Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken na psychiatrische ziekenhuisopname

3 mei 2018 bijgewerkt door: University of Texas at Austin

Uitgebreide zorg voor stoppen met roken na psychiatrische ziekenhuisopname

Het aantal rokers onder personen met psychiatrische stoornissen is onevenredig hoger dan onder de algemene bevolking. De meeste psychiatrische ziekenhuizen verbieden roken op ziekenhuisterreinen, waardoor intramurale patiënten de kans krijgen om onthouding te ervaren. Toch krijgen rokers in intramurale psychiatrische instellingen zelden een verwijzing voor stopbehandeling bij ontslag (< 1%) en de meesten hervatten het roken na ontslag. Daarom is de integratie van effectieve stopinterventies binnen het huidige behandelsysteem voor de geestelijke gezondheidszorg een prioriteit voor de volksgezondheid.

De algemene doelstelling van dit project is om een ​​Sustained Care (Sustained Care) model aan te passen aan rokers met een ernstige psychische aandoening (SMI) die in een psychiatrisch ziekenhuis zijn opgenomen en om een ​​gerandomiseerde, pragmatische effectiviteitsstudie uit te voeren om het voordeel van deze aangepaste SusC-interventie te beoordelen. praktijk in de echte wereld. We zullen de hypothese testen dat, onder rokers met SMI in intramurale psychiatrische behandeling (n = 422), SusC zal resulteren in significant hogere percentages cotinine-gevalideerde, 7-daagse puntprevalentie abstinentie na 6 en 12 maanden in vergelijking met een groep die Usual Care (UC) krijgt over stoppen met roken. Bovendien veronderstellen we dat een groter deel van de SusC vs. CU-patiënten evidence-based stoppen met roken-behandelingen (counseling en farmacotherapie) zal gebruiken in de maand na ontslag. We zullen ook het effect onderzoeken van SusC op de gezondheid en het gebruik van gezondheidszorg in de 12 maanden na ontslag (psychiatrische symptomen, psychiatrische en medische ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp) en de effectiviteit van SusC op onthouding van roken in diagnostische subgroepen van patiënten.

Het verwachte resultaat van dit project is een demonstratie van de effectiviteit van een Sustained Care-interventie voor het stoppen met roken bij personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) na opname in een psychiatrisch ziekenhuis. Toekomstige studies zouden deze bevindingen kunnen uitbreiden naar personen met SMI die poliklinische psychiatrische behandeling of psychotherapie krijgen. Al met al zou dit onderzoek een aanzienlijk positief effect op de volksgezondheid hebben, waardoor we dichter bij het langetermijndoel van verspreiding en integratie van het Sustained Care-model komen om het stoppen met roken te stimuleren en de aan roken gerelateerde morbiditeit en mortaliteit bij mensen met een ernstige psychische aandoening te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

422

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Werving
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • huidige roker (d.w.z. minstens 5 sigaretten/dag wanneer niet in het ziekenhuis opgenomen)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige diagnose dementie
  • Mini-Mental State Examination (MMSE: [45]) score < 24
  • onvermogen van de patiënt om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek vanwege zijn/haar onvermogen om blijk te geven van begrip van de onderzoeksprocedures zoals vervat in de verklaring van geïnformeerde toestemming, na niet meer dan twee verklaringen
  • huidige diagnose van mentale retardatie of autistische stoornis
  • huidige primaire diagnose van een (niet-nicotine) stoornis in het gebruik van middelen
  • geen toegang tot een telefoon of niet in staat om telefonisch te communiceren
  • geen geplande kwijting aan institutionele setting
  • medische contra-indicatie voor het gebruik van nicotinevervangende therapie (NRT)
  • zwangerschap, borstvoeding of plannen om binnen 6 maanden zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanhoudende zorg
Een motiverende counselingsessie van 40 minuten in het ziekenhuis over stoppen met roken, 8 Interactive Voice Response (IVR) telefoontjes en/of sms'jes gedurende 90 dagen, inclusief de mogelijkheid van een warme overdracht naar een tabaksstoplijn en maximaal 8- weken gratis transdermale nicotinepleisters.
De Sustained Care-interventie omvat vier hoofdcomponenten: 1. een individuele sessie van 40 minuten over stoppen met roken tijdens het ziekenhuisverblijf; 2. een telefonisch en sms-programma van 90 dagen dat ondersteuning biedt bij het gebruik van roken en nicotinepleisters; 3. de mogelijkheid om tijdens de geautomatiseerde oproepen en sms-berichten door te schakelen naar hulpmiddelen voor stoppen met roken, waaronder live telefonische begeleiding bij stoppen met roken, web- en tekstgebaseerde hulpmiddelen voor stoppen met roken; en 4. gratis nicotinepleisters voor 8 weken.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Een korte tabaksvoorlichtingssessie van 5-10 minuten die alle rokers in het ziekenhuis zullen krijgen, gegeven door een ziekenhuisverpleegkundige. Tijdens deze sessie krijgen ze schriftelijke hand-outs die de stadia beschrijven van gereedheid voor verandering bij het stoppen, zelfcontrole van roken, zelfmanagement van rooksituaties, terugvalpreventie, omgaan met stress, andere tips om te stoppen en het gebruik van nicotinevervangende therapie.
Usual Care omvat een korte voorlichtingssessie van 5 tot 10 minuten over stoppen met roken, gegeven door een ziekenhuisverpleegkundige tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Er zullen ook schriftelijke hand-outs worden verstrekt om de educatieve sessie te versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biochemisch geverifieerde onthouding van roken via speeksel cotinine
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat stoppen met roken medicatie of counseling gebruikt na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incrementele kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Heropnames in ziekenhuizen, zowel psychiatrisch als medisch
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Spoedeisende hulpbezoeken, zowel psychiatrisch als medisch
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH104562 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren