Programa de apoyo para madres con TLP (PAM-B)
Efecto sobre la relación de un programa preventivo breve: ensayo piloto aleatorizado controlado pragmático". - Programa de apoyo para madres con TLP
El trastorno límite de la personalidad (TLP) se caracteriza por un patrón generalizado de inestabilidad en las relaciones interpersonales, la autoimagen y las emociones, así como por una marcada impulsividad. Cuando los pacientes tienen hijos, corren un alto riesgo de trastornos emocionales y relacionales graves (retraimiento, baja autoestima, depresión, pensamientos suicidas). Además, los estudios respaldan la eficacia del grupo de orientación de los padres para reducir las dificultades emocionales y de comportamiento de los niños. Hasta donde sabemos, no existen programas dirigidos a madres con TLP que hayan recibido una evaluación controlada.
A partir de la experiencia con la orientación de los padres, los datos de la observación de los hijos de los pacientes con TLP y los programas psicosociales dirigidos a los pacientes con TLP, hemos construido una intervención preventiva. El Programa de Apoyo a Madres con TLP (SuPMother-B) consta de 10 sesiones grupales que brindan información (educación, puericultura, cuidados específicos del TLP) y promueven las interacciones madre-hijo (observación, juegos).
Propósito: Comparar el efecto de un programa (SuPMother-B) grupal, de 10 sesiones, ofrecido a madres con TLP además de una intervención mínima (anuncio de diagnóstico y provisión de recursos asistenciales) sobre la conducta de retraimiento de los niños a los 6 meses comparados a un grupo de madres que recibieron sólo una intervención mínima.
Medida de resultado primaria: diferencia a los 6 meses entre los grupos experimental y de control en las puntuaciones de la escala de evaluación de retirada (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madre:
- Mujeres con hijos y al menos un hijo de 2 meses a 2 años, trastorno límite de la personalidad con SIDP (entrevista estructurada para los trastornos de la personalidad del DSM)
- edad mayor de 18 años
- consentimiento por escrito
Niño:
- edades entre 2 meses y 2 años,
- consentimiento de los padres para la participación en la investigación.
Criterio de exclusión:
Madre:
- trastorno psicótico crónico, trastorno depresivo mayor, manía o hipomanía actual,
- protección legal,
- si no se puede incluir al niño, no se puede incluir a la madre.
Niño :
•trastorno mayor del desarrollo psicomotor o trastorno psiquiátrico según el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prevención del TLP
Programa de Apoyo a Madres con TLP (SuPMother-B): Las madres con TLP participan en programas de prevención en grupos y/o visitas domiciliarias.
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El desarrollo del programa se basa en varios principios: proceso grupal, groupware, mentalización, valores parentales, estrategias de comportamiento e información sobre las necesidades del niño, conocimiento del TLP y las estrategias de mejora. El programa tendrá una duración de 10 sesiones de grupo de unas 2h. Intervención mínima. Todos los participantes del estudio reciben una entrevista individual de unos 45 minutos con un psiquiatra con tres objetivos: información sobre el diagnóstico de TLP, información sobre recursos para el cuidado de la salud y ayudas educativas. |
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Sin intervención: Cuidados habituales de las madres con TLP
Las madres con TLP no participan en el Programa de Apoyo (SuPMother-B).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los grupos experimental y de control en las puntuaciones de la escala de evaluación de retirada (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Periodo de tiempo: Visita 3 a los 6 meses
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Visita 3 a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Brunet-Lezine
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión), 3 (6 meses) y 4 (1 año)
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Esta escala permite evaluar el desarrollo psicomotor del niño.
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Visita 2 (inclusión), 3 (6 meses) y 4 (1 año)
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Índice de gravedad del trastorno límite de la personalidad (BPDSI)
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión), 3 (6 meses) y 4 (1 año)
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El Índice de Severidad del Trastorno Límite de la Personalidad (BPDSI) es una entrevista semiestructurada que evalúa la frecuencia y la gravedad de las manifestaciones de los trastornos límite de la personalidad de la madre durante un período acordado (3 meses a 1 año).
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Visita 2 (inclusión), 3 (6 meses) y 4 (1 año)
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Escala de Evaluación Global
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Esta escala corresponde al 5º eje del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) y permite evaluar el funcionamiento global de la madre.
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Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Diferencia entre los grupos experimental y de control en las puntuaciones de la escala de evaluación de retirada (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión) y visita 4 (1 Año)
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Visita 2 (inclusión) y visita 4 (1 Año)
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MINI. 5.0.0 versión francesa
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Entrevista estructurada para evaluar 17 trastornos como depresión actual o pasada, manía, abuso...
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Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (P.S.O.C)
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Esta escala evalúa la competencia percibida del rol de los padres como educadores.
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Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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datos sociales y demográficos
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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estado civil, profesión, nivel socioeconómico, número de hijos
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Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Datos sobre vías de atención
Periodo de tiempo: Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Cuestionario establecido por el equipo de investigación para evaluar el uso de los servicios de cuidado por parte de las madres y los niños.
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Visita 2 (inclusión), Visita 3 (6 meses), Visita 4 (1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
- Investigador principal: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
- Investigador principal: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
- Investigador principal: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
- Investigador principal: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
- Investigador principal: BERTIN, UTAMS PMI Montauban
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11 199 08
- Interregional PHRC 2011 (Otro número de subvención/financiamiento: French Ministry of Health)
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