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Arrêt du tabac suite à une hospitalisation psychiatrique

3 mai 2018 mis à jour par: University of Texas at Austin

Soins prolongés pour le sevrage tabagique suite à une hospitalisation psychiatrique

Les taux de tabagisme chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques sont disproportionnellement plus élevés que dans la population générale. La majorité des hôpitaux psychiatriques interdisent de fumer sur le terrain de l'hôpital, offrant ainsi aux patients hospitalisés la possibilité de faire l'expérience de l'abstinence. Pourtant, les fumeurs hospitalisés en milieu psychiatrique sont rarement orientés vers un traitement de sevrage à la sortie (< 1 %) et la plupart recommencent à fumer à la sortie. Par conséquent, l'intégration d'interventions de sevrage efficaces dans le système actuel de traitement de la santé mentale est une priorité de santé publique.

L'objectif global de ce projet est d'adapter un modèle de Sustained Care (SusC) aux fumeurs atteints de maladie mentale sévère (SMI) engagés dans une hospitalisation psychiatrique et de mener un essai d'efficacité randomisé et pragmatique conçu pour évaluer le bénéfice de cette intervention SusC adaptée dans pratique du monde réel. Nous testerons l'hypothèse selon laquelle, parmi les fumeurs atteints de MMS en traitement psychiatrique hospitalier (n = 422), SusC entraînera des taux significativement plus élevés d'abstinence de prévalence ponctuelle validée par la cotinine sur 7 jours à 6 et 12 mois par rapport à un groupe qui reçoit des soins habituels (CU) concernant le sevrage tabagique. En outre, nous émettons l'hypothèse qu'une proportion plus élevée de patients SusC vs UC utilisera un traitement de sevrage tabagique fondé sur des preuves (conseil et pharmacothérapie) dans le mois suivant la sortie. Nous explorerons également l'effet de SusC sur la santé et l'utilisation des soins de santé dans les 12 mois suivant la sortie (symptômes psychiatriques, réadmissions à l'hôpital psychiatrique et médical et visites aux urgences) et l'efficacité de SusC sur l'abstinence tabagique dans des sous-groupes de diagnostic de patients.

Le résultat attendu de ce projet est une démonstration de l'efficacité d'une intervention de soins soutenus pour l'abandon du tabac chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) suite à une hospitalisation psychiatrique. Des études futures pourraient étendre ces résultats aux personnes atteintes de SMI recevant un traitement psychiatrique ou une psychothérapie ambulatoire. Dans l'ensemble, cette recherche aurait un impact positif significatif sur la santé publique qui nous rapprocherait de l'objectif à long terme de diffusion et d'intégration du modèle de soins soutenus pour augmenter l'arrêt du tabac et réduire la morbidité et la mortalité liées au tabagisme chez les personnes atteintes de maladie mentale grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

422

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Recrutement
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • fumeur actuel (c.-à-d. au moins 5 cigarettes/jour lorsqu'il n'est pas hospitalisé)

Critère d'exclusion:

  • diagnostic actuel de démence
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE : [45]) < 24
  • l'incapacité du patient à donner son consentement à la participation à l'étude en raison de son incapacité à démontrer une compréhension des procédures d'étude telles que contenues dans la déclaration de consentement éclairé, après pas plus de deux explications
  • diagnostic actuel de retard mental ou de trouble autistique
  • diagnostic principal actuel d'un trouble lié à l'utilisation de substances (non liées à la nicotine)
  • pas d'accès à un téléphone ou incapacité de communiquer par téléphone
  • aucune sortie prévue en milieu institutionnel
  • contre-indication médicale à l'utilisation d'une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
  • grossesse, allaitement ou projet de tomber enceinte dans les 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins soutenus
Une séance de conseil motivationnel à l'hôpital de 40 minutes sur l'arrêt du tabac, 8 appels téléphoniques et / ou SMS de réponse vocale interactive (RVI) sur 90 jours, y compris la possibilité d'un transfert chaleureux vers une ligne téléphonique d'arrêt du tabac et jusqu'à 8- semaines de timbres transdermiques gratuits à la nicotine.
Comportemental: Soins soutenus
L'intervention de soins soutenus comprend quatre composantes principales : 1. une séance individuelle de 40 minutes sur l'abandon du tabac pendant le séjour à l'hôpital ; 2. un programme de 90 jours par téléphone et messagerie texte qui offre un soutien concernant le tabagisme et l'utilisation de timbres à la nicotine; 3. la possibilité, pendant les appels et les SMS automatisés, d'être transférés vers des ressources pour arrêter de fumer, y compris des conseils téléphoniques en direct pour arrêter de fumer, des ressources de coaching pour arrêter de fumer sur le Web et par SMS ; et 4. un approvisionnement de 8 semaines en patchs de nicotine, fournis sans frais.
Comparateur actif: Soins habituels
Une brève séance d'éducation sur le tabac de 5 à 10 minutes que tous les fumeurs hospitalisés recevront, animée par une infirmière de l'hôpital. Au cours de cette session, ils recevront des documents écrits décrivant les étapes de la préparation au changement pour arrêter de fumer, l'autosurveillance du tabagisme, l'autogestion des situations de tabagisme, la prévention des rechutes, la gestion du stress, d'autres conseils pour arrêter de fumer et l'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine.
Comportemental: Soins habituels
Les soins habituels comprennent une brève séance d'information de 5 à 10 minutes sur l'abandon du tabac, offerte par une infirmière de l'hôpital pendant le séjour à l'hôpital. Des documents écrits pour renforcer la session éducative seront également fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstinence tabagique vérifiée biochimiquement via la cotinine salivaire
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients qui utilisent des médicaments ou des conseils pour arrêter de fumer après leur congé
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Rentabilité différentielle
Délai: 6 mois
6 mois
Symptômes psychiatriques
Délai: 6 mois
6 mois
Réadmissions hospitalières, tant psychiatriques que médicales
Délai: 6 mois
6 mois
Visites aux urgences, tant psychiatriques que médicales
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Première publication (Estimation)

31 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH104562 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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