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Cessação do tabagismo após internação psiquiátrica

3 de maio de 2018 atualizado por: University of Texas at Austin

Cuidados Extensivos para Cessação do Tabagismo Após Hospitalização Psiquiátrica

As taxas de tabagismo entre indivíduos com transtornos psiquiátricos são desproporcionalmente maiores do que na população em geral. A maioria dos hospitais psiquiátricos proíbe fumar nas dependências do hospital, proporcionando assim uma oportunidade para os pacientes internados experimentarem a abstinência. No entanto, fumantes em ambientes psiquiátricos internados raramente são encaminhados para tratamento de cessação na alta (< 1%) e a maioria volta a fumar após a alta. Portanto, a integração de intervenções eficazes de cessação dentro do atual sistema de tratamento de saúde mental é uma prioridade de saúde pública.

O objetivo geral deste projeto é adaptar um modelo de Cuidado Sustentado (SusC) para fumantes com doença mental grave (SMI) internados em hospital psiquiátrico e conduzir um estudo randomizado e pragmático de eficácia projetado para avaliar o benefício dessa intervenção SusC adaptada em prática do mundo real. Testaremos a hipótese de que, entre fumantes com TMG em tratamento psiquiátrico hospitalar (n = 422), SusC resultará em taxas significativamente maiores de abstinência de prevalência de ponto de 7 dias validada para cotinina em 6 e 12 meses em comparação com um grupo que recebe Cuidados Habituais (CU) sobre a cessação tabágica. Além disso, levantamos a hipótese de que uma proporção maior de pacientes com SusC vs. UC usará tratamento para parar de fumar baseado em evidências (aconselhamento e farmacoterapia) no mês após a alta. Também exploraremos o efeito do SusC na saúde e na utilização de cuidados de saúde nos 12 meses pós-alta (sintomas psiquiátricos, reinternações hospitalares psiquiátricas e médicas e atendimentos de emergência) e a eficácia do SusC na abstinência tabágica em subgrupos de diagnóstico de pacientes.

O resultado esperado deste projeto é a demonstração da eficácia de uma intervenção de Cuidados Sustentados para a cessação do tabagismo em indivíduos com doença mental grave (SMI) após internação psiquiátrica. Estudos futuros podem estender esses achados a indivíduos com TMG recebendo tratamento psiquiátrico ambulatorial ou psicoterapia. No geral, esta pesquisa teria um impacto positivo significativo na saúde pública que nos aproximaria do objetivo de longo prazo de disseminação e integração do modelo de Cuidado Sustentado para aumentar a cessação do tabagismo e diminuir a morbidade e mortalidade relacionadas ao tabagismo em pessoas com doença mental grave.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

422

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Recrutamento
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos de idade
  • fumante atual (ou seja, pelo menos 5 cigarros/dia quando não está internado)

Critério de exclusão:

  • diagnóstico atual de demência
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM: [45]) < 24
  • incapacidade do paciente de fornecer consentimento para a participação no estudo devido à sua incapacidade de demonstrar compreensão dos procedimentos do estudo conforme contidos na declaração de consentimento informado, após não mais do que duas explicações
  • diagnóstico atual de retardo mental ou transtorno autista
  • diagnóstico primário atual de um transtorno por uso de substância (não nicotina)
  • sem acesso a um telefone ou incapacidade de se comunicar por telefone
  • sem alta planejada para ambiente institucional
  • contra-indicação médica para o uso de terapia de reposição de nicotina (TRN)
  • gravidez, amamentação ou planeja engravidar dentro de 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Sustentado
Uma sessão de aconselhamento motivacional de 40 minutos no hospital sobre a cessação do tabagismo, 8 chamadas telefônicas e/ou mensagens de texto de Resposta de Voz Interativa (IVR) durante 90 dias, incluindo a possibilidade de uma transferência calorosa para uma linha telefônica para parar de fumar e até 8- semanas de adesivos transdérmicos gratuitos de nicotina.
A intervenção de Cuidados Sustentados inclui quatro componentes principais: 1. uma sessão individual de 40 minutos sobre deixar de fumar durante o internamento; 2. um programa de mensagens de texto e telefone de 90 dias que oferece suporte em relação ao tabagismo e ao uso de adesivos de nicotina; 3. a oportunidade, durante as chamadas e textos automatizados a serem transferidos para recursos para parar de fumar, incluindo aconselhamento por telefone ao vivo para parar de fumar, recursos de treinamento para parar de fumar baseados na web e em texto; e 4. um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina, fornecido sem nenhum custo.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Uma breve sessão de educação sobre tabaco de 5 a 10 minutos que todos os fumantes hospitalizados receberão, ministrada por uma enfermeira do hospital. Durante esta sessão, eles receberão apostilas escritas descrevendo os estágios de prontidão para mudança no abandono, automonitoramento do tabagismo, autogerenciamento de situações de tabagismo, prevenção de recaídas, controle do estresse, outras dicas para parar de fumar e uso de terapia de reposição de nicotina.
Usual Care inclui uma breve sessão de educação de 5 a 10 minutos sobre parar de fumar, ministrada por uma enfermeira do hospital durante a internação. Apostilas escritas para reforçar a sessão educacional também serão fornecidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência tabágica verificada bioquimicamente via saliva cotinina
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes que usam medicação ou aconselhamento para parar de fumar após a alta
Prazo: 6 meses
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Eficácia de custo incremental
Prazo: 6 meses
6 meses
Sintomas psiquiátricos
Prazo: 6 meses
6 meses
Readmissões hospitalares, tanto psiquiátricas quanto médicas
Prazo: 6 meses
6 meses
Atendimentos de emergência, tanto psiquiátricos quanto médicos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH104562 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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