Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání kouření po psychiatrické hospitalizaci

3. května 2018 aktualizováno: University of Texas at Austin

Rozšířená péče o odvykání kouření po psychiatrické hospitalizaci

Míra kouření mezi jednotlivci s psychiatrickými poruchami je nepoměrně vyšší než u běžné populace. Většina psychiatrických léčeben zakazuje kouření v areálu nemocnice, a poskytuje tak hospitalizovaným pacientům možnost zažít abstinenci. Přesto kuřáci v lůžkových psychiatrických zařízeních dostávají jen zřídka doporučení k odvykací léčbě po propuštění (< 1 %) a většina z nich po propuštění znovu kouří. Proto je integrace účinných intervencí v rámci současného systému léčby duševního zdraví prioritou veřejného zdraví.

Celkovým cílem tohoto projektu je přizpůsobit model Sustained Care (SusC) kuřákům s těžkým duševním onemocněním (SMI) zapojeným do psychiatrické hospitalizace a provést randomizovanou, pragmatickou studii účinnosti navrženou tak, aby vyhodnotila přínos této adaptované intervence SusC v praxe v reálném světě. Budeme testovat hypotézu, že u kuřáků se SMI v ústavní psychiatrické léčbě (n = 422) povede SusC k významně vyššímu počtu kotininem validované, 7denní bodové prevalenční abstinence po 6 a 12 měsících ve srovnání se skupinou která dostává obvyklou péči (UC) o odvykání kouření. Dále předpokládáme, že vyšší podíl pacientů se SusC vs. UC bude užívat léčbu odvykání kouření založenou na důkazech (poradenství a farmakoterapii) v měsíci po propuštění. Prozkoumáme také vliv SusC na zdraví a využití zdravotní péče 12 měsíců po propuštění (psychiatrické symptomy, opětovné přijetí do psychiatrické a lékařské nemocnice a návštěvy na pohotovosti) a účinnost SusC na abstinenci kouření v diagnostických podskupinách pacientů.

Očekávaným výstupem tohoto projektu je prokázání účinnosti intervence Sustained Care pro odvykání kouření u jedinců s těžkým duševním onemocněním (SMI) po psychiatrické hospitalizaci. Budoucí studie by mohly rozšířit tato zjištění na jedince se SMI, kteří jsou léčeni ambulantně psychiatrickou léčbou nebo psychoterapií. Celkově by tento výzkum měl významný pozitivní dopad na veřejné zdraví, který nás posune blíže k dlouhodobému cíli šíření a integrace modelu Sustained Care s cílem zvýšit odvykání kouření a snížit morbiditu a úmrtnost související s kouřením u lidí s těžkým duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

422

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Seton Shoal Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly L Kjome, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • současný kuřák (tj. alespoň 5 cigaret denně, když není hospitalizován)

Kritéria vyloučení:

  • současná diagnóza demence
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE: [45]) < 24
  • neschopnost pacienta poskytnout souhlas s účastí ve studii z důvodu jeho neschopnosti prokázat porozumění postupům studie, jak jsou obsaženy v prohlášení o informovaném souhlasu, po nejvýše dvou vysvětleních
  • současná diagnóza mentální retardace nebo autistické poruchy
  • současná primární diagnóza poruchy užívání (nenikotinových) látek
  • žádný přístup k telefonu nebo nemožnost telefonické komunikace
  • žádné plánované propuštění do ústavního zařízení
  • zdravotní kontraindikace pro použití nikotinové substituční terapie (NRT)
  • těhotenství, kojení nebo plánuje otěhotnět do 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trvalá péče
40minutové motivační poradenské sezení v nemocnici o odvykání kouření, 8 telefonních hovorů a/nebo textových zpráv Interactive Voice Response (IVR) po dobu 90 dnů, včetně možnosti vřelého přenosu na telefonní linku pro odvykání kouření a až 8- týdnů bezplatných transdermálních nikotinových náplastí.
Behaviorální: Trvalá péče
Intervence Sustained Care zahrnuje čtyři hlavní složky: 1. 40minutové individuální sezení o odvykání kouření během pobytu v nemocnici; 2. 90denní program po telefonu a textových zpráv, který poskytuje podporu týkající se kouření a používání nikotinových náplastí; 3. možnost, během automatických hovorů a textových zpráv, které mají být převedeny na zdroje pro odvykání kouření, včetně živého telefonického poradenství pro koučování odvykání, webových a textových zdrojů pro koučování pro odvykání kouření; a 4. 8týdenní dodávka nikotinových náplastí poskytovaných zdarma.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Krátká 5-10minutová edukace týkající se tabáku, kterou dostanou všichni hospitalizovaní kuřáci, vedená nemocniční sestrou. Během tohoto sezení jim budou poskytnuty písemné materiály popisující fáze připravenosti na změnu v odvykání, sebemonitorování kouření, sebezvládání kuřáckých situací, prevenci relapsu, zvládání stresu, další tipy k odvykání a používání nikotinové substituční terapie.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje krátkou 5–10 minutovou edukační relaci o odvykání kouření, kterou poskytuje nemocniční sestra během pobytu v nemocnici. Budou také poskytnuty písemné materiály k posílení vzdělávacího setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření prostřednictvím kotininu ve slinách
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří po propuštění užívají léky na odvykání kouření nebo poradenství
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková nákladová efektivita
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice, psychiatrické i lékařské
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Návštěvy na pohotovosti, jak psychiatrické, tak lékařské
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy A. Rigotti, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH104562 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trvalá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit