Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exposition aux signaux de réalité virtuelle pour la prévention des rechutes de la consommation de tabac

23 mai 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Étude interventionnelle et randomisée mesurant l'exposition aux signaux de réalité virtuelle pour la prévention des rechutes de la consommation de tabac par rapport à la thérapie par approches cognitives et comportementales

L'efficacité thérapeutique de la réalité virtuelle a été validée pour le traitement de divers troubles mentaux, le comportement tabagique est la première cause de décès évitable dans les pays développés Cependant, après un sevrage réussi, un taux de rechute élevé (entre 40 et 70%) a été observé , qui soulignent l'urgence de mettre en œuvre de nouvelles stratégies. Exposition d'indices de réalité virtuelle pour la rechute de la consommation de tabac

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabagisme est la première cause de décès évitable dans les pays développés (Organisation.mondiale.de.la.santé, 2009). Il est renforcé par la nicotine présente dans les cigarettes. Ce composé est responsable d'un effet de dépendance notable. Conséquence de la consommation de masse, cette dépendance subséquente au tabac est un trouble psychiatrique qui représente un enjeu de santé publique important. En France, la dernière enquête santé INEPS (2010) a relevé une augmentation des fumeurs quotidiens avec une prévalence de 28,7 % chez les adultes de plus de 15 ans (Beck et al., 2010). Cependant, après un sevrage réussi, un taux de rechute élevé (entre 40 et 70%) (Hatsukami et al., 2008) a été observé, ce qui souligne l'urgence de mettre en place de nouvelles stratégies. Ces rechutes sont dues à la présence de conditions liées à la consommation de tabac (consommation de bars ou de restaurants, pause café sur le lieu de travail, etc.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Ces mêmes situations sont difficiles à reconstituer dans le cadre d'un hôpital ou d'un cabinet.

La réalité virtuelle a été introduite dans le domaine de la psychiatrie sous la forme d'une méthode appelée thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET). La réalité virtuelle permet aux patients d'interagir avec un environnement virtuel (Riva et Wiederhold, 2002). Ces médias peuvent donc contribuer à générer des environnements synthétiques qui représentent des situations à risque pour le patient dans le cadre de la prévention des rechutes.

L'efficacité thérapeutique de la réalité virtuelle a été validée pour le traitement de divers troubles mentaux (phobies, agoraphobie et stress post-traumatique, etc.) (Powers et Emmelkamp, ​​2008). Ces études ont montré que la VRET était au moins aussi efficace que la TCC traditionnelle tout en fournissant des environnements virtuels immersifs et contrôlables. Au cours des dernières années, son champ d'application s'est élargi à la dépendance au tabac (Garcia-Rodriguez et al., 2012), bien que ce domaine de recherche reste dans le domaine expérimental et nécessite la réalisation d'essais cliniques ad hoc. En effet, par rapport au traitement standard, VRET offre divers avantages pour l'exposition aux signaux, tels que des environnements contrôlés et des situations tridimensionnelles interactives complexes et dynamiques (Bars virtuels, bureaux et restaurants informatisés de fumeurs artificiels, etc.). Il offre la possibilité d'exposer progressivement le patient à des situations considérées comme à « haut risque de rechute » dans le secret d'un cabinet et de répéter ces gestes aussi souvent que nécessaire. Enfin, il permet au thérapeute de guider le patient en temps réel en l'aidant à modifier les émotions et les cognitions liées à la dépendance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13009
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sevrage tabagique depuis au moins 1 semaine
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie
  • Maladie psychiatrique
  • Démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET)
Expérimental: thérapie par approches cognitives et comportementales sans VRET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'abstinence de la consommation de tabac
Délai: 12 mois
La principale mesure de résultat est représentée par l'efficacité qui sera définie en succès / échec. Le succès est estimé à 6 mois, à partir de l'abstinence du patient. L'abstinence est définie par l'absence totale de consommation de tabac
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'impact de cette stratégie de traitement sur la dépression
Délai: 12 mois
la dépression sera évaluée par Beck Depression Inventory - BDI scale
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'impact de cette stratégie de traitement sur la qualité de vie
Délai: 12 mois
la qualité de vie sera évaluée par le questionnaire SF 12
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Première publication (Estimé)

31 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A01253-42

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner