Unterstützendes Programm für Mütter mit BPD (PAM-B)
Auswirkung eines kurzen Präventivprogramms auf die Beziehung: Pragmatische randomisierte kontrollierte Pilotstudie." - Unterstützendes Programm für Mütter mit BPD
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist gekennzeichnet durch ein durchdringendes Muster von Instabilität zwischenmenschlicher Beziehungen, Selbstbild und Emotionen sowie ausgeprägter Impulsivität. Wenn Patienten Kinder haben, besteht ein hohes Risiko für schwere emotionale und Beziehungsstörungen (Rückzug, geringes Selbstwertgefühl, Depression, Selbstmordgedanken). Darüber hinaus unterstützen Studien die Wirksamkeit von Elternberatungsgruppen zur Verringerung emotionaler und Verhaltensschwierigkeiten von Kindern. Unseres Wissens gibt es keine Programme für Mütter mit BPD, die eine kontrollierte Bewertung erhalten haben.
Aus Erfahrungen mit elterlicher Anleitung, Daten aus der Beobachtung von Kindern von Patienten mit BPD und psychosozialen Programmen für Patienten mit BPD haben wir präventive Interventionen entwickelt. Das Unterstützungsprogramm für Mütter mit BPD (SuPMother-B) besteht aus 10 Gruppensitzungen, die Informationen (Aufklärung, Kinderbetreuung, BPS-spezifische Betreuung) bereitstellen und die Mutter-Kind-Interaktion (Beobachtung, Spiele) fördern.
Zweck: Vergleich der Wirkung einer Programmgruppe (SuPMother-B) mit 10 Sitzungen, die Müttern mit einer BPD zusätzlich zu einer minimalen Intervention (Diagnoseankündigung und Bereitstellung von Gesundheitsressourcen) angeboten wird, auf das Entzugsverhalten von Kindern im Vergleich zu 6 Monaten zu einer Gruppe von Müttern, die nur minimale Intervention erhalten.
Primärer Endpunkt: Unterschied nach 6 Monaten zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe bei den Werten auf der Bewertungsskala „Entzug“ (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mutter:
- Frauen mit Kindern und mindestens einem Kind im Alter von 2 Monaten bis 2 Jahren, Borderline-Persönlichkeitsstörung mit SIDP (strukturiertes Interview für DSM-Persönlichkeitsstörungen)
- Alter über 18 Jahre
- schriftliche Zustimmung
Kind:
- Alter zwischen 2 Monaten und 2 Jahren,
- elterliche Zustimmung zur Forschungsteilnahme.
Ausschlusskriterien:
Mutter:
- chronische psychotische Störung, schwere depressive Störung, aktuelle Manie oder Hypomanie,
- Rechtsschutz,
- wenn kein Kind einbezogen werden kann, kann die Mutter nicht einbezogen werden.
Kind :
•Schwere psychomotorische Entwicklungsstörung oder psychiatrische Störung nach Angaben des Prüfarztes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: BPD-Prävention
Unterstützungsprogramm für Mütter mit BPD (SuPMother-B): BPD-Mütter nehmen an Präventionsprogrammen in Gruppen oder/und Hausbesuchen teil.
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Die Entwicklung des Programms basiert auf mehreren Prinzipien: Gruppenprozess, Groupware, Mentalisierung, elterliche Werte, Verhaltensstrategien und Informationen über die Bedürfnisse des Kindes, Kenntnis der BPD und der Strategien zur Besserung. Das Programm dauert 10 Sitzungen der Gruppe von etwa 2 Stunden. Minimaler Eingriff. Alle Studienteilnehmer erhalten ein ca. 45-minütiges Einzelgespräch mit einem Psychiater zu drei Zielen: Informationen zur Diagnose BPD, Informationen zu Ressourcen der Gesundheitsversorgung und Aufklärungshilfen. |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege von BPD-Müttern
BPD-Mütter nehmen nicht am Unterstützungsprogramm (SuPMother-B) teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen bei den Ergebnissen auf der Bewertungsskala Entzug (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 mit 6 Monaten
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Besuchen Sie 3 mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brunet-Lezine-Skala
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion), 3 (6 Monate) und 4 (1 Jahr)
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Diese Skala erlaubt es, die psychomotorische Entwicklung des Kindes zu beurteilen.
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Besuch 2 (Inklusion), 3 (6 Monate) und 4 (1 Jahr)
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Borderline-Persönlichkeitsstörungs-Schwereindex (BPDSI)
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion), 3 (6 Monate) und 4 (1 Jahr)
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Der Borderline-Persönlichkeitsstörungs-Severity-Index (BPDSI) ist ein halbstrukturiertes Interview, das die Häufigkeit und Schwere der Manifestationen von Borderline-Persönlichkeitsstörungen der Mutter während eines vereinbarten Zeitraums (3 Monate bis 1 Jahr) bewertet.
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Besuch 2 (Inklusion), 3 (6 Monate) und 4 (1 Jahr)
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Globale Bewertungsskala
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Diese Skala entspricht der 5. Achse des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) und ermöglicht die Beurteilung der Gesamtfunktion der Mutter.
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Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Unterschied zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen bei den Ergebnissen auf der Bewertungsskala Entzug (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion) und Besuch 4 (1 Jahr)
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Besuch 2 (Inklusion) und Besuch 4 (1 Jahr)
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MINI. 5.0.0 Französische Version
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Strukturiertes Interview zur Beurteilung von 17 Störungen wie aktuelle oder vergangene Depression, Manie, Missbrauch...
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Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Parenting Sense of Competence Scale (P.S.O.C)
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Diese Skala bewertet die wahrgenommene Kompetenz der Elternrolle als Erzieher.
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Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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soziale und demografische Daten
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Familienstand, Beruf, sozioökonomisches Niveau, Anzahl der Kinder
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Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Daten zu Versorgungspfaden
Zeitfenster: Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Vom Forschungsteam erstellter Fragebogen zur Bewertung der Inanspruchnahme von Betreuungsdiensten durch Mütter und Kinder.
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Besuch 2 (Inklusion), Besuch 3 (6 Monate), Besuch 4 (1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
- Hauptermittler: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
- Hauptermittler: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
- Hauptermittler: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
- Hauptermittler: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
- Hauptermittler: BERTIN, UTAMS PMI Montauban
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11 199 08
- Interregional PHRC 2011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: French Ministry of Health)
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