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虚拟现实提示曝光以预防烟草消费的复吸

2023年5月23日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

干预和随机研究测量虚拟现实线索暴露以预防烟草消费与认知和行为方法治疗的复发

虚拟现实治疗各种精神障碍的疗效已得到验证,吸烟行为是发达国家第一位可预防的死因,但戒烟成功后,复吸率很高(40-70%) ,强调迫切需要实施新战略。 烟草消费复发的虚拟现实线索暴露

研究概览

详细说明

在发达国家,吸烟行为是第一个可预防的死亡原因(World.Health.Organisation,2009)。香烟中的尼古丁进一步强化了这一点。 该化合物具有显着的依赖性。 由于大量消费,这种随后的烟草成瘾是一种精神疾病,代表着一个重大的公共卫生问题。 在法国,最新的健康调查 INEPS(2010 年)发现每天吸烟者的数量在 15 岁以上的成年人中增加,患病率为 28.7%(Beck 等人,2010 年)。 然而,在成功退出后,观察到高复发率(40% 到 70%)(Hatsukami 等人,2008 年),这强调了实施新策略的迫切需要。 这些复发是由于存在与烟草消费相关的条件(在酒吧或餐馆喝酒,在工作场所喝咖啡休息等)。 (加西亚-罗德里格斯等人,2012 年)。 这些相同的情况很难在医院或办公室的框架内重建。

虚拟现实作为一种名为虚拟现实暴露疗法 (VRET) 的方法被引入精神病学领域。 虚拟现实允许患者与虚拟环境互动(Riva 和 Wiederhold,2002 年)。 因此,该媒体可以帮助生成合成环境,在复发预防的背景下代表患者的风险情况。

虚拟现实的治疗功效已被验证用于治疗各种精神障碍(恐惧症、广场恐惧症和创伤后应激障碍等)(Powers and Emmelkamp, 2008)。 这些研究表明,VRET 在提供身临其境和可控的虚拟环境时至少与传统的 CBT 一样有效。 近年来,其范围已扩大到烟草成瘾(Garcia-Rodriguez 等人,2012 年),尽管这一研究领域仍处于实验领域,需要进行临时临床试验。 事实上,与标准治疗相比,VRET 为线索暴露提供了各种优势,例如受控环境和复杂、动态的交互式三维场景(虚拟酒吧、办公室和人工吸烟者计算机化餐厅等)。 它的特点是可以逐渐将患者暴露在办公室保密的情况下,这些情况被认为是“复发的高风险”,并根据需要经常重复这些程序。 最后,它允许治疗师实时指导患者,帮助他们改变情绪和与成瘾相关的认知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13009
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 戒烟至少 1 周
  • 年龄超过 18 岁

排除标准:

  • 癫痫
  • 精神疾病
  • 失智

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实暴露疗法 (VRET)
实验性的:没有 VRET 的认知和行为方法治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估戒烟情况
大体时间:12个月
主要结果指标由将在成功/失败中定义的效率表示。 成功估计为 6 个月,从患者禁欲开始。 戒烟定义为完全不消费烟草
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估这种治疗策略对抑郁症的影响
大体时间:12个月
抑郁症将通过贝克抑郁量表 - BDI 量表进行评估
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估这种治疗策略对生活质量的影响
大体时间:12个月
生活质量将通过 SF 12 问卷进行评估
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Malbos, MD、Assistance Publique Hopitaux De Marseille

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月5日

初级完成 (实际的)

2022年9月26日

研究完成 (实际的)

2023年5月23日

研究注册日期

首次提交

2014年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月29日

首次发布 (估计的)

2014年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月23日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013-A01253-42

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实曝光治疗的临床试验

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