Ondersteunend programma voor moeder met borderline (PAM-B)
Effect op de relatie van een kort preventief programma: Pragmatic Pilot Randomised Controlled Trial." - Ondersteunend programma voor moeder met borderline-stoornis
Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) wordt gekenmerkt door een alomtegenwoordig patroon van instabiliteit van interpersoonlijke relaties, zelfbeeld en emoties, evenals uitgesproken impulsiviteit. Wanneer patiënten kinderen krijgen, lopen ze een hoog risico op ernstige emotionele en relationele stoornissen (terugtrekking, laag zelfbeeld, depressie, zelfmoordgedachten). Bovendien ondersteunen studies de effectiviteit van ouderlijke begeleidingsgroepen om emotionele en gedragsproblemen van kinderen te verminderen. Voor zover wij weten, zijn er geen programma's gericht op moeders met BPS die een gecontroleerde evaluatie hebben ondergaan.
Op basis van ervaring met ouderlijke begeleiding, gegevens uit de observatie van kinderen van patiënten met een borderline-stoornis en psychosociale programma's gericht op patiënten met een borderline-stoornis, hebben we gebouwd voor preventieve interventie. Het Ondersteunend Programma voor Moeders met BPS (SuPMother-B) bestaat uit 10 groepssessies die voorlichting geven (educatie, kinderopvang, zorg specifiek voor BPS) en moeder-kind interacties bevorderen (observeren, spelletjes).
Doel: Vergelijk het effect van een programma (SuPMother-B) groep, van 10 sessies, aangeboden aan moeders met een BPS naast een minimale interventie (diagnostische aankondiging en verstrekking van hulpmiddelen voor gezondheidszorg) op gedragsontwenning van kinderen na 6 maanden vergeleken met aan een groep moeders die slechts minimale interventie ontvingen.
Primaire uitkomst: Verschil na 6 maanden tussen de experimentele en controlegroep op scores op de beoordelingsschaal ontwenning (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent - Hôpital La Grave - centre Hospitalier de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeder:
- Vrouwen met kinderen en ten minste één kind van 2 maanden tot 2 jaar, borderline persoonlijkheidsstoornis met SIDP (gestructureerd interview voor DSM-persoonlijkheidsstoornissen)
- leeftijd boven de 18 jaar
- geschreven toestemming
Kind:
- leeftijd tussen 2 maanden en 2 jaar,
- ouderlijke toestemming voor deelname aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Moeder:
- chronische psychotische stoornis, depressieve stoornis, huidige manie of hypomanie,
- legale bescherming,
- als er geen kind kan worden opgenomen, kan de moeder niet worden opgenomen.
Kind :
•ernstige psychomotorische ontwikkelingsstoornis of psychiatrische stoornis volgens de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BPD-preventie
Ondersteunend programma voor moeder met borderline (SuPMother-B): moeders met borderline-stoornis nemen deel aan preventieprogramma's in groepen en/of huisbezoeken.
|
De ontwikkeling van het programma is gebaseerd op verschillende principes: groepsproces, groupware, mentaliseren, ouderlijke waarden, gedragsstrategieën en informatie over de behoeften van het kind, kennis van de borderline-stoornis en de strategieën om beter te worden. Het programma duurt 10 groepssessies van ongeveer 2 uur. Minimale tussenkomst. Alle studiedeelnemers krijgen een individueel gesprek van ongeveer 45 minuten met een psychiater met drie doelstellingen: informatie over de diagnose BPS, informatie over hulpmiddelen voor de gezondheidszorg en leermiddelen. |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg voor moeders met een borderline-stoornis
Moeders met een borderline-stoornis nemen niet deel aan het ondersteunende programma (SuPMother-B).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen de experimentele en controlegroep op scores op de beoordelingsschaal ontwenning (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Tijdsspanne: Bezoek 3 op 6 maanden
|
Bezoek 3 op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brunet-Lezine-schaal
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie), 3 (6 maanden) en 4 (1 jaar)
|
Met deze schaal kan de psychomotorische ontwikkeling van het kind worden beoordeeld.
|
Bezoek 2 (inclusie), 3 (6 maanden) en 4 (1 jaar)
|
|
Borderline persoonlijkheidsstoornis Severity Index (BPDSI)
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie), 3 (6 maanden) en 4 (1 jaar)
|
Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) is een semi-gestructureerd interview waarin de frequentie en ernst van manifestaties van borderline persoonlijkheidsstoornissen van de moeder gedurende een afgesproken periode (3 maanden tot 1 jaar) worden beoordeeld.
|
Bezoek 2 (inclusie), 3 (6 maanden) en 4 (1 jaar)
|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
Deze schaal komt overeen met de 5e as van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) en maakt het mogelijk om het algehele functioneren van de moeder te beoordelen.
|
Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
|
Verschil tussen de experimentele en controlegroep op scores op de beoordelingsschaal ontwenning (Alarm Distress Baby (ADBB)).
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie) en bezoek 4 (1 jaar)
|
Bezoek 2 (inclusie) en bezoek 4 (1 jaar)
|
|
|
M.I.N.I. 5.0.0 Franse versie
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
Gestructureerd interview om 17 stoornissen te beoordelen, zoals feitelijke of voorbije depressie, manie, misbruik...
|
Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
|
Schaal voor ouderschapsbesef (P.S.O.C)
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
Deze schaal beoordeelt de waargenomen competentie van de rol van de ouder als opvoeder.
|
Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
|
sociale en demografische gegevens
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
burgerlijke staat, beroep, sociaal-economisch niveau, aantal kinderen
|
Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
|
Gegevens over zorgpaden
Tijdsspanne: Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
Vragenlijst opgesteld door het onderzoeksteam om het gebruik van zorgdiensten door moeders en kinderen te evalueren.
|
Bezoek 2 (inclusie), Bezoek 3 (6 maanden), Bezoek 4 (1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHEYNIER, UTAMS PMI Empalot
- Hoofdonderzoeker: LATOUR, UTAMS PMI Reynerie
- Hoofdonderzoeker: BLEY-RIBET, UTAMS PMI Bonnefoy
- Hoofdonderzoeker: MULQUIN, UTAMS PMI Rangueil
- Hoofdonderzoeker: KOUBAA, UTAMS PMI Cazères
- Hoofdonderzoeker: BERTIN, UTAMS PMI Montauban
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11 199 08
- Interregional PHRC 2011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: French Ministry of Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .