Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia tytoniu po hospitalizacji psychiatrycznej

3 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Rozszerzona opieka w celu zaprzestania palenia tytoniu po hospitalizacji psychiatrycznej

Wskaźniki palenia wśród osób z zaburzeniami psychicznymi są nieproporcjonalnie wyższe niż w populacji ogólnej. Większość szpitali psychiatrycznych zakazuje palenia ze względów szpitalnych, stwarzając tym samym możliwość przeżycia abstynencji pacjentom hospitalizowanym. Jednak palacze przebywający w zamkniętych placówkach psychiatrycznych rzadko otrzymują skierowania na leczenie odwykowe w momencie wypisu (<1%), a większość wznawia palenie po wypisie. Dlatego integracja skutecznych interwencji w zakresie zaprzestania palenia w ramach obecnego systemu leczenia zdrowia psychicznego jest priorytetem zdrowia publicznego.

Ogólnym celem tego projektu jest dostosowanie modelu Sustained Care (SusC) do palaczy z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI) hospitalizowanych psychiatrycznie oraz przeprowadzenie randomizowanego, pragmatycznego badania skuteczności zaprojektowanego w celu oceny korzyści z tej dostosowanej interwencji SusC w praktyka w świecie rzeczywistym. Przetestujemy hipotezę, że wśród palaczy z SMI w szpitalnym leczeniu psychiatrycznym (n = 422), SusC spowoduje znacznie większe wskaźniki abstynencji potwierdzonej kotyniną, 7-dniowej punktowej abstynencji po 6 i 12 miesiącach w porównaniu z grupą która otrzymuje Zwyczajową Opiekę (UC) w zakresie rzucania palenia. Ponadto stawiamy hipotezę, że wyższy odsetek pacjentów z SusC w porównaniu z pacjentami z WZJG będzie stosował oparte na dowodach metody leczenia rzucania palenia (poradnictwo i farmakoterapia) w miesiącu po wypisaniu ze szpitala. Zbadamy również wpływ SusC na zdrowie i wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (objawy psychiczne, ponowne przyjęcia do szpitala psychiatrycznego i medycznego oraz wizyty na izbie przyjęć) oraz skuteczność SusC na abstynencję od palenia w podgrupach diagnostycznych pacjentów.

Oczekiwanym rezultatem tego projektu jest wykazanie skuteczności interwencji Sustained Care w celu zaprzestania palenia u osób z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI) po hospitalizacji psychiatrycznej. Przyszłe badania mogłyby rozszerzyć te odkrycia na osoby z SMI otrzymujące ambulatoryjne leczenie psychiatryczne lub psychoterapię. Ogólnie rzecz biorąc, badania te miałyby znaczący pozytywny wpływ na zdrowie publiczne, co przybliżyłoby nas do długoterminowego celu, jakim jest rozpowszechnianie i integracja modelu Zrównoważonej Opieki w celu zwiększenia zaprzestania palenia i zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności związanej z paleniem u osób z ciężkimi chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

422

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Rekrutacyjny
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • aktualny palacz (tj. co najmniej 5 papierosów dziennie, gdy nie jest hospitalizowany)

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne rozpoznanie demencji
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE: [45]) < 24
  • niemożność wyrażenia przez pacjenta zgody na udział w badaniu z powodu braku możliwości wykazania się zrozumieniem procedury badania zawartej w oświadczeniu o wyrażeniu świadomej zgody, po nie więcej niż dwóch wyjaśnieniach
  • aktualne rozpoznanie upośledzenia umysłowego lub zaburzenia autystycznego
  • aktualna podstawowa diagnoza zaburzenia związanego z używaniem substancji (nienikotynowych).
  • brak dostępu do telefonu lub brak możliwości porozumiewania się przez telefon
  • brak planowanego zwolnienia do placówki instytucjonalnej
  • przeciwwskazania medyczne do stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT)
  • ciąża, karmienie piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stała opieka
40-minutowa wewnątrzszpitalna sesja poradnictwa motywacyjnego na temat rzucenia palenia, 8 rozmów telefonicznych i/lub SMS-ów z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR) w ciągu 90 dni, w tym możliwość ciepłego przeniesienia na telefoniczną linię rzucania palenia i do 8- tygodnie bezpłatnych transdermalnych plastrów nikotynowych.
Interwencja Sustained Care obejmuje cztery główne elementy: 1. 40-minutową indywidualną sesję dotyczącą rzucania palenia podczas pobytu w szpitalu; 2. 90-dniowy program telefoniczny i SMS-owy zapewniający wsparcie w zakresie palenia i stosowania plastrów nikotynowych; 3. możliwość, podczas automatycznych rozmów telefonicznych i SMS-ów, które mają zostać przekazane do zasobów dotyczących rzucania palenia, w tym telefonicznego doradztwa na żywo dotyczącego rzucania palenia, internetowych i tekstowych zasobów dotyczących coachingu rzucania palenia; oraz 4. bezpłatny zapas plastrów nikotynowych na 8 tygodni.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Krótka 5-10 minutowa sesja edukacyjna dotycząca tytoniu, którą otrzymają wszyscy hospitalizowani palacze, prowadzona przez pielęgniarkę szpitalną. Podczas tej sesji otrzymają pisemne materiały opisujące etapy gotowości do zmiany w rzuceniu palenia, samokontrolę palenia, samodzielne radzenie sobie z sytuacjami związanymi z paleniem, zapobieganie nawrotom, radzenie sobie ze stresem, inne wskazówki dotyczące rzucania palenia i stosowania nikotynowej terapii zastępczej.
Opieka zwykła obejmuje krótką, 5-10 minutową sesję edukacyjną na temat rzucania palenia, prowadzoną przez pielęgniarkę szpitalną podczas pobytu w szpitalu. Zostaną również dostarczone pisemne materiały informacyjne w celu wzmocnienia sesji edukacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemicznie zweryfikowana abstynencja od palenia za pomocą kotyniny ze śliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy po wypisaniu ze szpitala stosują leki lub porady dotyczące rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowa efektywność kosztowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ponowne przyjęcia do szpitala, zarówno psychiatryczne, jak i medyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wizyty w izbie przyjęć, zarówno psychiatryczne, jak i medyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj