Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen psykiatrinen sairaalahoidon jälkeen

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Texas at Austin

Pitkäaikainen hoito tupakoinnin lopettamiseksi psykiatrinen sairaalahoidon jälkeen

Psyykkisistä häiriöistä kärsivien henkilöiden tupakointiluvut ovat suhteettoman korkeampia kuin koko väestö. Suurin osa psykiatrisista sairaaloista kieltää tupakoinnin sairaalan alueella, mikä tarjoaa sairaalapotilaille mahdollisuuden kokea raittiutta. Silti psykiatrisissa sairaalahoidoissa tupakoiville annetaan harvoin lähetteitä lopettamiseen hoitoon kotiutuksen yhteydessä (< 1 %), ja useimmat jatkavat tupakointia kotiutumisen jälkeen. Siksi tehokkaiden lopettamistoimenpiteiden integrointi nykyiseen mielenterveyshoitojärjestelmään on kansanterveyden prioriteetti.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on mukauttaa Sustained Care (SusC) -malli tupakoitsijoille, joilla on vakava mielisairaus (SMI), jotka ovat psykiatrisessa sairaalahoidossa, ja suorittaa satunnaistettu, pragmaattinen tehokkuuskoe, jonka tarkoituksena on arvioida tämän mukautetun SusC-intervention hyötyjä. tosielämän käytäntö. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan psykiatrisessa sairaalahoidossa SMI:tä sairastavien tupakoitsijoiden keskuudessa (n = 422) SusC johtaa merkittävästi suurempiin kotiniinivalidoidun 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymiseen 6 ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna ryhmään. joka saa tavallista hoitoa tupakoinnin lopettamisesta. Lisäksi oletamme, että suurempi osa SusC vs. UC-potilaista käyttää näyttöön perustuvaa tupakoinnin vieroitushoitoa (neuvontaa ja lääkehoitoa) kotiutumisen jälkeisen kuukauden aikana. Selvitämme myös SusC:n vaikutusta terveyteen ja terveydenhuollon käyttöön 12 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen (psykiatriset oireet, psykiatriset ja lääketieteelliset sairaalakäynnit ja ensiapukäynnit) sekä SusC:n tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen potilaiden diagnostisissa alaryhmissä.

Tämän projektin odotettu tulos on osoitus Sustained Care -toimenpiteen tehokkuudesta tupakoinnin lopettamiseksi henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI) psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen. Tulevat tutkimukset voisivat laajentaa nämä havainnot SMI-potilaisiin, jotka saavat avohoitoa psykiatrista hoitoa tai psykoterapiaa. Kaiken kaikkiaan tällä tutkimuksella olisi merkittävä positiivinen kansanterveysvaikutus, joka vie meidät lähemmäksi pitkän aikavälin tavoitetta Sustained Care -mallin levittämisestä ja integroimisesta tupakoinnin lopettamisen lisäämiseksi ja tupakointiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi vakavista mielisairauksista kärsivillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

422

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Rekrytointi
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuoden iässä
  • nykyinen tupakoitsija (eli vähintään 5 savuketta päivässä, kun ei ole sairaalassa)

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen dementian diagnoosi
  • Mini-Mental State Examination (MMSE: [45]) pisteet < 24
  • potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan ​​tutkimukseen osallistumiseen, koska hän ei pysty osoittamaan, että hän ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen lausunnon sisältämät tutkimusmenettelyt enintään kahden selityksen jälkeen
  • nykyinen kehitysvammaisuuden tai autistisen häiriön diagnoosi
  • nykyinen ensisijainen diagnoosi (ei-nikotiinista) päihteiden käyttöhäiriöstä
  • puhelimeen ei ole pääsyä tai kyvyttömyys kommunikoida puhelimitse
  • ei suunniteltu vastuuvapautta toimielinympäristölle
  • lääketieteellinen vasta-aihe nikotiinikorvaushoidon (NRT) käytölle
  • raskaus, imetys tai suunnittelet raskautta 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva hoito
40 minuutin motivaationeuvonta sairaalassa tupakoinnin lopettamisesta, 8 Interactive Voice Response (IVR) -puhelua ja/tai tekstiviestiä 90 päivän aikana, mukaan lukien mahdollisuus lämpimään siirtoon tupakan lopetuslinjalle ja jopa 8- viikoksi ilmaisia ​​nikotiinilaastareita.
Sustained Care -interventio sisältää neljä pääosaa: 1. 40 minuutin yksilöllinen istunto tupakoinnin lopettamisesta sairaalahoidon aikana; 2. 90 päivän puhelin- ja tekstiviestiohjelma, joka tukee tupakointia ja nikotiinilaastarin käyttöä; 3. mahdollisuus siirtyä automaattisten puhelujen ja tekstiviestien aikana tupakoinnin lopettamisen resursseihin, mukaan lukien suorat puhelun lopettamisneuvonta, web- ja tekstipohjaiset lopetusvalmennusresurssit; ja 4. 8 viikon toimitus nikotiinilaastareita ilmaiseksi.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Lyhyt 5-10 minuutin tupakkavalistus, jonka kaikki sairaalassa olevat tupakoitsijat saavat sairaalan sairaanhoitajan toimittamana. Tämän istunnon aikana heille jaetaan kirjalliset monisteet, jotka kuvaavat lopettamisen muutosvalmiuden vaiheita, tupakoinnin itseseurantaa, tupakointitilanteiden itsehallintaa, uusiutumisen ehkäisyä, stressin hallintaa, muita lopettamisvinkkejä ja nikotiinikorvaushoidon käyttöä.
Tavallinen hoito sisältää lyhyen, 5-10 minuutin koulutusjakson tupakoinnin lopettamisesta, jonka sairaalahoitaja toimittaa sairaalahoidon aikana. Koulutuksen vahvistamiseksi toimitetaan myös kirjallisia monisteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin lopettaminen syljen kotiniinin kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät tupakoinnin vieroituslääkitystä tai neuvontaa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvava kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan, sekä psykiatriseen että lääketieteelliseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Päivystyskäynnit, sekä psykiatriset että lääketieteelliset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva hoito

3
Tilaa