急性肺移植拒絶反応のPET評価
急性肺移植拒絶反応の陽電子放出断層撮影評価
調査の概要
詳細な説明
フルオロデオキシグルコース (FDG-PET) を用いた陽電子放出断層撮影法は、肺の炎症を測定できる可能性のある方法です。 FDG-PET イメージングは、臨床的に受け入れられ、FDA が承認した方法であり、がんの診断と管理に一般的に使用されています。 PET は、放射線を検出し、X 線「CAT」コンピューター断層撮影またはコンピューター断層撮影 (CT) スキャンに似た外観のドーナツ型スキャナーを使用して画像を生成する機械です。 FDG は [18F] (フッ素 18) フルオロデオキシグルコースの略で、PET スキャナーで炎症の領域を特定するために使用される放射性標識糖です。 CT スキャンでは、肺と気道がどのように見えるかを撮影します。
T 細胞は、肺移植の急性拒絶反応の主な原因です。 T細胞は活性化されて拒絶を引き起こすために分裂しなければならないため、分裂している間にT細胞を画像化することは、急性拒絶反応が起こっているかどうかを判断する別の方法です. [18F]ISO-1（PET用の18F標識σ2受容体リガンド、N-（4-（6,7-ジメトキシ-3,-4-ジヒドロイソキノリン-2（1H）-イル）ブチル）と呼ばれる新しいPETトレーサー） -2-(2-18F-フルオロエトキシ)-5-メチルベンズアミド (18F-3c)、分裂細胞に結合します。 したがって、[18F]ISO-1 は、急性拒絶反応をより正確に測定するのに役立つ可能性があります。 [18F]ISO-1は治験薬です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine / Barnes-Jewish Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 両肺移植レシピエント
- 経気管支生検を伴う気管支鏡検査の予定
- PET/CT スキャナー内で腕を頭上に上げたまま仰臥位でじっと横たわり、約 1.25 時間使用できる
- PET/CT の CT 部分で呼吸プロトコルの指示に従うことができる
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
- BMI < 35
- -気管支肺胞洗浄（BAL）による気管支鏡検査を受ける予定がすでにあります 臨床上の理由から
- -臨床検査のためにBALおよび生検標本の一部を寄付する意思がある
除外基準:
- -[18F]FDG PETスキャン時のグルコースレベル> 150 mg / dl（ただし、レベルが安定しているか減少していることを示す繰り返しテストで、160 mg / dlまでは許容されます）
- 妊娠（定性尿ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）妊娠検査により確認）
- 授乳
- 埋め込み型電子医療機器の有無
- 治験薬の別の調査研究への登録
- PET/CT スキャンのために腕を頭上に上げて 1.5 時間横になることができない、または PET/CT の CT 部分の呼吸プロトコルの指示に従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グレードA0
[18F]FDGおよび[18F]ISO-1 PETイメージングスキャンの両方を受ける拒絶反応の証拠のない両肺移植レシピエント
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[18F]FDG の 10 ミリキュリー (mCi) は、60 分間の動的 PET スキャン取得の開始時に静脈内注射されます。
他の名前：
[18F]ISO-1 の 8 mCi は、60 分間のダイナミック PET スキャン取得の開始時に静脈内注射されます。
他の名前：
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グレードA2-3
[18F]FDG および [18F]ISO-1 PET イメージングスキャンの両方を受ける軽度から中等度の拒絶反応のある両肺移植レシピエント
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[18F]FDG の 10 ミリキュリー (mCi) は、60 分間の動的 PET スキャン取得の開始時に静脈内注射されます。
他の名前：
[18F]ISO-1 の 8 mCi は、60 分間のダイナミック PET スキャン取得の開始時に静脈内注射されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺全体での[18F]FDGの取り込み速度を表す流入定数Ki
時間枠：この結果の尺度は、1 日目に実行された [18F] FDG スキャンから評価されます。
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この結果の尺度は、1 日目に実行された [18F] FDG スキャンから評価されます。
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[18F] ISO-1 取り込みの分布体積比 (DVR) を決定したローガン プロット分析
時間枠：この結果の尺度は、2 日目に実行された [18F]ISO-1 PET スキャンから評価されます。
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この結果の尺度は、2 日目に実行された [18F]ISO-1 PET スキャンから評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生検組織および気管支肺胞洗浄細胞のプロゲステロン受容体膜成分 1 (PGRMC1) 染色
時間枠：FDG PET/CT スキャンの 3 日前にベースライン臨床気管支鏡検査手順が実行された後に評価される
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生検標本は、増殖マーカーのために染色されます。
気管支肺胞洗浄細胞は、2-NBDG（細胞生存率の指標として、生細胞でのグルコース取り込みを監視するために使用されている蛍光グルコース類似体）を用いてグルコース取り込みについて評価されます。
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FDG PET/CT スキャンの 3 日前にベースライン臨床気管支鏡検査手順が実行された後に評価される
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Delphine L Chen, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01HL121218-01-201102155
- R01HL121218 (米国 NIH グラント/契約)
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