Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop efter psykiatrisk indlæggelse

3. maj 2018 opdateret af: University of Texas at Austin

Udvidet pleje til rygestop efter psykiatrisk indlæggelse

Rygere blandt personer med psykiatriske lidelser er uforholdsmæssigt højere end den generelle befolkning. Størstedelen af ​​psykiatriske hospitaler forbyder rygning på hospitalsområdet og giver dermed mulighed for, at indlagte patienter kan opleve abstinenser. Alligevel får rygere i indlagte psykiatriske rammer sjældent henvisninger til behandlingsophør ved udskrivelse (< 1 %), og de fleste genoptager rygning ved udskrivelse. Derfor er integration af effektive ophørsinterventioner inden for det nuværende psykiske behandlingssystem en folkesundhedsprioritet.

Det overordnede mål med dette projekt er at tilpasse en Sustained Care (SusC)-model til rygere med svær psykisk sygdom (SMI), der er involveret i en psykiatrisk hospitalsindlæggelse og at gennemføre et randomiseret, pragmatisk effektivitetsforsøg designet til at vurdere fordelene ved denne tilpassede SusC-intervention i praksis i den virkelige verden. Vi vil teste hypotesen om, at SusC blandt rygere med SMI i indlagt psykiatrisk behandling (n = 422) vil resultere i signifikant højere rater af cotininvalideret, 7-dages-punktsprævalensabstinens efter 6 og 12 måneder sammenlignet med en gruppe der modtager Usual Care (UC) om rygestop. Endvidere antager vi, at en højere andel af SusC vs. UC patienter vil bruge evidensbaseret rygestopbehandling (rådgivning og farmakoterapi) i måneden efter udskrivelsen. Vi vil også undersøge effekten af ​​SusC på sundheds- og sundhedsudnyttelsen i de 12 måneder efter udskrivelsen (psykiatriske symptomer, psykiatriske og medicinske hospitalsgenindlæggelser og skadestuebesøg) og effektiviteten af ​​SusC på rygeafholdenhed i patientdiagnostiske undergrupper.

Det forventede resultat af dette projekt er en demonstration af effektiviteten af ​​en Sustained Care-intervention til rygestop hos personer med svær psykisk sygdom (SMI) efter psykiatrisk indlæggelse. Fremtidige undersøgelser kan udvide disse resultater til personer med SMI, der modtager ambulant psykiatrisk behandling eller psykoterapi. Samlet set vil denne forskning have en betydelig positiv folkesundhedspåvirkning, som vil flytte os tættere på det langsigtede mål om formidling og integration af Sustained Care-modellen for at øge rygestop og mindske rygerelateret sygelighed og dødelighed hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • nuværende ryger (dvs. mindst 5 cigaretter om dagen, når den ikke er indlagt)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende diagnose af demens
  • Mini-Mental State Examination (MMSE: [45]) score < 24
  • patientens manglende evne til at give samtykke til undersøgelsesdeltagelse på grund af hans/hendes manglende evne til at demonstrere en forståelse af undersøgelsesprocedurer som indeholdt i erklæringen om informeret samtykke efter højst to forklaringer
  • aktuelle diagnose af mental retardering eller autistisk lidelse
  • nuværende primære diagnose af en (ikke-nikotin) stofmisbrugsforstyrrelse
  • ingen adgang til en telefon eller manglende evne til at kommunikere via telefon
  • ingen planlagt udskrivning til institutionsmiljø
  • medicinsk kontraindikation for brug af nikotinerstatningsterapi (NRT)
  • graviditet, amning eller planer om at blive gravid inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vedvarende pleje
En 40-minutters motiverende rådgivningssession på hospitalet om rygestop, 8 Interactive Voice Response (IVR) telefonopkald og/eller sms-beskeder over 90 dage, inklusive muligheden for en varm overførsel til en telefontobaksstoplinje og op til 8- uger med gratis transdermale nikotinplastre.
Sustained Care-interventionen omfatter fire hovedkomponenter: 1. en 40-minutters individuel session om rygestop under hospitalsopholdet; 2. et 90-dages telefon- og tekstbeskedprogram, der yder støtte vedrørende rygning og brug af nikotinplaster; 3. muligheden for, under de automatiserede opkald og sms'er, der skal overføres til rygestopressourcer, herunder live-telefonstop-coaching-rådgivning, web- og tekstbaserede stop-coaching-ressourcer; og 4. en 8-ugers forsyning af nikotinplastre uden omkostninger.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
En kort 5-10 minutters tobaksundervisningssession, som alle indlagte rygere vil modtage, leveret af en hospitalssygeplejerske. I løbet af denne session vil de blive forsynet med skriftlige uddelinger, der beskriver stadierne af parathed til forandring i rygestop, selvovervågning af rygesituationer, selvstyring af rygesituationer, tilbagefaldsforebyggelse, håndtering af stress, andre stoptips og brug af nikotinerstatningsterapi.
Usual Care inkluderer en kort, 5 - 10 minutters undervisningssession om rygestop, leveret af en hospitalssygeplejerske under hospitalsopholdet. Der vil også blive udleveret skriftlige uddelingskopier for at styrke undervisningssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk verificeret rygeabstinens via spytkotinin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der bruger rygestopmedicin eller rådgivning efter udskrivelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementel omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hospitalsgenindlæggelser, både psykiatriske og medicinske
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Skadestuebesøg, både psykiatriske og medicinske
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH104562 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende pleje

Abonner