Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Cue-eksponering for tilbakefallsforebygging av tobakksforbruk

Intervensjonell og randomisert studie som måler virtuell virkelighet Cue-eksponering for tilbakefallsforebygging av tobakksforbruk versus kognitiv og atferdsmessig tilnærmingsterapi

Den terapeutiske effekten av virtuell virkelighet har blitt validert for behandling av ulike psykiske lidelser, røykeatferd er den første forebyggbare dødsårsaken i utviklede land. , som understreker det presserende behovet for å implementere nye strategier. Eksponering for virtuell virkelighet for tilbakefall av tobakksforbruk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røykeatferd er den første dødsårsaken som kan forebygges i utviklede land (World.Health.Organisation, 2009). Den forsterkes av nikotinet som finnes i sigaretter. Denne forbindelsen er ansvarlig for en merkbar avhengighetseffekt. Som et resultat av masseforbruk er denne påfølgende avhengigheten av tobakk en psykiatrisk lidelse som representerer et betydelig folkehelseproblem. I Frankrike fant den siste helseundersøkelsen INEPS (2010) en økning av dagligrøykere med en prevalens på 28,7 % blant voksne over 15 år (Beck et al., 2010). Etter en vellykket abstinens er det imidlertid observert en høy tilbakefallsrate (mellom 40 og 70 %) (Hatsukami et al., 2008), noe som understreker det presserende behovet for å implementere nye strategier. Disse tilbakefallene skyldes tilstedeværelsen av forhold knyttet til tobakksforbruk (drikking på barer eller restauranter, kaffepause på arbeidsplassen, etc.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). De samme situasjonene er vanskelige å rekonstruere innenfor rammen av et sykehus eller et kontor.

Virtual reality har blitt introdusert i psykiatrifeltet som en metode med tittelen virtual reality exposure therapy (VRET). Virtuell virkelighet lar pasienter samhandle med et virtuelt miljø (Riva og Wiederhold, 2002). Dette mediet kan derfor bidra til å generere syntetiske miljøer som representerer risikosituasjoner for pasienten i sammenheng med tilbakefallsforebygging.

Den terapeutiske effekten av virtuell virkelighet har blitt validert for behandling av ulike psykiske lidelser (fobier, agorafobi og posttraumatisk stress, etc.) (Powers og Emmelkamp, ​​2008). Disse studiene har vist at VRET var minst like effektiv som tradisjonell CBT samtidig som de ga oppslukende og kontrollerbare virtuelle miljøer. I løpet av de siste årene har omfanget utvidet seg til tobakksavhengighet (Garcia-Rodriguez et al., 2012), selv om dette forskningsområdet forblir i eksperimentelt felt og krever utførelse av ad-hoc kliniske studier. Faktisk, sammenlignet med standardbehandlingen, tilbyr VRET ulike fordeler for cue-eksponering, som kontrollerte miljøer og komplekse, dynamiske interaktive tredimensjonale situasjoner (virtuelle barer, kontorer og kunstige røykere, datastyrte restauranter, etc.). Den har muligheten for gradvis å utsette pasienten for situasjoner som anses å ha en "høy risiko for tilbakefall" i konfidensialiteten til et kontor og gjenta disse prosedyrene så ofte som nødvendig. Til slutt lar det terapeuten veilede pasienten i sanntid og hjelpe dem med å endre følelser og avhengighetsrelaterte erkjennelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykeavvenning i minst 1 uke
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Psykiatisk sykdom
  • Demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksponeringsterapi for virtuell virkelighet (VRET)
Eksperimentell: kognitiv og atferdsmessig tilnærmingsterapi uten VRET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere avholdenhet fra tobakksforbruk
Tidsramme: 12 måneder
Det primære utfallsmålet er representert ved effektiviteten som vil bli definert ved suksess / fiasko. Suksessen er beregnet til 6 måneder, fra pasientens avholdenhet. Avholdenheten er definert av totalt fravær av tobakksforbruk
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere virkningen av denne behandlingsstrategien på depresjon
Tidsramme: 12 måneder
depresjon vil bli vurdert ved Beck Depression Inventory - BDI-skala
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere effekten av denne behandlingsstrategien på livskvaliteten
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert av SF 12 spørreskjema
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01253-42

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk tabagisme

Kliniske studier på eksponeringsbehandling for virtuell virkelighet

3
Abonnere