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タバコ消費の再発防止のためのバーチャル リアリティ キュー露出

2023年5月23日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

タバコ消費対認知および行動アプローチ療法の再発防止のためのバーチャルリアリティキュー露出を測定する介入的および無作為化研究

仮想現実の治療効果は、さまざまな精神障害の治療に有効であることが確認されており、先進国では、喫煙が予防可能な死因の第 1 位となっています。ただし、禁煙に成功すると、高い再発率 (40 ~ 70%) が観察されています。 、新しい戦略を実施する緊急の必要性を強調しています。 タバコ消費の再発に対するバーチャル リアリティ キューの露出

調査の概要

詳細な説明

喫煙は、先進国における予防可能な死因の第 1 位です (World.Health.Organisation、2009 年)。これは、タバコに含まれるニコチンによって強化されます。 この化合物は、顕著な依存効果の原因です。 大量消費の結果として、このその後のたばこ依存症は、重大な公衆衛生問題を表す精神障害です。 フランスでは、最新の健康調査 INEPS (2010) で、15 年間の成人の喫煙率が 28.7% に達し、毎日の喫煙者が増加していることがわかりました (Beck et al., 2010)。 しかし、離脱に成功した後、高い再発率 (40 ~ 70%) が観察されており (Hatsukami et al., 2008)、新しい戦略を実施する緊急の必要性が強調されています。 これらの再発は、タバコの消費に関連する状態 (バーやレストランでの飲酒、職場でのコーヒーブレイクなど) の存在によるものです。 (ガルシア-ロドリゲスら、2012)。 これらの同じ状況は、病院やオフィスの枠組みの中で再構築することは困難です。

仮想現実は、仮想現実曝露療法(VRET)と呼ばれる方法として精神医学の分野に導入されました。 仮想現実により、患者は仮想環境と対話できます (Riva and Wiederhold, 2002)。 したがって、このメディアは、再発防止のコンテキストで患者のリスク状況を表す合成環境を生成するのに役立ちます。

仮想現実の治療効果は、さまざまな精神障害 (恐怖症、広場恐怖症、心的外傷後ストレスなど) の治療に有効であることが検証されています (Powers and Emmelkamp, 2008)。 これらの研究は、VRET が少なくとも従来の CBT と同じくらい効果的であると同時に、没入型で制御可能な仮想環境を提供することを示しています。 近年、その範囲はたばこ依存症にまで拡大していますが (Garcia-Rodriguez et al., 2012)、この研究分野はまだ実験分野にとどまっており、アドホックな臨床試験を実施する必要があります。 実際、標準的な治療法と比較して、VRET は、制御された環境や複雑で動的なインタラクティブな 3 次元の状況 (仮想バー、オフィス、コンピューター化された人工喫煙者のコンピューター化されたレストランなど) など、キュー露出にさまざまな利点を提供します。 それは、オフィスの機密性において「再発のリスクが高い」と考えられる状況に患者を徐々にさらし、必要に応じてこれらの手順を繰り返す可能性を特徴としています。 最後に、セラピストはリアルタイムで患者を導き、感情や中毒関連の認知を修正するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13009
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1週間の禁煙
  • 18歳以上

除外基準:

  • てんかん
  • 精神疾患
  • 認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実暴露療法 (VRET)
実験的:VRETを使用しない認知および行動アプローチ療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコの禁酒を評価する
時間枠:12ヶ月
一次結果の尺度は、成功/失敗で定義される効率によって表されます。 成功は、患者の禁欲から 6 か月と推定されます。 禁煙は、たばこの消費がまったくないことによって定義されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病に対するこの治療戦略の影響を評価する
時間枠:12ヶ月
うつ病は、Beck Depression Inventory - BDI スケールによって評価されます
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この治療戦略が生活の質に与える影響を評価する
時間枠:12ヶ月
生活の質はSF 12アンケートによって評価されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Malbos, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月5日

一次修了 (実際)

2022年9月26日

研究の完了 (実際)

2023年5月23日

試験登録日

最初に提出

2014年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月29日

最初の投稿 (推定)

2014年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-A01253-42

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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