Programma di supporto per la madre con disturbo borderline (PAM-B)
Effetto sulla relazione di un breve programma preventivo: sperimentazione controllata randomizzata pilota pragmatica. " - Programma di supporto per la madre con BPD
Il disturbo borderline di personalità (BPD) è caratterizzato da un modello pervasivo di instabilità delle relazioni interpersonali, dell'immagine di sé e delle emozioni, nonché da una marcata impulsività. Quando i pazienti hanno figli, sono ad alto rischio di gravi disturbi emotivi e relazionali (ritiro, bassa autostima, depressione, pensieri suicidari). Inoltre, gli studi supportano l'efficacia del gruppo di orientamento dei genitori per ridurre le difficoltà emotive e comportamentali dei bambini. A nostra conoscenza non esistono programmi diretti a madri con disturbo borderline che hanno ricevuto una valutazione controllata.
Dall'esperienza con l'orientamento dei genitori, i dati dall'osservazione dei figli di pazienti con disturbo borderline e programmi psicosociali diretti ai pazienti con disturbo borderline, abbiamo costruito per un intervento preventivo. Il programma di supporto per le madri con BPD (SuPMother-B) consiste in 10 sessioni di gruppo che forniscono informazioni (educazione, assistenza all'infanzia, assistenza specifica per BPD) e promuovono le interazioni madre-bambino (osservazione, giochi).
Scopo: confrontare l'effetto di un gruppo di programma (SuPMother-B), di 10 sessioni, offerto a madri con BPD in aggiunta a un intervento minimo (annuncio diagnostico e fornitura di risorse sanitarie) sul comportamento di ritiro dei bambini a 6 mesi rispetto a un gruppo di madri che ricevono solo un intervento minimo.
Esito primario: Differenza a 6 mesi tra i gruppi sperimentali e di controllo sui punteggi del ritiro della scala di valutazione (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madre:
- Donne con bambini e almeno un bambino di età compresa tra 2 mesi e 2 anni, disturbo borderline di personalità con SIDP (intervista strutturata per disturbi di personalità DSM)
- età superiore a 18 anni
- consenso scritto
Bambino:
- età compresa tra 2 mesi e 2 anni,
- consenso dei genitori per la partecipazione alla ricerca.
Criteri di esclusione:
Madre:
- disturbo psicotico cronico, disturbo depressivo maggiore, mania o ipomania in atto,
- protezione legale,
- se nessun bambino può essere incluso, la madre non può essere inclusa.
Bambino :
•disturbo maggiore dello sviluppo psicomotorio o disturbo psichiatrico secondo lo sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prevenzione BPD
Programma di supporto per madri con disturbo borderline (SuPMother-B): le madri con disturbo borderline partecipano a programmi di prevenzione in gruppi e/o visite domiciliari.
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Lo sviluppo del programma si basa su diversi principi: processo di gruppo, groupware, mentalizzazione, valori genitoriali, strategie comportamentali e informazioni sui bisogni del bambino, conoscenza del disturbo borderline e strategie di miglioramento. Il programma durerà 10 sessioni di gruppo di circa 2h. Minimo intervento. Tutti i partecipanti allo studio ricevono un colloquio individuale di circa 45 minuti con uno psichiatra per tre obiettivi: informazioni sulla diagnosi di BPD, informazioni sulle risorse per l'assistenza sanitaria e sussidi educativi. |
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Nessun intervento: Cura abituale delle madri BPD
Le madri BPD non partecipano al programma di supporto (SuPMother-B).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra i gruppi sperimentali e di controllo sui punteggi del ritiro della scala di valutazione (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Lasso di tempo: Visita 3 a 6 mesi
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Visita 3 a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Brunet-Lezine
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione), 3 (6 mesi) e 4 (1 anno)
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Questa scala permette di valutare lo sviluppo psicomotorio del bambino.
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Visita 2 (inclusione), 3 (6 mesi) e 4 (1 anno)
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Indice di gravità del disturbo borderline di personalità (BPDSI)
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione), 3 (6 mesi) e 4 (1 anno)
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Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) è un'intervista semi-strutturata che valuta la frequenza e la gravità delle manifestazioni dei disturbi borderline di personalità della madre durante un periodo concordato (da 3 mesi a 1 anno).
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Visita 2 (inclusione), 3 (6 mesi) e 4 (1 anno)
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Scala di valutazione globale
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Questa scala corrisponde al 5° asse del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) e permette di valutare il funzionamento complessivo della madre.
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Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Differenza tra i gruppi sperimentali e di controllo sui punteggi del ritiro della scala di valutazione (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione) e visita 4 (1 anno)
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Visita 2 (inclusione) e visita 4 (1 anno)
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M.I.N.I. 5.0.0 versione francese
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Intervista strutturata per valutare 17 disturbi come depressione attuale o pregressa, mania, abuso...
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Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC)
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Questa scala valuta la competenza percepita del ruolo del genitore come educatore.
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Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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dati sociali e demografici
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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stato civile, professione, livello socio-economico, numero di figli
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Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Dati sui percorsi di cura
Lasso di tempo: Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Questionario predisposto dal gruppo di ricerca per valutare l'utilizzo dei servizi di cura da parte delle madri e dei bambini.
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Visita 2 (inclusione), Visita 3 (6 mesi), Visita 4 (1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
- Investigatore principale: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
- Investigatore principale: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
- Investigatore principale: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
- Investigatore principale: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
- Investigatore principale: BERTIN, UTAMS PMI Montauban
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11 199 08
- Interregional PHRC 2011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: French Ministry of Health)
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