pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu." - Tukiohjelma äidille, jolla on BPD

Borderline Personality Disorder (BPD) -persoonallisuushäiriölle on tyypillistä ihmisten välisten suhteiden, minäkuvan ja tunteiden epävakaisuus sekä selvä impulsiivisuus. Kun potilailla on lapsia, heillä on suuri riski saada vakavia tunne- ja ihmissuhdehäiriöitä (vieroittautuminen, huono itsetunto, masennus, itsemurha-ajatukset). Lisäksi tutkimukset tukevat vanhempien ohjausryhmän tehokkuutta lasten tunne- ja käyttäytymisvaikeuksien vähentämisessä. Tietojemme mukaan ei ole ohjelmia, jotka olisi suunnattu äideille, joilla on BPD ja jotka ovat saaneet kontrolloidun arvioinnin.

Vanhempien ohjauksesta saadun kokemuksen, BPD-potilaiden lasten havainnoinnin ja BPD-potilaille suunnattujen psykososiaalisten ohjelmien perusteella olemme rakentaneet ennaltaehkäisevää toimintaa varten. BPD-äitien tukiohjelma (SuPMother-B) koostuu 10 ryhmätilaisuudesta, joissa tiedotetaan (koulutus, lastenhoito, BPD-spesifinen hoito) ja edistetään äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta (havainnointi, pelit).

Tarkoitus: Vertaa ohjelman (SuPMother-B) -ryhmän, 10 istunnon, joita tarjotaan äideille, joilla on BPD minimaalisen toimenpiteen (diagnostinen ilmoitus ja terveydenhuoltoresurssien tarjoaminen) vaikutusta lasten käyttäytymisen vetäytymiseen kuuden kuukauden iässä verrattuna. ryhmälle äitejä, jotka saavat vain vähän väliintuloa.

Ensisijainen tulos: Ero 6 kuukauden kohdalla koe- ja kontrolliryhmien välillä arviointiasteikon vetäytymispisteissä (Alarm Distress Baby (ADBB)).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äiti:

  • Naiset, joilla on lapsia ja vähintään yksi lapsi iältään 2 kuukaudesta 2 vuoteen, Borderline Personality Disorder with SIDP (strukturoitu haastattelu DSM-persoonallisuushäiriöille)
  • ikä yli 18 vuotta
  • kirjallinen suostumus

Lapsi:

  • ikä 2 kuukauden ja 2 vuoden välillä,
  • vanhempien suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Äiti:

  • krooninen psykoottinen häiriö, vakava masennushäiriö, nykyinen mania tai hypomania,
  • oikeusturva,
  • jos lapsia ei voida ottaa mukaan, äitiä ei voida ottaa mukaan.

Lapsi:

•suuri psykomotorinen kehityshäiriö tai psykiatrinen häiriö tutkijan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BPD:n ehkäisy
BPD-äidin tukiohjelma (SuPMother-B): BPD-äidit osallistuvat ehkäisyohjelmaan ryhmissä ja/tai kotikäynneissä.
Muut: Tukiohjelma äidille, jolla on BPD (SuPMother-B).

Ohjelman kehittäminen perustuu useisiin periaatteisiin: ryhmäprosessi, ryhmätyö, mentalisaatio, vanhempainarvot, käyttäytymisstrategiat ja tiedot lapsen tarpeista, BPD:n tuntemus ja paranemisen strategiat. Ohjelma kestää 10 ryhmää noin 2h.

Minimaalinen interventio. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat noin 45 minuutin yksilöllisen haastattelun psykiatrin kanssa kolmeen tarkoitukseen: tiedot BPD:n diagnoosista, tiedot terveydenhuollon resursseista ja opetusapuvälineistä.
Ei väliintuloa: BPD-äitien tavallinen hoito
BPD-äidit eivät osallistu tukiohjelmaan (SuPMother-B).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero koe- ja kontrolliryhmän välillä arviointiasteikon vetäytymispisteissä (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Aikaikkuna: Vierailu 3 6 kuukauden iässä
Vierailu 3 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brunet-Lezine-asteikko
Aikaikkuna: Käynti 2 (sisältyy), 3 (6 kuukautta) ja 4 (1 vuosi)
Tällä asteikolla voidaan arvioida lapsen psykomotorista kehitystä.
Käynti 2 (sisältyy), 3 (6 kuukautta) ja 4 (1 vuosi)
Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)
Aikaikkuna: Käynti 2 (sisältyy), 3 (6 kuukautta) ja 4 (1 vuosi)
Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan äidin raja-alueen persoonallisuushäiriöiden ilmenemistiheyttä ja vakavuutta sovitun ajanjakson aikana (3 kk - 1 vuosi).
Käynti 2 (sisältyy), 3 (6 kuukautta) ja 4 (1 vuosi)
Globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
Tämä asteikko vastaa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) viidettä akselia ja mahdollistaa äidin yleisen toiminnan arvioinnin.
Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
Ero koe- ja kontrolliryhmän välillä arviointiasteikon vetäytymispisteissä (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Aikaikkuna: Vierailu 2 (sisältyy) ja käynti 4 (1 vuosi)
Vierailu 2 (sisältyy) ja käynti 4 (1 vuosi)
MINI. 5.0.0 ranskalainen versio
Aikaikkuna: Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
Strukturoitu haastattelu arvioimaan 17 sairautta, kuten todellista tai ohimenevää masennusta, maniaa, pahoinpitelyä...
Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
Parenting Sense of Competence -asteikko (P.S.O.C)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
Tämä asteikko arvioi vanhemman kouluttajan roolin koettua osaamista.
Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
sosiaaliset ja demografiset tiedot
Aikaikkuna: Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
siviilisääty, ammatti, sosioekonominen taso, lasten lukumäärä
Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
Tietoja hoitoreiteistä
Aikaikkuna: Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)
Tutkimusryhmän laatima kyselylomake äitien ja lasten hoitopalvelujen käytön arvioimiseksi.
Vierailu 2 (sisältyy), käynti 3 (6 kuukautta), käynti 4 (1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
  • Päätutkija: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
  • Päätutkija: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
  • Päätutkija: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
  • Päätutkija: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
  • Päätutkija: BERTIN, UTAMS PMI Montauban

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11 199 08
  • Interregional PHRC 2011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: French Ministry of Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa