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精神病住院后戒烟

2018年5月3日 更新者:University of Texas at Austin

精神病住院后戒烟的延长护理

精神疾病患者的吸烟率比一般人群高得不成比例。 大多数精神病医院禁止在院内吸烟,从而为住院患者提供了一个体验戒烟的机会。 然而,住院精神病院的吸烟者很少会在出院时被转诊接受戒烟治疗 (< 1%),而且大多数人在出院后会重新开始吸烟。 因此,在当前的心理健康治疗系统中整合有效的戒烟干预措施是公共卫生的优先事项。

该项目的总体目标是使持续护理 (SusC) 模型适应接受精神病住院治疗的患有严重精神疾病 (SMI) 的吸烟者,并进行一项随机、实用的有效性试验,旨在评估这种经过调整的 SusC 干预对吸烟者的益处现实世界的实践。 我们将检验这样的假设,即在接受住院精神病治疗的 SMI 吸烟者中(n = 422),与一组相比,SusC 将导致在 6 个月和 12 个月时可替宁验证的 7 天点戒烟率显着更高接受关于戒烟的常规护理 (UC)。 此外,我们假设,与 UC 患者相比,更高比例的 SusC 患者将在出院后的一个月内使用循证戒烟治疗(咨询和药物治疗)。 我们还将探索 SusC 对出院后 12 个月的健康和医疗保健利用的影响(精神症状、精神科和内科医院再入院和急诊室就诊)以及 SusC 对患者诊断亚组戒烟的有效性。

该项目的预期结果是证明持续护理干预对精神病住院后严重精神疾病 (SMI) 患者戒烟的有效性。 未来的研究可以将这些发现扩展到接受门诊精神病治疗或心理治疗的 SMI 患者。 总的来说,这项研究将对公共卫生产生重大的积极影响,使我们更接近传播和整合持续护理模式的长期目标,以提高戒烟率并降低严重精神疾病患者与吸烟相关的发病率和死亡率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

422

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • 招聘中
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >18 岁
  • 当前吸烟者(即未住院时每天至少吸 5 支香烟)

排除标准:

  • 目前痴呆症的诊断
  • 简易精神状态检查(MMSE:[45])得分 < 24
  • 在不超过两次解释后,由于患者无法证明对知情同意书所载研究程序的理解,患者无法同意参与研究
  • 目前诊断为精神发育迟滞或自闭症
  • 目前对(非尼古丁)物质使用障碍的初步诊断
  • 无法使用电话或无法通过电话进行交流
  • 没有计划出院到机构环境
  • 使用尼古丁替代疗法 (NRT) 的医学禁忌症
  • 怀孕、哺乳或计划在 6 个月内怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:持续关怀
一次 40 分钟的关于戒烟的院内动机咨询会议,8 次交互式语音应答 (IVR) 电话和/或短信超过 90 天,包括热线转移到电话戒烟热线的可能性以及最多 8-数周的免费透皮尼古丁贴片。
持续护理干预包括四个主要部分: 1. 住院期间关于戒烟的 40 分钟个人课程; 2. 为期 90 天的基于电话和短信的计划,为吸烟和尼古丁贴片的使用提供支持; 3. 有机会在自动呼叫和短信中转移戒烟资源,包括实时电话戒烟辅导、网络和基于文本的戒烟辅导资源; 4. 免费提供为期 8 周的尼古丁贴片。
有源比较器:日常护理
所有住院吸烟者都将接受由医院护士提供的简短的 5-10 分钟烟草教育课程。 在此会议期间,他们将获得书面讲义,其中描述了戒烟准备阶段、吸烟自我监测、吸烟情况自我管理、预防复吸、压力管理、其他戒烟技巧和尼古丁替代疗法的使用。
常规护理包括一个简短的 5 到 10 分钟的戒烟教育课程,由医院护士在住院期间提供。 还将提供书面讲义以加强教育课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过唾液可替宁进行生化验证的戒烟
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
出院后使用戒烟药物或咨询的患者比例
大体时间:6个月
6个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
增量成本效益
大体时间:6个月
6个月
精神症状
大体时间:6个月
6个月
再入院,包括精神科和医学科
大体时间:6个月
6个月
急诊室就诊,包括精神科和医学科
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy A. Rigotti, M.D.、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月28日

首次发布 (估计)

2014年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月3日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01MH104562 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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