Programa de Apoio para Mães com BPD (PAM-B)
Efeito no Relacionamento de um Programa Preventivo Breve: Estudo Piloto Randomizado Controlado Pragmático." - Programa de Apoio para Mães com BPD
O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é caracterizado por um padrão generalizado de instabilidade de relacionamentos interpessoais, autoimagem e emoções, bem como impulsividade acentuada. Quando os pacientes têm filhos, eles correm alto risco de graves distúrbios emocionais e relacionais (retraimento, baixa auto-estima, depressão, pensamentos suicidas). Além disso, estudos apoiam a eficácia do grupo de orientação parental para reduzir as dificuldades emocionais e comportamentais das crianças. Até onde sabemos, não existem programas direcionados a mães com DBP que tenham recebido uma avaliação controlada.
A partir da experiência com orientação parental, dados da observação de filhos de pacientes com TPB e programas psicossociais direcionados a pacientes TPB, construímos para intervenção preventiva. O Programa de Apoio a Mães com DBP (SuPMother-B) é composto por 10 sessões grupais com informação (educação, puericultura, cuidados específicos para DBP) e promoção da interação mãe-filho (observação, brincadeiras).
Objetivo: Comparar o efeito de um grupo de programa (SuPMother-B), de 10 sessões, oferecido a mães com TPB, além de uma intervenção mínima (anúncio de diagnóstico e provisão de recursos de saúde) sobre o comportamento de retraimento de crianças aos 6 meses em comparação a um grupo de mães recebendo apenas uma intervenção mínima.
Resultado primário: Diferença aos 6 meses entre os grupos experimental e de controle nas pontuações na escala de retirada de avaliação (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Toulouse, França, 31059
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mãe:
- Mulheres com filhos e pelo menos um filho de 2 meses a 2 anos, Transtorno de Personalidade Borderline com SIDP (Entrevista Estruturada para Transtornos de Personalidade DSM)
- idade acima de 18 anos
- permissão por escrito
Criança:
- idades entre 2 meses e 2 anos,
- consentimento dos pais para participação na pesquisa.
Critério de exclusão:
Mãe:
- transtorno psicótico crônico, transtorno depressivo maior, mania ou hipomania atual,
- proteção legal,
- se nenhuma criança pode ser incluída, a mãe não pode ser incluída.
Criança :
• transtorno do desenvolvimento psicomotor maior ou transtorno psiquiátrico de acordo com o investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Prevenção de DBP
Programa de Apoio à Mãe com DBP (SuPMother-B): mães com DBP participam do programa de prevenção em grupos e/ou visitas domiciliares.
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O desenvolvimento do programa é baseado em vários princípios: processo grupal, groupware, mentalização, valores parentais, estratégias comportamentais e informações sobre as necessidades da criança, conhecimento do BPD e estratégias de melhora. O programa terá a duração de 10 sessões de grupo de cerca de 2h. Intervenção mínima. Todos os participantes do estudo recebem uma entrevista individual de cerca de 45 minutos com um psiquiatra para três objetivos: informações sobre o diagnóstico de TPB, informações sobre recursos para cuidados de saúde e auxílios educacionais. |
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Sem intervenção: Cuidados habituais de mães com DBP
Mães com DBP não participam do Programa de Apoio (SuPMother-B).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença entre os grupos experimental e controle nos escores da escala de avaliação de retirada (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Prazo: Visite 3 aos 6 meses
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Visite 3 aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Brunet-Lezine
Prazo: Visita 2 (inclusão), 3 (6 meses) e 4 (1 ano)
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Esta escala permite avaliar o desenvolvimento psicomotor da criança.
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Visita 2 (inclusão), 3 (6 meses) e 4 (1 ano)
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Índice de Gravidade do Transtorno de Personalidade Borderline (BPDSI)
Prazo: Visita 2 (inclusão), 3 (6 meses) e 4 (1 ano)
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O Índice de Gravidade do Transtorno de Personalidade Borderline (BPDSI) é uma entrevista semiestruturada que avalia a frequência e a gravidade das manifestações dos transtornos de personalidade borderline da mãe durante um período acordado (3 meses a 1 ano).
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Visita 2 (inclusão), 3 (6 meses) e 4 (1 ano)
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Escala de Avaliação Global
Prazo: Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Esta escala corresponde ao 5º eixo do Manual Diagnóstico e Estatístico das Perturbações Mentais (DSM) e permite avaliar o funcionamento global da mãe.
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Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Diferença entre os grupos experimental e controle nos escores da escala de avaliação de retirada (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Prazo: Visita 2 (inclusão) e visita 4 (1 ano)
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Visita 2 (inclusão) e visita 4 (1 ano)
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M.I.N.I. 5.0.0 versão francesa
Prazo: Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Entrevista estruturada para avaliar 17 transtornos como depressão atual ou passada, mania, abuso...
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Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Escala de Senso de Competência Parental (P.S.O.C)
Prazo: Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Esta escala avalia a percepção de competência do papel dos pais como educadores.
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Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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dados sociais e demográficos
Prazo: Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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estado civil, profissão, nível socioeconômico, número de filhos
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Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Dados sobre vias de atendimento
Prazo: Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Questionário elaborado pela equipe de pesquisa para avaliar a utilização dos serviços de atendimento pelas mães e crianças.
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Visita 2 (inclusão), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
- Investigador principal: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
- Investigador principal: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
- Investigador principal: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
- Investigador principal: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
- Investigador principal: BERTIN, UTAMS PMI Montauban
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11 199 08
- Interregional PHRC 2011 (Número de outro subsídio/financiamento: French Ministry of Health)
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