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精神科入院後の禁煙

2018年5月3日 更新者:University of Texas at Austin

精神科入院後の禁煙延長ケア

精神障害のある人の喫煙率は、一般人口に比べて不釣り合いに高いです。 精神科病院の多くは病院敷地内での喫煙を禁止しており、入院患者に禁酒を経験する機会を提供している。 しかし、精神科入院患者の喫煙者が退院時に禁煙治療の紹介を受けることはまれであり(1%未満)、ほとんどが退院時に喫煙を再開する。 したがって、現在のメンタルヘルス治療システムに効果的な禁煙介入を統合することが公衆衛生上の優先事項です。

このプロジェクトの全体的な目的は、持続的治療(SusC)モデルを精神科入院中の重症精神疾患(SMI)の喫煙者に適応させ、この適応されたSusC介入の利点を評価するために設計されたランダム化された実用的な有効性試験を実施することです。現実世界での実践。 われわれは、入院精神科治療を受けているSMIの喫煙者(n = 422)において、SusCを投与すると、コチニンで検証された7日間ポイント有病率の6ヵ月および12ヵ月時点での禁煙率がグループと比較して有意に高くなるという仮説を検証する予定である。禁煙に関して通常のケア(UC)を受けている方。 さらに、我々は、SusC 患者と UC 患者の方が、退院後 1 か月間、証拠に基づいた禁煙治療 (カウンセリングと薬物療法) を利用する割合が高いのではないかと仮説を立てています。 また、退院後 12 か月間の健康およびヘルスケア利用(精神症状、精神科病院および医療機関への再入院、救急外来受診)に対する SusC の効果、および患者の診断サブグループにおける禁煙に対する SusC の効果も調査します。

このプロジェクトで期待される成果は、精神科入院後の重度精神疾患 (SMI) 患者の禁煙に対する持続的ケア介入の有効性を実証することです。 将来の研究では、これらの発見を外来での精神科治療または心理療法を受けている SMI 患者にも拡張する可能性があります。 全体として、この研究は公衆衛生に大きなプラスの影響を及ぼし、重度の精神疾患を持つ人々の禁煙を促進し、喫煙に関連した罹患率と死亡率を減少させる持続的ケアモデルの普及と統合という長期目標に近づくことになるだろう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

422

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在喫煙者(つまり、入院していない場合は1日あたり少なくとも5本のタバコ)

除外基準:

  • 現在の認知症の診断
  • ミニ精神状態検査 (MMSE: [45]) スコア < 24
  • 患者が、インフォームド・コンセントの声明に含まれる研究手順の理解を示すことができないために、2回以下の説明で研究参加に同意することができない
  • 現在、精神薄弱または自閉症と診断されている
  • 現在の(非ニコチン)物質使用障害の一次診断
  • 電話にアクセスできない、または電話で通信できない
  • 施設への退院は予定されていない
  • ニコチン補充療法 (NRT) の使用に対する医学的禁忌
  • 妊娠中、授乳中、または6か月以内に妊娠を予定している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:持続的なケア
禁煙に関する 40 分間の院内での動機付けカウンセリング セッション、90 日間で 8 回の自動音声応答 (IVR) 電話および/またはテキスト メッセージ (禁煙電話ラインへのウォーム転送の可能性を含む)、最大 8 回数週間分の無料経皮ニコチンパッチ。
持続的治療介入には 4 つの主要な要素が含まれます。 1. 入院中の禁煙に関する 40 分間の個別セッション。 2. 喫煙とニコチンパッチの使用に関するサポートを提供する、90 日間の電話ベースおよびテキスト メッセージング プログラム。 3. 自動電話およびテキストメッセージの転送中に、生電話による禁煙コーチングカウンセリング、ウェブおよびテキストベースの禁煙コーチングリソースを含む禁煙リソースを転送する機会。 4. 8 週間分のニコチンパッチが無料で提供されます。
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
入院中のすべての喫煙者が病院の看護師によって行われる、5 ~ 10 分間の短いタバコ教育セッション。 このセッションでは、禁煙の変化への準備段階、喫煙の自己モニタリング、喫煙状況の自己管理、再発予防、ストレスの管理、その他の禁煙のヒント、ニコチン代替療法の使用について説明した書面による配布資料が提供されます。
通常のケアには、入院中に病院の看護師によって行われる、禁煙に関する 5 ~ 10 分間の短い教育セッションが含まれます。 教育セッションを強化するための文書による配布物も提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
唾液コチニンによる生化学的に証明された禁煙
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
退院後に禁煙薬やカウンセリングを利用する患者の割合
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
段階的な費用対効果
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
精神症状
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
精神科と内科の再入院
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
精神科と内科の両方の緊急治療室の訪問
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nancy A. Rigotti, M.D.、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH104562 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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