Podpůrný program pro matku s BPD (PAM-B)
Vliv na vztah krátkého preventivního programu: Pragmatická pilotní randomizovaná kontrolovaná studie." - Podpůrný program pro matku s BPD
Hraniční porucha osobnosti (BPD) je charakterizována všudypřítomným vzorcem nestability mezilidských vztahů, sebeobrazu a emocí a také výraznou impulzivitou. Když mají pacienti děti, jsou vystaveni vysokému riziku vážných emočních a vztahových poruch (staženost, nízké sebevědomí, deprese, sebevražedné myšlenky). Kromě toho studie podporují účinnost rodičovské poradenské skupiny při snižování emocionálních a behaviorálních potíží dětí. Pokud je nám známo, neexistují žádné programy zaměřené na matky s BPD, které obdržely kontrolované hodnocení.
Ze zkušeností s vedením rodičů, dat z pozorování dětí pacientů s BPD a psychosociálních programů zaměřených na pacienty s BPD jsme vybudovali preventivní intervenci. Podpůrný program pro matky s BPD (SuPMother-B) se skládá z 10 skupinových sezení poskytujících informace (vzdělávání, péče o děti, péče specifická pro BPD) a podporuje interakce matka-dítě (pozorování, hry).
Účel: Porovnat účinek programové skupiny (SuPMother-B) o 10 sezeních, nabízených matkám s BPD kromě minimální intervence (diagnostické oznámení a poskytnutí zdrojů zdravotní péče) na odvykání chování dětí po 6 měsících srovnání skupině matek, které dostávají jen minimální zásah.
Primární výsledek: Rozdíl po 6 měsících mezi experimentální a kontrolní skupinou ve skóre na hodnotící škále vysazení (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Matka:
- Ženy s dětmi a alespoň jedním dítětem ve věku od 2 měsíců do 2 let, hraniční porucha osobnosti se SIDP (strukturovaný rozhovor pro poruchy osobnosti DSM)
- věk nad 18 let
- písemný souhlas
Dítě:
- věk od 2 měsíců do 2 let,
- souhlas rodičů s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Matka:
- chronická psychotická porucha, velká depresivní porucha, současná mánie nebo hypománie,
- právní ochranu,
- nelze-li zahrnout žádné dítě, nelze zahrnout matku.
dítě:
•závažná porucha psychomotorického vývoje nebo psychiatrická porucha podle zkoušejícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: BPD prevence
Podpůrný program pro matky s BPD (SuPMother-B): Matky BPD se účastní preventivního programu ve skupinách nebo/a domácích hovorech.
|
Vývoj programu je založen na několika principech: skupinový proces, groupware, mentalizace, rodičovské hodnoty, behaviorální strategie a informace o potřebách dítěte, znalost BPD a strategie zlepšení. Program bude trvat 10 skupinových sezení po cca 2 hodinách. Minimální zásah. Všichni účastníci studie absolvují individuální pohovor s psychiatrem v délce asi 45 minut se třemi cíli: informace o diagnóze BPD, informace o zdrojích pro zdravotní péči a vzdělávací pomůcky. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče o BPD matky
BPD matky se neúčastní podpůrného programu (SuPMother-B).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou ve skóre na hodnotící škále odstoupení (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Časové okno: Návštěva 3 v 6 měsících
|
Návštěva 3 v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunet-Lezinova stupnice
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení), 3 (6 měsíců) a 4 (1 rok)
|
Tato škála umožňuje posoudit psychomotorický vývoj dítěte.
|
Návštěva 2 (zařazení), 3 (6 měsíců) a 4 (1 rok)
|
|
Index závažnosti hraniční poruchy osobnosti (BPDSI)
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení), 3 (6 měsíců) a 4 (1 rok)
|
Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) je polostrukturovaný rozhovor hodnotící četnost a závažnost projevů hraničních poruch osobnosti matky po sjednanou dobu (3 měsíce až 1 rok).
|
Návštěva 2 (zařazení), 3 (6 měsíců) a 4 (1 rok)
|
|
Global Assessment Scale
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
Tato škála odpovídá 5. ose Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) a umožňuje posoudit celkové fungování matky.
|
Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
|
Rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou ve skóre na hodnotící škále odstoupení (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení) a návštěva 4 (1 rok)
|
Návštěva 2 (zařazení) a návštěva 4 (1 rok)
|
|
|
M.I.N.I. Francouzská verze 5.0.0
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
Strukturovaný rozhovor k posouzení 17 poruch, jako je skutečná nebo prošlá deprese, mánie, zneužívání...
|
Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
|
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (P.S.O.C)
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
Tato škála hodnotí vnímanou kompetenci role rodiče jako vychovatele.
|
Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
|
sociální a demografické údaje
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
rodinný stav, profese, socioekonomická úroveň, počet dětí
|
Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
|
Údaje o způsobech péče
Časové okno: Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
Dotazník vytvořený výzkumným týmem k vyhodnocení využívání pečovatelských služeb matkami a dětmi.
|
Návštěva 2 (zařazení), Návštěva 3 (6 měsíců), Návštěva 4 (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
- Vrchní vyšetřovatel: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
- Vrchní vyšetřovatel: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
- Vrchní vyšetřovatel: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
- Vrchní vyšetřovatel: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
- Vrchní vyšetřovatel: BERTIN, UTAMS PMI Montauban
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11 199 08
- Interregional PHRC 2011 (Jiné číslo grantu/financování: French Ministry of Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .