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BPD를 가진 산모를 위한 지원 프로그램 (PAM-B)

2014년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

간략한 예방 프로그램의 관계에 미치는 영향: 실용적인 파일럿 무작위 통제 시험." - BPD가 있는 어머니를 위한 지원 프로그램

경계선 성격 장애(BPD)는 대인 관계, 자아상 및 감정의 불안정성 및 현저한 충동성을 특징으로 합니다. 환자가 자녀를 가질 때 심각한 정서적 및 관계적 장애(금단, 낮은 자존감, 우울증, 자살 충동)의 위험이 높습니다. 또한, 연구는 아동의 정서적 및 행동적 어려움을 줄이기 위한 부모 지도 그룹의 효과를 지원합니다. 우리가 아는 한 통제된 평가를 받은 BPD 어머니를 대상으로 하는 프로그램은 없습니다.

부모의 지도 경험, BPD 환자의 자녀 관찰 데이터 및 BPD 환자를 대상으로 한 심리사회적 프로그램을 통해 우리는 예방 개입을 위해 구축했습니다. 경계선 엄마 지원 프로그램(SuPMother-B)은 총 10개의 그룹 세션으로 구성되어 정보(교육, 보육, 경계선별 돌봄)를 제공하고 엄마와 아이의 상호 작용(관찰, 게임)을 촉진합니다.

목적: BPD 어머니에게 최소한의 개입(진단 발표 및 건강 관리 자원 제공)과 함께 제공되는 10회기의 프로그램(SuPMother-B) 그룹이 생후 6개월 아동의 행동 위축에 미치는 효과를 비교 최소한의 개입 만받는 어머니 그룹에게.

1차 결과: 평가 척도 철회 점수(ADBB(Alarm Distress Baby))에 대한 실험군과 대조군 사이의 6개월차 차이.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

어머니:

  • SIDP(Structured Interview for DSM Personality Disorders)를 동반한 경계성 인격장애, 2개월에서 2세 사이의 자녀와 최소 한 명의 자녀가 있는 여성
  • 만 18세 이상
  • 서면 동의

어린이:

  • 생후 2개월에서 2세 사이,
  • 연구 참여에 대한 부모 동의.

제외 기준:

어머니:

  • 만성 정신병 장애, 주요 우울 장애, 현재 조증 또는 경조증,
  • 법적 보호,
  • 자녀를 포함할 수 없는 경우 어머니를 포함할 수 없습니다.

어린이 :

• 조사자에 따른 주요 정신운동 발달 장애 또는 정신과적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BPD 예방
BPD 산모 지원 프로그램(SuPMother-B) : BPD 산모는 그룹 및/또는 가정 방문으로 예방 프로그램에 참여합니다.

이 프로그램의 개발은 그룹 프로세스, 그룹웨어, 정신화, 부모의 가치, 행동 전략 및 아동의 요구에 대한 정보, BPD에 대한 지식 및 개선 전략과 같은 몇 가지 원칙을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 약 2시간의 그룹 10회 세션으로 진행됩니다.

최소한의 개입. 모든 연구 참가자는 다음 세 가지 목적을 위해 정신과 의사와 약 45분 동안 개인 인터뷰를 받습니다: BPD 진단에 대한 정보, 의료 자원에 대한 정보 및 교육 지원.

간섭 없음: BPD 산모의 일반적인 관리
BPD 어머니는 지원 프로그램(SuPMother-B)에 참여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평가 척도 철회(알람 조난 아기(ADBB)) 점수에서 실험군과 대조군 사이의 차이.
기간: 6개월에 3번 방문
6개월에 3번 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브루네-레진 척도
기간: 방문 2(포함), 3(6개월) 및 4(1년)
이 척도는 아동의 정신 운동 발달을 평가할 수 있게 합니다.
방문 2(포함), 3(6개월) 및 4(1년)
경계선 성격 장애 중증도 지수(BPDSI)
기간: 방문 2(포함), 3(6개월) 및 4(1년)
경계선 성격 장애 중증도 지수(BPDSI)는 합의된 기간(3개월에서 1년) 동안 어머니의 경계선 성격 장애 징후의 빈도와 심각도를 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
방문 2(포함), 3(6개월) 및 4(1년)
글로벌 평가 척도
기간: 방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
이 척도는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)의 5번째 축에 해당하며 산모의 전반적인 기능을 평가할 수 있습니다.
방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
평가 척도 철회(알람 조난 아기(ADBB)) 점수에서 실험군과 대조군 사이의 차이.
기간: 방문 2(포함) 및 방문 4(1년)
방문 2(포함) 및 방문 4(1년)
미니. 5.0.0 프랑스어 버전
기간: 방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
실제 또는 전달된 우울증, 조증, 학대와 같은 17가지 장애를 평가하기 위한 구조화된 인터뷰...
방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
양육 능력 척도(P.S.O.C)
기간: 방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
이 척도는 교육자로서 부모의 역할에 대해 인지된 능력을 평가합니다.
방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
사회 및 인구 통계 데이터
기간: 방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
결혼 여부, 직업, 사회 경제적 수준, 자녀 수
방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
치료 경로에 대한 데이터
기간: 방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)
엄마와 아이의 돌봄 서비스 이용 실태를 평가하기 위해 연구팀이 작성한 설문지.
방문 2(포함), 방문 3(6개월), 방문 4(1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
  • 수석 연구원: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
  • 수석 연구원: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
  • 수석 연구원: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
  • 수석 연구원: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
  • 수석 연구원: BERTIN, UTAMS PMI Montauban

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11 199 08
  • Interregional PHRC 2011 (기타 보조금/기금 번호: French Ministry of Health)

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