이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신과 입원 후 금연

2018년 5월 3일 업데이트: University of Texas at Austin

정신과 입원 후 금연을 위한 연장 치료

정신 장애가 있는 개인의 흡연율은 일반 인구보다 불균형적으로 높습니다. 대부분의 정신병원에서는 병원 내 흡연을 금지하고 있어 입원환자에게 금욕의 기회를 제공하고 있다. 그러나 입원환자 정신과 환경의 흡연자는 퇴원 시 금연 치료에 대한 의뢰가 드물게 제공되며(< 1%) 대부분 퇴원 시 흡연을 재개합니다. 따라서 현재의 정신 건강 치료 시스템 내에서 효과적인 중단 개입을 통합하는 것이 공중 보건 우선 순위입니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 정신과 입원에 종사하는 중증 정신 질환(SMI)이 있는 흡연자에게 Sustained Care(SusC) 모델을 적용하고 이 적응된 SusC 개입의 이점을 평가하기 위해 고안된 무작위, 실용적인 유효성 시험을 수행하는 것입니다. 실제 연습. 우리는 입원 정신과 치료를 받는 SMI 흡연자(n = 422) 중에서 SusC가 그룹에 비해 6개월 및 12개월에서 코티닌 검증, 7일 포인트 유병률 금욕 비율이 유의하게 더 높을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 금연에 대한 Usual Care(UC)를 받는 또한 SusC 대 UC 환자의 비율이 높을수록 퇴원 후 한 달 동안 증거 기반 금연 치료(상담 및 약물 요법)를 사용할 것이라고 가정합니다. 또한 퇴원 후 12개월(정신과 증상, 정신과 및 의료 병원 재입원 및 응급실 방문)에서 SusC가 건강 및 건강 관리 이용에 미치는 영향과 환자 진단 하위 그룹에서 금연에 대한 SusC의 효과를 조사할 것입니다.

이 프로젝트의 예상 결과는 정신과 입원 후 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인의 금연을 위한 Sustained Care 개입의 효과를 입증하는 것입니다. 향후 연구는 이러한 결과를 외래 정신과 치료 또는 정신 요법을 받는 SMI 환자에게로 확장할 수 있습니다. 전반적으로, 이 연구는 중증 정신 질환이 있는 사람들의 금연을 늘리고 흡연 관련 이환율과 사망률을 줄이기 위한 지속 치료 모델의 보급 및 통합이라는 장기 목표에 더 가까이 다가갈 수 있도록 공중 보건에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

422

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • 모병
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 흡연자(즉, 입원하지 않은 경우 하루에 최소 5개비)

제외 기준:

  • 현재 치매진단
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE: [45]) 점수 < 24
  • 2번 이하의 설명 후에도 피험자 동의서에 포함된 연구 절차에 대한 이해를 입증할 수 없기 때문에 환자가 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없음
  • 현재 정신 지체 또는 자폐 장애 진단
  • (비니코틴) 물질 사용 장애의 현재 일차 진단
  • 전화를 사용할 수 없거나 전화로 의사소통할 수 없음
  • 기관 환경으로 계획된 배출 없음
  • 니코틴 대체 요법(NRT) 사용에 대한 의학적 금기
  • 임신, 모유 수유 또는 6개월 이내에 임신할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 관리
금연에 대한 40분간의 병원 내 동기 부여 상담 세션, 90일 동안 8회의 IVR(Interactive Voice Response) 전화 통화 및/또는 문자, 금연 전화로 웜 트랜스퍼 가능 및 최대 8회 무료 경피 니코틴 패치의 주.
Sustained Care 개입에는 네 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 1. 입원 기간 동안 금연에 관한 40분 개별 세션; 2. 흡연 및 니코틴 패치 사용에 관한 지원을 제공하는 90일 전화 기반 및 문자 메시지 프로그램; 3. 자동 전화 및 문자 중에 실시간 전화 금연 코칭 상담, 웹 및 텍스트 기반 금연 코칭 리소스를 포함한 금연 리소스로 전환할 수 있는 기회; 4. 무료로 제공되는 8주 분량의 니코틴 패치.
활성 비교기: 평상시 관리
입원한 모든 흡연자들이 받게 되는 5-10분의 간단한 담배 교육 세션으로 병원 간호사가 제공합니다. 이 세션 동안 금연의 변화 준비 단계, 흡연에 대한 자가 모니터링, 흡연 상황의 자가 관리, 재발 방지, 스트레스 관리, 기타 금연 요령 및 니코틴 대체 요법 사용을 설명하는 서면 유인물이 제공됩니다.
Usual Care에는 입원 기간 동안 병원 간호사가 제공하는 금연에 대한 간단한 5~10분 교육 세션이 포함됩니다. 교육 세션을 강화하기 위한 서면 유인물도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타액 코티닌을 통해 생화학적으로 검증된 금연
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 후 금연 약물 또는 상담을 받는 환자의 비율
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
증분 비용 효율성
기간: 6개월
6개월
정신 증상
기간: 6 개월
6 개월
병원 재입원(정신과 및 의료 분야 모두)
기간: 6 개월
6 개월
정신과 및 의료 응급실 방문
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH104562 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다