Dejar de fumar después de una hospitalización psiquiátrica
Atención extendida para dejar de fumar después de una hospitalización psiquiátrica
Las tasas de tabaquismo entre las personas con trastornos psiquiátricos son desproporcionadamente más altas que las de la población general. La mayoría de los hospitales psiquiátricos prohíben fumar en los terrenos del hospital, lo que brinda una oportunidad para que los pacientes internados experimenten la abstinencia. Sin embargo, los fumadores en entornos psiquiátricos hospitalizados rara vez reciben referencias para el tratamiento para dejar de fumar al momento del alta (< 1 %) y la mayoría vuelve a fumar al momento del alta. Por lo tanto, la integración de intervenciones efectivas para dejar de fumar dentro del actual sistema de tratamiento de salud mental es una prioridad de salud pública.
El objetivo general de este proyecto es adaptar un modelo de Atención Sostenida (SusC) a fumadores con enfermedad mental grave (SMI) que se encuentran en una hospitalización psiquiátrica y realizar un ensayo aleatorizado y pragmático de efectividad diseñado para evaluar el beneficio de esta intervención SusC adaptada en práctica del mundo real. Probaremos la hipótesis de que, entre los fumadores con SMI en tratamiento psiquiátrico hospitalario (n = 422), SusC dará como resultado tasas significativamente mayores de abstinencia de prevalencia puntual de 7 días validada con cotinina a los 6 y 12 meses en comparación con un grupo que recibe Atención Habitual (CU) para dejar de fumar. Además, planteamos la hipótesis de que una mayor proporción de pacientes con SusC frente a pacientes con CU utilizarán un tratamiento para dejar de fumar basado en la evidencia (asesoramiento y farmacoterapia) en el mes posterior al alta. También exploraremos el efecto de SusC en la salud y la utilización de la atención médica en los 12 meses posteriores al alta (síntomas psiquiátricos, readmisiones hospitalarias psiquiátricas y médicas y visitas a la sala de emergencias) y la efectividad de SusC en la abstinencia de fumar en subgrupos de diagnóstico de pacientes.
El resultado esperado de este proyecto es una demostración de la eficacia de una intervención de Cuidados Sostenidos para dejar de fumar en personas con enfermedad mental grave (SMI) después de una hospitalización psiquiátrica. Los estudios futuros podrían extender estos hallazgos a las personas con TMG que reciben tratamiento psiquiátrico o psicoterapia ambulatorios. En general, esta investigación tendría un impacto positivo significativo en la salud pública que nos acercará a la meta a largo plazo de diseminación e integración del modelo de Atención Sostenida para aumentar el abandono del hábito de fumar y disminuir la morbilidad y mortalidad relacionadas con el tabaquismo en personas con enfermedades mentales graves.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Reclutamiento
- Seton Shoal Creek Hospital
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Contacto:
- Kimberly L Kjome, M.D.
- Número de teléfono: 512-324-2039
- Correo electrónico: KLKjome@ascension.org
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Investigador principal:
- Kimberly L Kjome, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- fumador actual (es decir, al menos 5 cigarrillos/día cuando no está hospitalizado)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico actual de demencia
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE: [45]) < 24
- la incapacidad del paciente para dar su consentimiento para la participación en el estudio debido a su incapacidad para demostrar una comprensión de los procedimientos del estudio como se indica en la declaración de consentimiento informado, después de no más de dos explicaciones
- diagnóstico actual de retraso mental o trastorno autista
- diagnóstico primario actual de un trastorno por uso de sustancias (no nicotínicas)
- sin acceso a un teléfono o incapacidad para comunicarse por teléfono
- sin descarga planificada al entorno institucional
- contraindicación médica para el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
- embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención sostenida
Una sesión de asesoramiento motivacional de 40 minutos en el hospital para dejar de fumar, 8 llamadas telefónicas y/o mensajes de texto de respuesta de voz interactiva (IVR) durante 90 días, incluida la posibilidad de una transferencia cálida a una línea telefónica para dejar de fumar y hasta 8- semanas de parches transdérmicos de nicotina gratuitos.
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La intervención de Atención Sostenida incluye cuatro componentes principales: 1. una sesión individual de 40 minutos sobre dejar de fumar durante la estadía en el hospital; 2. un programa de mensajería de texto y teléfono de 90 días que brinda apoyo sobre el uso de parches de nicotina y fumar; 3. la oportunidad, durante las llamadas y mensajes de texto automáticos, de ser transferidos a recursos para dejar de fumar, incluidos asesoramiento telefónico en vivo para dejar de fumar, recursos de entrenamiento para dejar de fumar basados en la web y en texto; y 4. un suministro de parches de nicotina para 8 semanas, sin costo alguno.
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Comparador activo: Cuidado usual
Una breve sesión de educación sobre el tabaco de 5-10 minutos que recibirán todos los fumadores hospitalizados, impartida por una enfermera del hospital.
Durante esta sesión, se les entregarán folletos escritos que describen las etapas de preparación para el cambio para dejar de fumar, autocontrol de fumar, autocontrol de situaciones de tabaquismo, prevención de recaídas, manejo del estrés, otros consejos para dejar de fumar y uso de terapia de reemplazo de nicotina.
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La atención habitual incluye una breve sesión educativa de 5 a 10 minutos sobre cómo dejar de fumar, impartida por una enfermera del hospital durante la estadía en el hospital.
También se proporcionarán folletos escritos para reforzar la sesión educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de fumar verificada bioquímicamente a través de cotinina en saliva
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que utilizan medicación o asesoramiento para dejar de fumar después del alta
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rentabilidad incremental
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Readmisiones hospitalarias, tanto psiquiátricas como médicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Visitas a la sala de emergencias, tanto psiquiátricas como médicas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH104562 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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